Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální denervace ke zlepšení výsledků u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin

13. září 2023 aktualizováno: Baker Heart and Diabetes Institute

Renální denervace ke zlepšení výsledků u pacientů v konečném stádiu ledvin

Sympatická aktivace je charakteristickým znakem konečného onemocnění ledvin a nepříznivě ovlivňuje kardiovaskulární prognózu. Hypertenze je přítomna u naprosté většiny těchto pacientů a hraje klíčovou roli v progresivním zhoršování renálních funkcí a v mimořádně vysokém počtu kardiovaskulárních příhod. Selektivní renální denervace založená na katétru se ukázala jako bezpečná a účinná pro dosažení zlepšené a trvalé kontroly krevního tlaku u pacientů s rezistentní hypertenzí a normální funkcí ledvin. Vyšetřovatelé předpokládají, že katetrizační renální denervace je bezpečnou a účinnou intervencí k dosažení trvalého snížení aktivity sympatického nervu, TK a poškození cílových orgánů u hypertenzních pacientů s konečným stádiem renálního onemocnění (ESRD), což povede ke zlepšení kardiovaskulárních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • hypertenze (TK≥140/90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec má anatomii renální arterie, která podle posouzení intervenčního lékaře není způsobilá k léčbě.
  • Jednotlivec prodělal infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo cerebrovaskulární příhodu do 3 měsíců od screeningové návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Renální denervace
Renální denervace pomocí radiofrekvenčního přístupu na bázi katetru
Postup: Renální denervace
Renální denervace
Ostatní jména:
  • Symplicity Renální denervační katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl ve snížení systolického krevního tlaku v ordinaci mezi renální denervací a kontrolní skupinou 6 měsíců po výkonu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baker Heart and Diabetes Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 527/13
  • 1052470 (Jiné číslo grantu/financování: NHMRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit