Liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) ennustavat tekijät liikalihavilla potilailla - ETUDE COHYPOB -
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Selvitä, voiko yksittäisen yöllisen alveolaarisen hypoventilaation kulku ennustaa liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) esiintymisen tulevaisuudessa lihavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
Cannes, Ranska, 06400
- Ch Cannes
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Chu Grenoble
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU Reims
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihava vapaaehtoinen kohde (BMI > 30 kg/m2)
- Kumman tahansa sukupuolen aikuiset
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu OHS lähtötilanteessa, jonka määrittelee päiväaikainen hyperkapnia, kun PaCO2 > 45 mmHg
- Mikä tahansa muu kroonisen hengitysvajauksen syy kuin liikalihavuus, kuten keuhkoahtaumatauti, rintakehän muodonmuutos, freninen hermohalvaus, keuhkofibroosi, hermo-lihassairaus, rintakehäleikkaus...
- Obstruktiivinen hengityshäiriö, jossa FEV1/FVC <70 % keuhkolaajennuksen jälkeen
- Pitkäaikainen happihoito, noninvasiivinen ventilaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka on hengenvaarallinen 3 vuoden kuluessa sisällyttämisestä
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Liikalihavuus: BMI > 30 kg/m2
Vuosittaiset vierailut 3 vuoden joukossa.
Jokaisella käynnillä tehdään erilaisia testejä liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymän (OHS) havaitsemiseksi. Polygrafia/polysomnografia, verinäyte, EKG, keuhkojen toimintatutkimus, valtimoverikaasut, rintakehän röntgenkuvaus, kuuden minuutin kävelytesti, hengitystiekyselyt
|
Polygrafia/polysomnografia,Verinäytteet, EKG,Keuhkojen toiminnan testaus,Valtimoverikaasut,Rintakehän röntgenkuvaus,Kuuden minuutin kävelytesti,Hengityskyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hiilidioksidin osapaine valtimoveressä > 45 mmHg
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .