Pontuação de previsão de angiografia por tomografia computadorizada para revascularização percutânea de oclusões totais crônicas (CT-RECTOR)
Desenvolvimento de pontuação de previsão de angiografia por tomografia computadorizada para revascularização percutânea de oclusões totais crônicas: registro multicêntrico CT-RECTOR
Oclusões crônicas totais (CTO) são encontradas em quase um quarto dos pacientes submetidos à angiografia coronária. A presença de uma OTC não tratada tem sido relacionada a prognóstico clínico adverso, tanto na angina estável quanto no infarto agudo do miocárdio, e frequentemente associada à angina sintomática persistente. Dependendo do seu estado sintomático e funcional, bem como da complexidade anatômica, a OTC pode ser tratada apenas com terapia médica otimizada ou terapia combinada com revascularização coronária.
Os benefícios potenciais da intervenção coronária percutânea (ICP) na OTC incluem alívio dos sintomas, melhora da função ventricular esquerda e, potencialmente, uma vantagem de sobrevida associada ao sucesso quando comparada à falha na revascularização. Digno de nota, os avanços marcantes nas técnicas endovasculares e na tecnologia do dispositivo resultaram em melhorias substanciais nas taxas de sucesso do procedimento de ICP em CTO.
Apesar desses avanços, a grande maioria dos pacientes com CTO ainda está sendo tratada clinicamente ou encaminhada para cirurgia de revascularização do miocárdio em vez de ICP. A razão mais comum para adiar a ICP em pacientes com OTC parece ser a incerteza de prever o resultado do procedimento de revascularização percutânea. Outras barreiras à tentativa de CTO por PCI incluem a dificuldade de avaliar o tempo necessário para o procedimento e o uso de recursos.
O estudo CT-RECTOR (Registro de Tomografia Computadorizada de Revascularização de Oclusão Crônica Total) foi projetado para avaliar a aplicação da angiotomografia computadorizada coronariana (CTA) para a previsão do resultado do procedimento de ICP em CTO em uma população internacional de pacientes. O principal objetivo deste registro multicêntrico é desenvolver uma ferramenta de previsão não invasiva baseada em CTA (CT-RECTOR Score) para classificar a adequação da CTO para ICP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ATC coronária surgiu recentemente como uma ferramenta não invasiva valiosa para fornecer orientação durante o tratamento percutâneo da OTC. As principais vantagens da angio-TC coronariana na caracterização da OTC incluem a visualização tridimensional da trajetória e morfologia da oclusão, bem como a avaliação exata das calcificações. Apesar disso, e embora estudos anteriores de um único centro sugerissem uma utilidade potencial das características de CTO coronárias individuais baseadas em CTA para prever ICP, não havia nenhum modelo de previsão compilado para classificar a adequação de CTO para ICP em uma grande coorte de pacientes.
O registro CT-RECTOR é um estudo observacional retrospectivo e multicêntrico de pacientes submetidos a CTA coronária pré-procedimento antes da tentativa de ICP de CTO entre 2007 e 2013. O estudo foi desenhado para inscrever 250 pacientes consecutivos em 4 locais de cluster de alto volume em 2 países europeus. Os locais do CT-RECTOR foram escolhidos com base no volume adequado da CTA coronária e na proficiência da ICP para refletir o estado da arte, o gerenciamento da "vida real" de pacientes com CTO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para tentativa de ICP de CTO como parte de seu padrão de atendimento
- Realização de CTA coronária com 64 linhas de detectores ou mais dentro de 6 semanas antes da tentativa de ICP de CTO
- Vaso nativo ou enxerto de bypass de novo ou reestenose intra-stent CTO
- CTO definida angiograficamente com fluxo TIMI 0 e duração estimada em 3 meses (a duração da oclusão foi determinada com base na história de dor torácica súbita, infarto do miocárdio prévio no mesmo território do vaso-alvo ou no tempo entre o diagnóstico feito de coronariografia e subsequente ICP)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tentativa de PCI do CTO
Tentativa de ICP de CTO com tomografia coronariana pré-procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Travessia bem-sucedida do fio-guia através do CTO em 30 min
Prazo: Intraprocedimento
|
Passagem bem-sucedida do fio-guia através da CTO dentro de 30 min (definido como o tempo desde a inserção inicial do fio-guia no lúmen coronário até o momento em que ele foi cruzado com sucesso através da lesão ou foi puxado para fora do lúmen devido ao cruzamento malsucedido do fio-guia)
|
Intraprocedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Travessia bem-sucedida do fio-guia através da CTO e restauração do fluxo
Prazo: Intraprocedimento
|
Passagem bem-sucedida do fio-guia através da CTO e restauração do fluxo (<50% de estenose residual e fluxo TIMI 2-3)
|
Intraprocedimento
|
|
Travessia bem-sucedida do fio-guia através da CTO com implantação de stent e restauração do fluxo
Prazo: Intraprocedimento
|
Passagem bem-sucedida do fio-guia através da CTO com implantação de stent e restauração do fluxo (<50% de estenose residual e fluxo TIMI 2-3) sem dissecção ou perfuração coronária grave
|
Intraprocedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian W. Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff Heart Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP-0021-106/1416/13
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