- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02021019
Renal denervering for at forbedre resultaterne hos patienter med nyresygdom i slutstadiet
13. september 2023 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute
Renal denervering for at forbedre resultater hos patienter med nyre i slutstadiet
Sympatisk aktivering er et kendetegn for nyresygdom i slutstadiet og påvirker kardiovaskulær prognose negativt.
Hypertension er til stede hos langt de fleste af disse patienter og spiller en nøglerolle i den progressive forringelse af nyrefunktionen og i den overordentlig høje frekvens af kardiovaskulære hændelser.
Selektiv kateterbaseret renal denervering har vist sig at være sikker og effektiv til at opnå forbedret og vedvarende blodtrykskontrol hos patienter med resistent hypertension og normal nyrefunktion.
Forskerne antager, at kateterbaseret renal denervering er en sikker og effektiv intervention for at opnå vedvarende reduktion i sympatisk nerveaktivitet, BP og målorganskade hos hypertensive End-Stage Renal Disease (ESRD) patienter, hvilket vil resultere i forbedrede kardiovaskulære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet
- hypertension (BP≥140/90mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Individet har nyrearteriens anatomi, som ikke er berettiget til behandling som vurderet af interventionalisten.
- Individet har oplevet et myokardieinfarkt, ustabil angina eller en cerebrovaskulær ulykke inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Renal denervering
Renal denervering ved hjælp af en kateterbaseret radiofrekvenstilgang
|
Renal denervering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksændring
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel i reduktion af systolisk kontorblodtryk mellem nyredenervering og kontrolgruppe 6 måneder efter proceduren
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2013
Først opslået (Anslået)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 527/13
- 1052470 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHMRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .