Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie nerek w celu poprawy wyników u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek

13 września 2023 zaktualizowane przez: Baker Heart and Diabetes Institute

Odnerwienie nerek w celu poprawy wyników u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Aktywacja układu współczulnego jest cechą charakterystyczną schyłkowej niewydolności nerek i niekorzystnie wpływa na rokowanie sercowo-naczyniowe. Nadciśnienie tętnicze występuje u zdecydowanej większości tych pacjentów i odgrywa kluczową rolę w postępującym pogorszeniu czynności nerek i niezwykle dużej częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wykazano, że selektywne odnerwienie nerek przez cewnik jest bezpieczne i skuteczne w uzyskiwaniu lepszej i trwałej kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym i prawidłową czynnością nerek. Badacze stawiają hipotezę, że odnerwienie nerek za pomocą cewnika jest bezpieczną i skuteczną interwencją pozwalającą na trwałe zmniejszenie aktywności nerwu współczulnego, ciśnienia krwi i uszkodzeń narządów docelowych u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek z nadciśnieniem, co będzie skutkować poprawą wyników sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • schyłkową niewydolnością nerek
  • nadciśnienie (BP≥140/90mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma anatomię tętnicy nerkowej, która w ocenie specjalisty nie kwalifikuje się do leczenia.
  • W ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej u danej osoby wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub udar naczyniowo-mózgowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Odnerwienie nerek
Odnerwienie nerek przy użyciu cewnika, metodą częstotliwości radiowej
Procedura: Odnerwienie nerek
Odnerwienie nerek
Inne nazwy:
  • Cewnik do odnerwiania nerek Symplicity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w obniżeniu skurczowego ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim pomiędzy grupą po odnerwieniu nerek a grupą kontrolną po 6 miesiącach od zabiegu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 527/13
  • 1052470 (Inny numer grantu/finansowania: NHMRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj