Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tibets saltreduktionsundersøgelse

8. januar 2014 opdateret af: Xingshan Zhao, Beijing Jishuitan Hospital

Brug af salterstatning til at reducere befolkningens blodtryk i Tibet: Tibets saltreduktionsundersøgelse

  1. Forskningsbaggrund

    - Forhøjet blodtryk er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD'er). Reduktion af befolkningens blodtryk kan kontrollere CVD-hyppigheden og sænke dødeligheden effektivt. Meget forskning har vist, at justering for Na- og K-indtagsniveau kan reducere blodtrykket. Ifølge China Salt Substitute Study er det systoliske blodtryk i interventionsgruppen, der brugte salterstatning, 5,4 mmHg lavere end for kontrolgruppen. Den forventede levetid i Tibet er 67 år. Det anslås, at brugen af ​​salterstatning blandt befolkningen i Tibet kan reducere den samlede dødelighed i Tibet med 20 %. China Salt Substitute Study in Tibet (CSSS-Tibet), viste, at salterstatning er effektiv til at sænke både systolisk og diastolisk blodtryk og tilbyder en enkel, billig tilgang til hypertension kontrol blandt tibetanere i Kina (upublicerede resultater). Undersøgelsen fokuserede dog på hypertensive patienter, effektiviteten af ​​hypertensionskontrol ved at give fri salterstatning til hele befolkningen er stadig ukendt, og der er behov for en storstilet undersøgelse.

  2. Mål

    - Det primære mål er at observere effekten af ​​at give salterstatning på befolkningens blodtryk i Tibet. Sekundært formål er at observere effekten af ​​en sådan intervention på befolkningsdødelighed, kardiovaskulær dødelighed og forventet levetid. Derudover vil data indsamlet fra højrisikopopulation (undergruppe) i undersøgelsen blive brugt i China Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS). Også serumkolesterol og tilfældig blodsukker fra personer over 60 år i Tibet vil blive indsamlet.

  3. Metode

    • Studiet er et åbent, klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg.
    • 30 landsbyer med 15 til 35 husstande hver og en afstand på mindst fem kilometer imellem vil blive udvalgt fra Damxung amt og Maizhokunggar amt. De to amter har en gennemsnitlig højde på over 4000 meter i den autonome region Tibet.
    • Alle udvalgte landsbyer vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe eller kontrolgruppe i forholdet 1:1.
    • Alle husstande i de udvalgte landsbyer vil blive rekrutteret, hvis de opfylder berettigelseskriterierne. Der vil blive tilmeldt cirka 4.500 deltagere
    • Interventionsgruppen modtager gratis salterstatning. Kontrolgruppen vil fortsætte med at købe deres eget normale salt. Begge grupper vil modtage den samme sundhedsuddannelse om saltreduktion.
  4. Resultat - Primært resultat er blodtryk. Sekundære resultater omfatter total dødelighed, dødelighed af hjertekarsygdomme, forventet levetid, serumkolesterolniveau for personer over 60 og tilfældigt blodsukkerniveau for personer over 60 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tibet
      • Damxung, Tibet, Kina, 851500
      • Maizhokunggar, Tibet, Kina, 850200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle familiehusstande i den valgte satellitlandsby vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen

Familiehusstande vil blive udelukket fra at deltage, hvis de opfylder et eller flere af følgende eksklusionskriterier:

  • Ethvert medlem i familien bruger et kaliumbesparende diuretikum
  • Ethvert medlem i familien bruger et kaliumtilskud
  • Ethvert medlem i familien har alvorligt nedsat nyrefunktion
  • Ethvert medlem i familien over 18 år kunne ikke underskrive informeret samtykke
  • Den forventede levetid for ethvert medlem i familien er kortere end 6 måneder efter lægens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salterstatning
salt erstatning
Gratis salterstatning medfølger
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne køber fortsat salt for egen regning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i ændring fra baseline i blodtryk mellem intervention og kontrol
Tidsramme: Baseline, 6,12, 24 måneder
Baseline, 6,12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i total dødelighed mellem intervention og kontrol
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder
6, 12, 24 måneder
Forskel i dødelighed af hjertekarsygdomme mellem intervention og kontrol
Tidsramme: 6,12, 24 måneder
6,12, 24 måneder
Forskel i forventet levetid mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6, 12, 24 måneder
6, 12, 24 måneder
Fordelingen af ​​blodsukkerniveauet i befolkningen over 60 år
Tidsramme: baseline
baseline
Fordeling af serumkolesterolniveau i befolkning over 60 år
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2013

Først opslået (Skøn)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013BAI05B04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner