Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiibetin suolan vähentämistutkimus

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Xingshan Zhao, Beijing Jishuitan Hospital

Suolakorvikkeen käyttö väestön verenpaineen alentamiseen Tiibetissä: Tiibetin suolan vähentämistutkimus

  1. Tutkimus tausta

    – Korkea verenpaine on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä. Väestön verenpaineen alentaminen voi hallita sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta ja vähentää kuolleisuutta tehokkaasti. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että Na- ja K-saannin säätäminen voi alentaa verenpainetta. China Salt Substitute Study -tutkimuksen mukaan suolankorviketta käyttäneen interventioryhmän systolinen verenpaine on 5,4 mmHg alhaisempi kuin kontrolliryhmän. Elinajanodote Tiibetissä on 67 vuotta. On arvioitu, että suolankorvikkeen käyttö Tiibetin väestön keskuudessa voi vähentää kokonaiskuolleisuutta Tiibetissä 20 %. Kiinan suolankorviketutkimus Tiibetissä (CSSS-Tibet), havaitsi, että suolan korvike alentaa tehokkaasti sekä systolista että diastolista verenpainetta ja tarjoaa yksinkertaisen, edullisen lähestymistavan verenpaineen hallintaan Kiinan tiibetiläisten keskuudessa (julkaisemattomat tulokset). Tutkimus keskittyi kuitenkin verenpainepotilaisiin, verenpainetaudin hallinnan tehokkuus tarjoamalla ilmaista suolankorviketta koko väestölle on edelleen tuntematon, ja laajamittainen tutkimus tarvitaan.

  2. Tavoitteet

    - Ensisijainen tavoite on tarkkailla suolankorvikkeen vaikutusta väestön verenpaineeseen Tiibetissä. Toissijaisena tavoitteena on tarkkailla tällaisten toimenpiteiden vaikutusta väestökuolleisuuteen, sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja elinajanodotteeseen. Lisäksi tutkimuksessa suuren riskin väestöstä (alaryhmästä) kerättyjä tietoja käytetään China Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS) -tutkimuksessa. Myös seerumin kolesteroli ja satunnainen verensokeri Tiibetissä yli 60-vuotiailta kerätään.

  3. Menetelmä

    • Tutkimus on avoin, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
    • Damxungin ja Maizhokunggarin piirikunnista valitaan 30 kylää, joissa kussakin on 15–35 kotitaloutta ja joiden välinen etäisyys on vähintään viisi kilometriä. Kahden läänin keskimääräinen korkeus on yli 4000 metriä Tiibetin autonomisella alueella.
    • Kaikki valitut kylät jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
    • Valittujen kylien kaikki kotitaloudet rekrytoidaan, jos he täyttävät kelpoisuusehdot. Mukaan otetaan noin 4500 osallistujaa
    • Interventioryhmä saa ilmaisen suolan korvikkeen. Kontrolliryhmä jatkaa oman normaalin suolansa ostamista. Molemmat ryhmät saavat saman terveyskoulutuksen suolan vähentämisestä.
  4. Tulos - Ensisijainen tulos on verenpaine. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kokonaiskuolleisuus, kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin, elinajanodote, seerumin kolesterolitaso yli 60-vuotiailla ja satunnainen verensokeri yli 60-vuotiailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tibet
      • Damxung, Tibet, Kiina, 851500
      • Maizhokunggar, Tibet, Kiina, 850200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki valitun satelliittikylän perhetaloudet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen

Perhetaloudet suljetaan pois osallistumisesta, jos ne täyttävät yhden tai useamman seuraavista poissulkemisperusteista:

  • Jokainen perheenjäsen käyttää kaliumia säästävää diureettia
  • Jokainen perheenjäsen käyttää kaliumlisää
  • Jokaisella perheenjäsenellä on vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Kukaan yli 18-vuotias perheenjäsen ei voinut allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Kenen tahansa perheenjäsenen elinajanodote on lääkärin arvion mukaan alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolan korvike
suolan korvike
Ilmainen suolankorvike tarjotaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat ostavat edelleen suolaa omalla kustannuksellaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero toimenpiteen ja kontrollin verenpaineen muutoksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6,12, 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6,12, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kokonaiskuolleisuudessa interventioiden ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
6, 12, 24 kuukautta
Ero sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuudessa interventioiden ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
6, 12, 24 kuukautta
Elinajanodote interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6, 12, 24 kuukautta
6, 12, 24 kuukautta
Verensokeritason jakautuminen yli 60-vuotiaille
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Seerumin kolesterolitason jakautuminen yli 60-vuotiaille
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013BAI05B04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa