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Fattori predittivi della sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) nei soggetti obesi - ETUDE COHYPOB -

7 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Indagare se il decorso di un'ipoventilazione alveolare notturna isolata può predire il futuro verificarsi della sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) in soggetti obesi

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Francia, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble
      • Reims, Francia, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto volontario obeso (BMI> 30 kg/m2)
  • Adulti di entrambi i sessi
  • Affiliazione previdenziale
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • OHS confermato al basale definito da ipercapnia diurna con PaCO2> 45 mmHg
  • Qualsiasi causa di insufficienza respiratoria cronica diversa dall'obesità come BPCO, deformazione toracica, paralisi del nervo frenico, fibrosi polmonare, malattia neuromuscolare, una storia di chirurgia toracica mutilante...
  • Difetto ventilatorio ostruttivo con FEV1/FVC <70% post-broncodilatatore
  • Ossigenoterapia a lungo termine, ventilazione non invasiva, pressione positiva continua delle vie aeree
  • Qualsiasi malattia grave che comporti pericolo di vita entro 3 anni dall'inclusione
  • Abuso di droghe o alcol
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Obesità: BMI > 30 kg/m2
Visite annuali tra 3 anni. Durante ogni visita vengono eseguiti diversi test per rilevare una sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS) Poligrafia/Polisonnografia, Prelievo di sangue, ECG, Test di funzionalità polmonare, Emogasanalisi, Radiografia toracica, Test del cammino in sei minuti, Questionari respiratori
Altro: Visite annuali tra 3 anni. Durante ogni visita vengono eseguiti diversi test per rilevare una sindrome da obesità-ipoventilazione (OHS)
Poligrafia/polisonnografia, prelievo di sangue, elettrocardiogramma, test di funzionalità polmonare, emogasanalisi, radiografia toracica, test del cammino in sei minuti, questionari respiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sindrome da obesità-ipoventilazione
Lasso di tempo: 3 anni
pressione parziale di anidride carbonica nel sangue arterioso > 45 mmHg
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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