Voorspellende factoren van obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) bij zwaarlijvige proefpersonen - ETUDE COHYPOB -
7 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Onderzoeken of het beloop van een geïsoleerde nachtelijke alveolaire hypoventilatie het toekomstige optreden van obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) bij zwaarlijvige personen kan voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU Angers
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU Brest
-
Cannes, Frankrijk, 06400
- Ch Cannes
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHU Reims
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obese vrijwilliger Proefpersoon (BMI> 30 kg/m2)
- Volwassenen van beide geslachten
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigde OHS bij baseline gedefinieerd door hypercapnie overdag met PaCO2> 45 mmHg
- Elke andere oorzaak van chronisch ademhalingsfalen dan obesitas, zoals COPD, vervorming van de borstkas, verlamming van de middenrifzenuw, longfibrose, neuromusculaire aandoeningen, een voorgeschiedenis van mutilerende thoracale chirurgie...
- Obstructief beademingsdefect met FEV1/FVC <70% na bronchodilatator
- Langdurige zuurstoftherapie, niet-invasieve beademing, continue positieve luchtwegdruk
- Elke ernstige levensbedreigende ziekte binnen 3 jaar na opname
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Obesitas: BMI > 30 kg/m2
Jaarlijkse bezoeken tussen 3 jaar.
Tijdens elk bezoek worden verschillende onderzoeken uitgevoerd om een obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) op te sporen Polygrafie/polysomnografie, bloedafname, ECG, longfunctietesten, arteriële bloedgassen, thoraxradiografie, zes minuten wandeltest, ademhalingsvragenlijsten
|
Polygrafie/polysomnografie, bloedafname, ECG, longfunctietesten, arteriële bloedgassen, thoraxradiografie, zes minuten looptest, ademhalingsvragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van obesitas-hypoventilatiesyndroom
Tijdsspanne: 3 jaar
|
partiële kooldioxidedruk in het arteriële bloed > 45 mmHg
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Slaapapneu, obstructief
- Syndroom
- Obesitas
- Hypoventilatie
- Obesitas Hypoventilatie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 5059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .