肥満被験者における肥満低換気症候群（OHS）の予測因子-ETUDE COHYPOB-
2022年7月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
単独の夜間肺胞低換気の経過が、肥満被験者における肥満低換気症候群 (OHS) の将来の発生を予測できるかどうかを調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- CHU Angers
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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Cannes、フランス、06400
- Ch Cannes
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Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble
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Reims、フランス、51100
- CHU Reims
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Strasbourg、フランス、67091
- CHU Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満ボランティア 被験者 (BMI> 30 kg/m2)
- 男女問わず成人
- 社会保障加入
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -PaCO2> 45mmHgの日中の高炭酸ガス血症によって定義されるベースラインで確認されたOHS
- COPD、胸部変形、横隔神経麻痺、肺線維症、神経筋疾患、胸部切除手術の病歴など、肥満以外の慢性呼吸不全の原因...
- FEV1/FVCが70%未満の閉塞性換気障害 気管支拡張薬投与後
- 長期酸素療法、非侵襲的換気、持続気道陽圧
- 組み入れ後3年以内の生命にかかわる重大な病気
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：肥満: BMI > 30 kg/m2
3年間の毎年の訪問。
訪問ごとに、肥満低換気症候群 (OHS) を検出するために、さまざまな検査が行われます。
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ポリグラフ・睡眠ポリグラフ、採血、心電図、肺機能検査、動脈血ガス、胸部X線撮影、6分間歩行検査、呼吸アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満・低換気症候群の発生
時間枠：3年
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動脈血中の二酸化炭素分圧 > 45mmHg
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：KESSLER Romain, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。