Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы синдрома ожирения-гиповентиляции (OHS) среди лиц с ожирением - ETUDE COHYPOB -

7 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Выяснить, может ли течение изолированной ночной альвеолярной гиповентиляции предсказать возникновение в будущем синдрома ожирения-гиповентиляции (OHS) у пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Франция, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Франция, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Chu Grenoble
      • Reims, Франция, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • CHU Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доброволец с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2)
  • Взрослые любого пола
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Подтвержденный СГЯ на исходном уровне, определяемый гиперкапнией в дневное время с PaCO2 > 45 мм рт.ст.
  • Любая причина хронической дыхательной недостаточности, кроме ожирения, такая как ХОБЛ, деформация грудной клетки, паралич диафрагмального нерва, легочный фиброз, нервно-мышечное заболевание, калечащие операции на грудной клетке в анамнезе...
  • Обструктивный вентиляционный дефект с ОФВ1/ФЖЕЛ <70% после введения бронходилататора
  • Длительная оксигенотерапия, неинвазивная вентиляция легких, постоянное положительное давление в дыхательных путях
  • Любое серьезное заболевание, угрожающее жизни, в течение 3 лет после включения
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Ожирение: ИМТ > 30 кг/м2
Ежегодные визиты в течение 3 лет. Во время каждого визита проводятся различные тесты для выявления синдрома ожирения-гиповентиляции (OHS) Полиграфия/полисомнография, Забор крови, ЭКГ, Исследование функции легких, Газы артериальной крови, Рентгенография грудной клетки, Тест шестиминутной ходьбы, Респираторные опросники
Другой: Ежегодные визиты в течение 3 лет. Во время каждого визита проводятся различные тесты для выявления синдрома ожирения-гиповентиляции (СГЯ).
Полиграфия/полисомнография, Забор крови, ЭКГ, Исследование функции легких, Газы артериальной крови, Рентгенография грудной клетки, Тест шестиминутной ходьбы, Респираторные опросники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение синдрома ожирения-гиповентиляции
Временное ограничение: 3 года
парциальное давление углекислого газа в артериальной крови > 45 мм рт.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться