Denervação renal para melhorar os resultados em pacientes com doença renal em estágio terminal
13 de setembro de 2023 atualizado por: Baker Heart and Diabetes Institute
Denervação renal para melhorar os resultados em pacientes com doença renal terminal
A ativação simpática é uma marca registrada da doença renal em estágio terminal e afeta adversamente o prognóstico cardiovascular.
A hipertensão está presente na grande maioria destes pacientes e desempenha um papel fundamental na deterioração progressiva da função renal e na taxa extremamente elevada de eventos cardiovasculares.
A denervação renal seletiva baseada em cateter demonstrou ser segura e eficaz na obtenção de controle melhorado e sustentado da pressão arterial em pacientes com hipertensão resistente e função renal normal.
Os investigadores levantam a hipótese de que a denervação renal baseada em cateter é uma intervenção segura e eficaz para alcançar redução sustentada na atividade nervosa simpática, PA e danos a órgãos-alvo em pacientes hipertensos com doença renal em estágio terminal (ESRD), o que resultará em melhores resultados cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- doença renal em estágio final
- hipertensão (PA≥140/90mmHg)
Critério de exclusão:
- O indivíduo tem anatomia da artéria renal que é inelegível para tratamento conforme avaliação do intervencionista.
- O indivíduo sofreu um infarto do miocárdio, angina instável ou um acidente cerebrovascular dentro de 3 meses após a visita de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Denervação Renal
Denervação renal usando abordagem de radiofrequência baseada em cateter
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Denervação Renal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Diferença na redução da pressão arterial sistólica de consultório entre o grupo denervação renal e o grupo controle aos 6 meses após o procedimento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 527/13
- 1052470 (Número de outro subsídio/financiamento: NHMRC)
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