Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная денервация для улучшения результатов у пациентов с терминальной стадией заболевания почек

13 сентября 2023 г. обновлено: Baker Heart and Diabetes Institute

Почечная денервация для улучшения результатов у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Активация симпатической нервной системы является признаком терминальной стадии почечной недостаточности и отрицательно влияет на сердечно-сосудистый прогноз. Гипертония присутствует у подавляющего большинства этих пациентов и играет ключевую роль в прогрессирующем ухудшении функции почек и в чрезвычайно высокой частоте сердечно-сосудистых событий. Было показано, что селективная катетерная денервация почки безопасна и эффективна для достижения улучшенного и устойчивого контроля артериального давления у пациентов с резистентной гипертензией и нормальной функцией почек. Исследователи предполагают, что катетерная денервация почек является безопасным и эффективным вмешательством для достижения устойчивого снижения активности симпатических нервов, АД и повреждения органов-мишеней у пациентов с гипертонической болезнью конечной стадии почечной недостаточности (ТПН), что приведет к улучшению сердечно-сосудистых исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • гипертония (АД≥140/90 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  • У человека анатомия почечной артерии, которая по оценке специалиста-интервенциониста не подлежит лечению.
  • В течение 3 месяцев после скринингового визита у человека случился инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или нарушение мозгового кровообращения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Почечная денервация
Почечная денервация с использованием катетерного радиочастотного подхода
Процедура: Почечная денервация
Почечная денервация
Другие имена:
  • Катетер Symplicity для почечной денервации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в снижении систолического офисного артериального давления между группой почечной денервации и контрольной группой через 6 месяцев после процедуры
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baker Heart and Diabetes Institute

Следователи

  • Главный следователь: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 527/13
  • 1052470 (Другой номер гранта/финансирования: NHMRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться