Prädiktive Faktoren des Adipositas-Hypoventilations-Syndroms (OHS) bei adipösen Probanden – ETUDE COHYPOB –
7. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Untersuchen Sie, ob der Verlauf einer isolierten nächtlichen alveolären Hypoventilation das zukünftige Auftreten eines Adipositas-Hypoventilations-Syndroms (OHS) bei adipösen Probanden vorhersagen kann
Studienübersicht
Status
Beendet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
188
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Angers, Frankreich, 49000
- CHU Angers
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Cannes, Frankreich, 06400
- Ch Cannes
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Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble
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Reims, Frankreich, 51100
- CHU Reims
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- CHU Strasbourg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtiges freiwilliges Subjekt (BMI> 30 kg/m2)
- Erwachsene beiderlei Geschlechts
- Sozialversicherungszugehörigkeit
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bestätigte OHS zu Studienbeginn, definiert durch eine Tageshyperkapnie mit PaCO2 > 45 mmHg
- Jede andere Ursache für chronische Ateminsuffizienz als Fettleibigkeit wie COPD, Brustdeformation, Zwerchfelllähmung, Lungenfibrose, neuromuskuläre Erkrankung, eine Vorgeschichte von verstümmelnden Thoraxoperationen ...
- Obstruktive Atemstörung mit FEV1/FVC <70 % nach Bronchodilatation
- Langzeit-Sauerstofftherapie, nichtinvasive Beatmung, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
- Jede schwere lebensbedrohliche Erkrankung innerhalb von 3 Jahren nach Aufnahme
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Fettleibigkeit: BMI > 30 kg/m2
Jährliche Besuche zwischen 3 Jahren.
Bei jedem Besuch werden verschiedene Tests durchgeführt, um ein Adipositas-Hypoventilations-Syndrom (OHS) zu erkennen. Polygraphie/Polysomnographie, Blutentnahme, EKG, Lungenfunktionstest, Arterielle Blutgase, Thoraxröntgen, Sechs-Minuten-Gehtest, Atmungsfragebögen
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Polygrafie/Polysomnografie,Blutentnahme, EKG,Lungenfunktionstest,Arterielle Blutgase,Thoraxröntgen,6-Minuten-Gehtest,Atemfragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten eines Adipositas-Hypoventilations-Syndroms
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut > 45 mmHg
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Erkrankung
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Ateminsuffizienz
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Syndrom
- Fettleibigkeit
- Hypoventilation
- Adipositas-Hypoventilationssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 5059
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