チベット減塩研究
チベットの住民の血圧を下げるための塩代用品の使用: チベットの塩分削減研究
研究背景
- 高血圧は心血管疾患 (CVD) の最も重要な危険因子の 1 つです。 集団の血圧を下げることで、CVDの発生率を効果的に制御し、死亡率を下げることができます。 多くの研究で、Na と K の摂取量を調整すると血圧が下がることが証明されています。 China Salt Substitute Study によると、塩代替物を使用した介入群の収縮期血圧は、対照群のそれよりも 5.4 mmHg 低くなりました。 チベットの平均寿命は 67 歳です。 チベットの住民の間で塩代替物を使用すると、チベットの総死亡率を 20% 減らすことができると推定されています。 チベットでの中国塩代用研究 (CSSS-Tibet) では、代用塩が収縮期血圧と拡張期血圧の両方を下げるのに効果的であり、中国のチベット人の高血圧管理のためのシンプルで低コストのアプローチを提供することがわかりました (未発表の結果)。 しかし、この研究は高血圧患者に焦点を当てており、人口全体に遊離塩代替物を提供することによる高血圧管理の有効性は不明のままであり、大規模な試験が必要です.
目的
- 主な目的は、チベットの人々の血圧に対する塩代替物の提供の効果を観察することです。 二次的な目的は、集団死亡率、心血管死亡率、および平均余命に対するそのような介入の影響を観察することです。 さらに、研究で高リスク集団(サブグループ)から収集されたデータは、中国の塩代用脳卒中研究(SSaSS)で使用されます。 また、チベットの 60 歳以上の人々の血清コレステロールと無作為の血糖値が収集されます。
方法
- この研究は、オープンでクラスター無作為化された対照試験です。
- ダムスン県とマイジョクンガル県から、15~35世帯が5キロ以上離れた30の村が選ばれる。 チベット自治区の 2 つの郡の平均標高は 4000 メートルを超えています。
- 選択されたすべての村は、1:1 の比率で介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
- 適格基準を満たしていれば、選択した村のすべての世帯が採用されます。 約4,500人の参加者が登録されます
- 介入グループは、無料の代替塩を受け取ります。 対照群は、独自の通常の塩を引き続き購入します。 どちらのグループも、減塩について同じ健康教育を受けます。
- 結果 - 主な結果は血圧です。 二次結果には、総死亡率、心血管疾患による死亡率、平均余命、60 歳以上の人の血清コレステロール値、および 60 歳以上のランダムな血糖値が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tibet
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Damxung、Tibet、中国、851500
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Maizhokunggar、Tibet、中国、850200
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択したサテライト ビレッジのすべての家族世帯が調査に参加するよう招待されます
家族世帯は、次の除外基準の 1 つ以上を満たす場合、参加から除外されます。
- 家族の誰もがカリウム保持性利尿薬を使用している
- 家族全員がカリウムサプリメントを使用している
- 家族のいずれかのメンバーが重度の腎障害を持っている
- -18歳以上の家族のメンバーは、インフォームドコンセントに署名できませんでした
- 医師の意見では、家族のどのメンバーの平均余命も6か月未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:塩代用
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塩代無料提供
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介入なし:コントロール
参加者は自費で塩を買い続ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入と対照の間の血圧のベースラインからの変化の差
時間枠:ベースライン、6、12、24 か月
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ベースライン、6、12、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入と対照の間の総死亡率の差
時間枠:6、12、24ヶ月
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6、12、24ヶ月
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介入と対照の間の心血管疾患による死亡率の差
時間枠:6、12、24ヶ月
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6、12、24ヶ月
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介入群と対照群の平均余命の差
時間枠:6、12、24ヶ月
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6、12、24ヶ月
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60歳以上人口の血糖値分布
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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60歳以上の人口における血清コレステロール値の分布
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Xingshan Zhao, M.D.、Beijing Jishuitan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013BAI05B04
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