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티베트 소금 감소 연구

2014년 1월 8일 업데이트: Xingshan Zhao, Beijing Jishuitan Hospital

소금 대체물을 사용하여 티베트 인구 혈압 감소: 티베트 소금 감소 연구

  1. 연구 배경

    - 고혈압은 심혈관 질환(CVD)의 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 인구 혈압을 낮추면 CVD 발생률을 제어하고 사망률을 효과적으로 낮출 수 있습니다. 많은 연구에서 Na 및 K 섭취 수준을 조절하면 혈압을 낮출 수 있다는 것이 입증되었습니다. 중국 소금 대체 연구에 따르면 대체 소금을 사용한 개입 그룹의 수축기 혈압은 대조군보다 5.4mmHg 낮습니다. 티베트의 평균 수명은 67세입니다. 티베트 인구 중 소금 대체물을 사용하면 티베트의 전체 사망률을 20%까지 줄일 수 있는 것으로 추정됩니다. 티베트의 중국 소금 대체 연구(CSSS-티베트)에서는 소금 대체가 수축기 및 확장기 혈압을 모두 낮추는 데 효과적이며 중국의 티베트인들 사이에서 고혈압 조절을 위한 간단하고 저렴한 접근 방식을 제공한다는 것을 발견했습니다(미공개 결과). 그러나 고혈압 환자에 초점을 맞춘 연구로, 전체 인구에 무료 소금 대용품을 제공함으로써 고혈압을 조절하는 효과는 알려지지 않았으며 대규모 시험이 필요합니다.

  2. 목표

    - 1차 목표는 티베트 인구의 혈압에 대한 소금 대체물 제공의 효과를 관찰하는 것입니다. 두 번째 목표는 인구 사망률, 심혈관 사망률 및 기대 수명에 대한 그러한 개입의 효과를 관찰하는 것입니다. 또한 연구에서 고위험군(하위 그룹)에서 수집한 데이터는 중국 소금 대체 및 뇌졸중 연구(SSaSS)에 사용될 예정입니다. 또한 티베트에서 60세 이상의 사람들의 혈청 콜레스테롤과 무작위 혈당이 수집됩니다.

  3. 방법

    • 이 연구는 개방형 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
    • Damxung 카운티와 Maizhokunggar 카운티에서 각각 15 ~ 35 가구로 구성되고 그 사이의 거리가 최소 5km인 30개 마을이 선정됩니다. 두 현은 티베트 자치구에서 평균 고도가 4000m 이상입니다.
    • 선택된 모든 마을은 1:1 비율로 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
    • 선택한 마을의 모든 가구는 자격 기준을 충족하면 모집됩니다. 약 4,500명의 참가자가 등록될 예정입니다.
    • 개입 그룹은 무료 소금 대체물을 받습니다. 대조군은 계속해서 일반 소금을 구입합니다. 두 그룹 모두 염분 감소에 대해 동일한 건강 교육을 받게 됩니다.
  4. 결과 - 주요 결과는 혈압입니다. 이차 결과에는 총 사망률, 심혈관 질환 사망률, 기대 수명, 60세 이상의 사람들의 혈청 콜레스테롤 수치, 60세 이상의 사람들의 무작위 혈당 수치가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tibet
      • Damxung, Tibet, 중국, 851500
      • Maizhokunggar, Tibet, 중국, 850200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택한 위성 마을의 모든 가족 가구가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

가족 가구는 다음 제외 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 참여에서 제외됩니다.

  • 가족 구성원 중 누구라도 칼륨 보존 이뇨제를 사용하고 있습니다.
  • 가족 구성원 중 누구라도 칼륨 보충제를 사용하고 있습니다.
  • 가족 중 누구라도 심각한 신장 장애가 있습니다.
  • 18세 이상의 가족 구성원은 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 의사 소견상 가족 구성원 중 기대 수명이 6개월 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소금 대용품
무료 소금 대체품 제공
간섭 없음: 제어
참가자는 계속해서 자비로 소금을 구입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입과 통제 사이의 혈압 기준선과의 변화 차이
기간: 기준선, 6,12, 24개월
기준선, 6,12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입과 통제 사이의 총 사망률의 차이
기간: 6, 12, 24개월
6, 12, 24개월
개입과 통제 사이의 심혈관 질환 사망률의 차이
기간: 6,12, 24개월
6,12, 24개월
중재군과 대조군의 기대 수명 차이
기간: 6, 12, 24개월
6, 12, 24개월
60세 이상 인구의 혈당 분포
기간: 기준선
기준선
60세 이상 인구의 혈청 콜레스테롤 수치 분포
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013BAI05B04

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