Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive faktorer for fedme-hypoventilationssyndrom (OHS) blandt overvægtige forsøgspersoner- ETUDE COHYPOB -

7. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Undersøg om forløbet af en isoleret natlig alveolær hypoventilation kan forudsige den fremtidige forekomst af fedme-hypoventilationssyndrom (OHS) hos overvægtige forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Frankrig, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • CHU Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme frivillig forsøgsperson (BMI> 30 kg/m2)
  • Voksne af begge køn
  • Social sikringstilknytning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet OHS ved baseline defineret ved en dagtimers hyperkapni med PaCO2> 45 mmHg
  • Enhver årsag til kronisk respirationssvigt bortset fra fedme såsom KOL, brystdeformation, phrenic nervelammelse, lungefibrose, neuromuskulær sygdom, en historie med lemlæstende thoraxkirurgi ...
  • Obstruktiv ventilationsdefekt med FEV1/FVC <70 % post-bronkodilatator
  • Langvarig iltbehandling, non-invasiv ventilation, kontinuerligt positivt luftvejstryk
  • Enhver alvorlig sygdom, der involverer livstruende inden for 3 år efter inklusion
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Fedme: BMI > 30 kg/m2
Årlige besøg blandt 3 år. Under hvert besøg udføres forskellige tests for at påvise et fedme-hypoventilationssyndrom (OHS) polygrafi/polysomnografi, blodprøvetagning, EKG, lungefunktionstestning, arterielle blodgasser, thorax radiografi, seks minutters gangtest, respiratoriske spørgeskemaer
Andet: Årlige besøg blandt 3 år. Under hvert besøg udføres forskellige tests for at påvise et fedme-hypoventilationssyndrom (OHS)
Polygrafi/polysomnografi, blodprøvetagning, EKG, lungefunktionstest, arterielle blodgasser, thorax radiografi, seks minutters gangtest, respiratoriske spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fedme-hypoventilationssyndrom
Tidsramme: 3 år
partialtryk af kuldioxid i det arterielle blod > 45 mmHg
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (SKØN)

27. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner