Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for fedme-hypoventilasjonssyndrom (OHS) blant overvektige personer- ETUDE COHYPOB -

7. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Undersøk om forløpet av en isolert nattlig alveolær hypoventilasjon kan forutsi fremtidig forekomst av fedme-hypoventilasjonssyndrom (OHS) hos overvektige personer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, Frankrike, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble
      • Reims, Frankrike, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige frivillige (BMI> 30 kg/m2)
  • Voksne av begge kjønn
  • Trygdetilknytning
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftet OHS ved baseline definert av en dagtid hyperkapni med PaCO2> 45mmHg
  • Enhver årsak til kronisk respirasjonssvikt bortsett fra fedme som KOLS, brystdeformasjon, phrenic nerve lammelse, lungefibrose, nevromuskulær sykdom, en historie med lemlestende thoraxkirurgi ...
  • Obstruktiv ventilasjonsdefekt med FEV1/FVC <70 % post-bronkodilatator
  • Langvarig oksygenbehandling, ikke-invasiv ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk
  • Enhver alvorlig sykdom som involverer livstruende innen 3 år etter inkludering
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Overvekt: BMI > 30 kg/m2
Årlige besøk mellom 3 år. Under hvert besøk utføres forskjellige tester for å oppdage et fedme-hypoventilasjonssyndrom (OHS) polygrafi/polysomnografi, blodprøvetaking, EKG, lungefunksjonstesting, arterielle blodgasser, thorax radiografi, seks minutters gangetest, respiratoriske spørreskjemaer
Annen: Årlige besøk mellom 3 år. Under hvert besøk utføres forskjellige tester for å oppdage et fedme-hypoventilasjonssyndrom (OHS)
Polygrafi/polysomnografi, blodprøvetaking, EKG, lungefunksjonstesting, arterielle blodgasser, thorax radiografi, seks minutters gangetest, respiratoriske spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fedme-hypoventilasjonssyndrom
Tidsramme: 3 år
partialtrykk av karbondioksid i arterielt blod > 45 mmHg
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere