Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal denervering for at forbedre resultaterne hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

13. september 2023 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute

Renal denervering for at forbedre resultater hos patienter med nyre i slutstadiet

Sympatisk aktivering er et kendetegn for nyresygdom i slutstadiet og påvirker kardiovaskulær prognose negativt. Hypertension er til stede hos langt de fleste af disse patienter og spiller en nøglerolle i den progressive forringelse af nyrefunktionen og i den overordentlig høje frekvens af kardiovaskulære hændelser. Selektiv kateterbaseret renal denervering har vist sig at være sikker og effektiv til at opnå forbedret og vedvarende blodtrykskontrol hos patienter med resistent hypertension og normal nyrefunktion. Forskerne antager, at kateterbaseret renal denervering er en sikker og effektiv intervention for at opnå vedvarende reduktion i sympatisk nerveaktivitet, BP og målorganskade hos hypertensive End-Stage Renal Disease (ESRD) patienter, hvilket vil resultere i forbedrede kardiovaskulære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyresygdom i slutstadiet
  • hypertension (BP≥140/90mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har nyrearteriens anatomi, som ikke er berettiget til behandling som vurderet af interventionalisten.
  • Individet har oplevet et myokardieinfarkt, ustabil angina eller en cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Renal denervering
Renal denervering ved hjælp af en kateterbaseret radiofrekvenstilgang
Renal denervering
Andre navne:
  • Simplicity Renal Denervation Catheter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksændring
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i reduktion af systolisk kontorblodtryk mellem nyredenervering og kontrolgruppe 6 måneder efter proceduren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Anslået)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner