Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal denervering for å forbedre resultatene hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

13. september 2023 oppdatert av: Baker Heart and Diabetes Institute

Renal denervering for å forbedre resultatene hos pasienter med nyre i sluttstadiet

Sympatisk aktivering er et kjennetegn på nyresykdom i sluttstadiet og påvirker kardiovaskulær prognose negativt. Hypertensjon er tilstede hos de aller fleste av disse pasientene og spiller en nøkkelrolle i den progressive forverringen av nyrefunksjonen og i den ekstremt høye frekvensen av kardiovaskulære hendelser. Selektiv kateterbasert renal denervering har vist seg å være trygg og effektiv for å oppnå forbedret og vedvarende blodtrykkskontroll hos pasienter med resistent hypertensjon og normal nyrefunksjon. Etterforskerne antar at kateterbasert renal denervering er en sikker og effektiv intervensjon for å oppnå vedvarende reduksjon i sympatisk nerveaktivitet, BP og målorganskade hos hypertensive End-Stage Renal Disease (ESRD) pasienter, noe som vil resultere i forbedrede kardiovaskulære utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sluttstadium nyresykdom
  • hypertensjon (BP≥140/90mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har nyrearteriens anatomi som ikke er kvalifisert for behandling som vurdert av intervensjonisten.
  • Individet har opplevd et hjerteinfarkt, ustabil angina eller en cerebrovaskulær ulykke innen 3 måneder etter screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Renal denervering
Renal denervering ved bruk av en kateterbasert radiofrekvenstilnærming
Renal denervering
Andre navn:
  • Symplicity Renal Denervation Catheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendring
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i reduksjon av systolisk kontorblodtrykk mellom nyredenervering og kontrollgruppe 6 måneder etter prosedyren
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere