Factores predictivos del síndrome de obesidad-hipoventilación (SOH) entre sujetos obesos- ETUDE COHYPOB -
7 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Investigar si el curso de una hipoventilación alveolar nocturna aislada puede predecir la futura aparición del síndrome de obesidad-hipoventilación (OHS) en sujetos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
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Brest, Francia, 29609
- Chu Brest
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Cannes, Francia, 06400
- Ch Cannes
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Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble
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Reims, Francia, 51100
- CHU Reims
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHU Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto voluntario obeso (IMC > 30 kg/m2)
- Adultos de cualquier sexo
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- SOH confirmado al inicio definido por una hipercapnia diurna con PaCO2> 45 mmHg
- Cualquier causa de insuficiencia respiratoria crónica distinta de la obesidad como EPOC, deformación torácica, parálisis del nervio frénico, fibrosis pulmonar, enfermedad neuromuscular, antecedentes de cirugía torácica mutilante...
- Defecto ventilatorio obstructivo con FEV1/ FVC <70% posbroncodilatador
- Oxigenoterapia a largo plazo, ventilación no invasiva, presión positiva continua en las vías respiratorias
- Cualquier enfermedad grave que ponga en peligro la vida dentro de los 3 años posteriores a la inclusión
- Abuso de drogas o alcohol
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Obesidad: IMC > 30 kg/m2
Visitas anuales entre 3 años.
Durante cada visita se realizan diferentes pruebas para detectar un síndrome de obesidad-hipoventilación (OHS) Poligrafía/Polisomnografía, Muestras de sangre, EKG, Pruebas de función pulmonar, Gases en sangre arterial, Radiografía torácica, Prueba de caminata de seis minutos, Cuestionarios respiratorios
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Poligrafía/polisomnografía, muestreo de sangre, EKG, pruebas de función pulmonar, gases en sangre arterial, radiografía torácica, prueba de caminata de seis minutos, cuestionarios respiratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición del síndrome de obesidad-hipoventilación
Periodo de tiempo: 3 años
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presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial > 45 mmHg
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KESSLER Romain, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- 5059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .