Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne zespołu otyłości i hipowentylacji (OHS) wśród osób otyłych - ETUDE COHYPOB -

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zbadanie, czy przebieg izolowanej nocnej hipowentylacji pęcherzyków płucnych może przewidywać przyszłe wystąpienie zespołu otyłości i hipowentylacji (OHS) u osób otyłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Chu Angers
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Francja, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble
      • Reims, Francja, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHU Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyły ochotnik (BMI > 30 kg/m2)
  • Dorośli obojga płci
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzony BHP na początku badania określony przez hiperkapnię w ciągu dnia z PaCO2 > 45 mmHg
  • Każda przyczyna przewlekłej niewydolności oddechowej inna niż otyłość, taka jak POChP, deformacja klatki piersiowej, porażenie nerwu przeponowego, zwłóknienie płuc, choroba nerwowo-mięśniowa, historia okaleczających operacji klatki piersiowej...
  • Obturacyjna wada wentylacji z FEV1/FVC <70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • Długotrwała tlenoterapia, wentylacja nieinwazyjna, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
  • Każda poważna choroba zagrażająca życiu w ciągu 3 lat po włączeniu
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Otyłość: BMI > 30 kg/m2
Coroczne wizyty od 3 lat. Podczas każdej wizyty wykonywane są różne badania w celu wykrycia zespołu otyłości i hipowentylacji (OHS) Poligrafia/Polisomnografia, Pobieranie krwi, EKG, Badanie czynności płuc, Gazometria krwi tętniczej, RTG klatki piersiowej, Test 6-minutowego marszu, Kwestionariusze oddechowe
Inny: Coroczne wizyty od 3 lat. Podczas każdej wizyty wykonywane są różne badania w celu wykrycia zespołu otyłości i hipowentylacji (OHS)
Poligrafia / Polisomnografia, Pobieranie krwi, EKG, Badanie czynności płuc, Gazometria krwi tętniczej, RTG klatki piersiowej, Test 6-minutowego marszu, Kwestionariusze oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zespołu otyłości-hipowentylacji
Ramy czasowe: 3 lata
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla we krwi tętniczej > 45mmHg
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół otyłości i hipowentylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj