Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurdenervering för att förbättra resultaten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

13 september 2023 uppdaterad av: Baker Heart and Diabetes Institute

Njurdenervering för att förbättra resultaten hos patienter med slutstadiet av njurarna

Sympatisk aktivering är ett kännetecken för njursjukdom i slutstadiet och påverkar kardiovaskulär prognos negativt. Hypertoni förekommer hos de allra flesta av dessa patienter och spelar en nyckelroll i den progressiva försämringen av njurfunktionen och i den extremt höga frekvensen av kardiovaskulära händelser. Selektiv kateterbaserad njurdenervering har visat sig vara säker och effektiv för att uppnå förbättrad och varaktig blodtryckskontroll hos patienter med resistent hypertoni och normal njurfunktion. Utredarna antar att kateterbaserad njurdenervering är en säker och effektiv intervention för att uppnå en varaktig minskning av sympatisk nervaktivitet, BP och målorganskada hos patienter med hypertensiva end-stage renal Disease (ESRD), vilket kommer att resultera i förbättrade kardiovaskulära resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njursjukdom i slutskedet
  • hypertoni (BP≥140/90mmHg)

Exklusions kriterier:

  • Individen har njurartärens anatomi som inte är kvalificerad för behandling enligt bedömningen av interventionsläkaren.
  • En person har upplevt en hjärtinfarkt, instabil angina eller en cerebrovaskulär olycka inom 3 månader efter screeningbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel
Experimentell: Njurdenervering
Njurdenervering med en kateterbaserad radiofrekvensmetod
Njurdenervering
Andra namn:
  • Simplicity Renal Denervation Catheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksförändring
Tidsram: 6 månader
Skillnad i minskning av systoliskt kontorsblodtryck mellan njurdenervering och kontrollgrupp 6 månader efter ingreppet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Första postat (Beräknad)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Njurdenervering

3
Prenumerera