Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores preditivos da síndrome de obesidade e hipoventilação (SHO) entre indivíduos obesos - ETUDE COHYPOB -

7 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Investigar se o curso de uma hipoventilação alveolar noturna isolada pode predizer a ocorrência futura da síndrome de hipoventilação por obesidade (SHO) em indivíduos obesos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, França, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, França, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, França, 38043
        • Chu Grenoble
      • Reims, França, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito voluntário obeso (IMC > 30 kg/m2)
  • Adultos de ambos os sexos
  • Filiação à segurança social
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • SHO confirmada no início do estudo definida por hipercapnia diurna com PaCO2> 45mmHg
  • Qualquer causa de insuficiência respiratória crônica que não seja obesidade, como DPOC, deformação torácica, paralisia do nervo frênico, fibrose pulmonar, doença neuromuscular, história de cirurgia torácica mutilante...
  • Defeito ventilatório obstrutivo com VEF1/CVF <70% pós-broncodilatador
  • Oxigenoterapia de longo prazo, ventilação não invasiva, pressão positiva contínua nas vias aéreas
  • Qualquer doença grave envolvendo risco de vida dentro de 3 anos após a inclusão
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Obesidade: IMC > 30 kg/m2
Visitas anuais entre 3 anos. Durante cada visita são realizados diferentes testes para detectar uma síndrome de obesidade-hipoventilação (SHO) Poligrafia/Polissonografia, Amostragem de sangue, EKG, Teste de função pulmonar, Gasometria arterial, Radiografia torácica, Teste de caminhada de seis minutos, Questionários respiratórios
Outro: Visitas anuais entre 3 anos. Durante cada visita são realizados diferentes testes para detectar uma síndrome de hipoventilação de obesidade (SHO)
Poligrafia/Polissonografia, Amostragem de sangue, ECG, Testes de função pulmonar, Gasometria arterial, Radiografia torácica, Teste de caminhada de seis minutos, Questionários respiratórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de síndrome de obesidade-hipoventilação
Prazo: 3 anos
pressão parcial de dióxido de carbono no sangue arterial > 45mmHg
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever