Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory obezity-hypoventilačního syndromu (OHS) u obézních subjektů - ETUDE COHYPOB -

7. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Zjistit, zda průběh izolované noční alveolární hypoventilace může predikovat budoucí výskyt obézně-hypoventilačního syndromu (OHS) u obézních jedinců

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Francie, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Francie, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní dobrovolný subjekt (BMI > 30 kg/m2)
  • Dospělí obou pohlaví
  • Sociální zabezpečení
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzený OHS na začátku definovaný denní hyperkapnií s PaCO2 > 45 mmHg
  • Jakákoli příčina chronického respiračního selhání jiná než obezita, jako je CHOPN, deformace hrudníku, paralýza bráničního nervu, plicní fibróza, nervosvalové onemocnění, anamnéza mutilující hrudní chirurgie ...
  • Obstrukční ventilační defekt s FEV1/FVC <70 % po bronchodilataci
  • Dlouhodobá oxygenoterapie, neinvazivní ventilace, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
  • Jakékoli závažné onemocnění ohrožující život do 3 let po zařazení
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Obezita: BMI > 30 kg/m2
Každoroční návštěvy po dobu 3 let. Během každé návštěvy se provádějí různá vyšetření za účelem zjištění syndromu obezity-hypoventilace (OHS) Polygrafie/Polysomnografie, odběr krve, EKG, vyšetření funkce plic, arteriální krevní plyny, hrudní rentgen, šestiminutový test chůze, respirační dotazníky
Jiný: Každoroční návštěvy po dobu 3 let. Při každé návštěvě se provádějí různá vyšetření za účelem zjištění syndromu obezity-hypoventilace (OHS)
Polygrafie/Polysomnografie,Odběr krve, EKG,Testování funkce plic,Arteriální krevní plyny,Rentgen hrudníku,Šestiminutový test chůze,Dýchací dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obezito-hypoventilačního syndromu
Časové okno: 3 roky
parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi > 45 mmHg
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obezity-hypoventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit