Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renale denervatie om de resultaten te verbeteren bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

13 september 2023 bijgewerkt door: Baker Heart and Diabetes Institute

Renale denervatie om de resultaten te verbeteren bij patiënten met een eindstadium nierfunctie

Sympathische activering is een kenmerk van nierziekte in het eindstadium en heeft een negatieve invloed op de cardiovasculaire prognose. Hypertensie komt bij de overgrote meerderheid van deze patiënten voor en speelt een sleutelrol bij de progressieve verslechtering van de nierfunctie en bij het buitengewoon hoge aantal cardiovasculaire voorvallen. Het is aangetoond dat selectieve nierdenervatie op basis van een katheter veilig en effectief is bij het bereiken van een verbeterde en aanhoudende bloeddrukcontrole bij patiënten met resistente hypertensie en een normale nierfunctie. De onderzoekers veronderstellen dat kathetergebaseerde nierdenervatie een veilige en effectieve interventie is om een ​​duurzame vermindering van sympathische zenuwactiviteit, bloeddruk en doelorgaanschade te bereiken bij hypertensieve patiënten met terminale nierziekte (ESRD), wat zal resulteren in verbeterde cardiovasculaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nierziekte in het eindstadium
  • hypertensie (BP≥140/90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Het individu heeft een anatomie van de nierslagader die niet in aanmerking komt voor behandeling, zoals beoordeeld door de interventionalist.
  • De persoon heeft binnen 3 maanden na het screeningsbezoek een hartinfarct, instabiele angina pectoris of een cerebrovasculair accident gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Nierdenervatie
Renale denervatie met behulp van een op katheters gebaseerde radiofrequentiebenadering
Procedure: Nierdenervatie
Nierdenervatie
Andere namen:
  • Sympliciteit Renale Denervatie Katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in de verlaging van de systolische bloeddruk op kantoor tussen de renale denervatie en de controlegroep 6 maanden na de procedure
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 527/13
  • 1052470 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHMRC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren