慢性完全閉塞の経皮的血行再建術のコンピュータ断層撮影血管造影予測スコア (CT-RECTOR)
慢性完全閉塞の経皮的血行再建のためのコンピュータ断層撮影血管造影予測スコアの開発:多施設CT-RECTORレジストリ
慢性完全閉塞（CTO）は、冠動脈造影検査を受ける患者のほぼ 4 分の 1 に発生します。 未治療のCTOの存在は、安定狭心症と急性心筋梗塞の両方において臨床予後不良に関連しており、しばしば持続性の症候性狭心症と関連しています。 症状および機能状態、ならびに解剖学的複雑性に応じて、CTO は最適な薬物療法のみ、または冠動脈血行再建術と組み合わせた療法によって治療できます。
CTO における経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の潜在的な利点には、症状の軽減、左心室機能の改善、および失敗した血行再建術と比較した場合の成功に伴う生存上の利点が含まれる可能性があります。 注目すべきことに、血管内技術とデバイス技術の著しい進歩により、CTO における PCI 手術の成功率が大幅に向上しました。
こうした進歩にも関わらず、CTO 患者の大多数は依然として医学的に管理されているか、PCI ではなく冠動脈バイパス手術を紹介されています。 CTO 患者における PCI 延期の最も一般的な理由は、経皮的血行再建術の処置結果を予測することが不確実であることであると思われます。 PCI による CTO の試みに対するさらなる障壁には、手順とリソースの使用に必要な時間の測定の難しさが含まれます。
CT-RECTOR (慢性完全閉塞血行再建術のコンピュータ断層撮影登録) 研究は、国際的な患者集団における CTO における PCI の手術結果の予測における冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA) の適用を評価するために設計されました。 この多施設レジストリの主な目的は、PCI に対する CTO の適合性を評価するための非侵襲的な CTA ベースの予測ツール (CT-RECTOR スコア) を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈 CTA は、CTO の経皮的治療中にガイダンスを提供する貴重な非侵襲的ツールとして最近登場しました。 CTO の特性評価における冠動脈 CTA の主な利点には、閉塞軌跡と形態の 3 次元視覚化、および石灰化の正確な評価が含まれます。 それにもかかわらず、以前の単一施設研究では、PCI を予測するための個々の冠状動脈 CTA に基づく CTO 特性の潜在的な有用性が示唆されていたにもかかわらず、大規模な患者コホートにおける PCI に対する CTO の適合性を格付けするための編集された予測モデルは存在しませんでした。
CT-RECTOR レジストリは、2007 年から 2013 年の間に CTO の PCI を試みる前に術前冠動脈 CTA を受けた患者を対象とした遡及的多施設観察研究です。 この研究は、ヨーロッパ 2 か国の 4 か所の大規模クラスター施設で連続 250 人の患者を登録するように設計されました。 CT-RECTOR 部位は、CTO 患者の最先端の「現実の」管理を反映するために、適切な冠動脈 CTA 量と PCI 熟練度に基づいて選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 標準治療の一環として CTO の PCI を試みるために紹介された患者
- CTOのPCIを試みる前の6週間以内に64列以上の検出器列を備えた冠動脈CTAを実施したこと
- 自然血管または新規バイパス移植片またはステント内再狭窄 CTO
- 血管造影的に定義された TIMI 流量 0 の CTO、推定持続期間は 3 か月以上（閉塞期間は、突然の胸痛の病歴、同じ標的血管領域での以前の心筋梗塞、または診断から診断までの期間のいずれかに基づいて決定されました）冠動脈造影とその後の PCI)
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CTO の PCI の試行
術前冠動脈 CTA スキャンによる CTO の PCI の試み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 分以内にガイドワイヤーが CTO を通過することに成功
時間枠：手続き内
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30 分以内にガイドワイヤが CTO を通過する（冠状動脈内腔へのガイドワイヤの最初の挿入から、病変を正常に通過するか、ガイドワイヤの通過が失敗して内腔から引き抜かれるまでの時間として定義）
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手続き内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTOを通過するガイドワイヤーの通過と血流の回復に成功
時間枠：手続き内
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ガイドワイヤーが CTO を通過し血流が回復した (残存狭窄が 50% 未満で TIMI 2 ～ 3 の流れ)
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手続き内
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ステントの移植と血流の回復によりガイドワイヤーが CTO を通過することに成功
時間枠：手続き内
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重度の冠動脈解離や穿孔を伴わずに、ステントの移植と血流の回復（残存狭窄が 50% 未満および TIMI 2 ～ 3 血流）を伴い、ガイドワイヤが CTO を通過することに成功
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手続き内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christian W. Hamm, Prof. Dr.、Kerckhoff Heart Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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