말기 신장 질환 환자의 결과를 개선하기 위한 신장 신경제거술
2023년 9월 13일 업데이트: Baker Heart and Diabetes Institute
말기 신장 환자의 결과를 개선하기 위한 신장 신경제거술
교감신경 활성화는 말기 신장 질환의 특징이며 심혈관 예후에 부정적인 영향을 미칩니다.
고혈압은 이들 환자의 대다수에게 존재하며 신장 기능의 점진적인 악화와 매우 높은 심혈관 사건 발생률에 중요한 역할을 합니다.
선택적 카테터 기반 신장 신경 제거술은 저항성 고혈압과 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 혈압 조절을 향상시키고 지속적으로 유지하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구자들은 카테터 기반 신장 신경 제거가 고혈압 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 교감 신경 활동, 혈압 및 표적 기관 손상을 지속적으로 감소시켜 심혈관 결과를 개선하는 안전하고 효과적인 개입이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 고혈압(BP≥140/90mmHg)
제외 기준:
- 환자는 중재시술의가 평가한 대로 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학적 구조를 가지고 있습니다.
- 스크리닝 방문일로부터 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고를 경험한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
|
|
|
실험적: 신장신경제거
카테터 기반 무선 주파수 접근법을 사용한 신장 신경 제거
|
신장신경제거
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 변화
기간: 6 개월
|
시술 후 6개월째 신신경제거군과 대조군의 수축기 혈압 감소 차이
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 527/13
- 1052470 (기타 보조금/기금 번호: NHMRC)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .