Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs prédictifs du syndrome d'obésité-hypoventilation (SOH) chez les sujets obèses - ETUDE COHYPOB -

7 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Rechercher si l'évolution d'une hypoventilation alvéolaire nocturne isolée peut prédire l'apparition future du syndrome d'obésité-hypoventilation (SOH) chez les sujets obèses

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49000
        • CHU Angers
      • Brest, France, 29609
        • CHU Brest
      • Cannes, France, 06400
        • Ch Cannes
      • Grenoble, France, 38043
        • Chu Grenoble
      • Reims, France, 51100
        • CHU Reims
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet volontaire obèse (IMC > 30 kg/m2)
  • Adultes des deux sexes
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • SST confirmé à l'inclusion défini par une hypercapnie diurne avec PaCO2> 45mmHg
  • Toute cause d'insuffisance respiratoire chronique autre que l'obésité telle que BPCO, déformation thoracique, paralysie du nerf phrénique, fibrose pulmonaire, maladie neuromusculaire, antécédent de chirurgie thoracique mutilante...
  • Défaut ventilatoire obstructif avec FEV1/FVC < 70 % post-bronchodilatateur
  • Oxygénothérapie à long terme, ventilation non invasive, pression positive continue des voies respiratoires
  • Toute maladie grave engageant le pronostic vital dans les 3 ans suivant l'inclusion
  • Abus de drogue ou d'alcool
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Obésité : IMC > 30 kg/m2
Visites annuelles entre 3 ans. Lors de chaque visite, différents tests sont effectués afin de détecter un syndrome d'obésité-hypoventilation (SOH) Polygraphie/Polysomnographie, Prélèvement sanguin, ECG, Test de la fonction pulmonaire, Gaz du sang artériel, Radiographie thoracique, Test de marche de six minutes, Questionnaires respiratoires
Autre: Visites annuelles entre 3 ans. Lors de chaque visite, différents tests sont effectués afin de détecter un syndrome d'obésité-hypoventilation (SOH).
Polygraphie/Polysomnographie, Prélèvement sanguin, ECG, Test de la fonction pulmonaire, Gaz du sang artériel, Radiographie thoracique, Test de marche de six minutes, Questionnaires respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition du syndrome d'obésité-hypoventilation
Délai: 3 années
pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel > 45 mmHg
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner