만성 완전 폐색의 경피 혈관재생술을 위한 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 예측 점수 (CT-RECTOR)
만성 완전 폐색의 경피 혈관재생술을 위한 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 예측 점수 개발: 다기관 CT-RECTOR 레지스트리
관상 동맥 조영술을 받는 환자의 거의 1/4에서 만성 총 폐색(CTO)이 발생합니다. 치료되지 않은 CTO의 존재는 안정형 협심증과 급성 심근 경색 모두에서 불리한 임상 예후와 관련이 있으며 종종 지속적인 증상이 있는 협심증과 관련이 있습니다. 증상 및 기능적 상태와 해부학적 복잡성에 따라 CTO는 최적의 약물 요법만으로 치료하거나 관상동맥 재생술을 병용하는 요법으로 치료할 수 있습니다.
CTO에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 잠재적 이점에는 증상 완화, 좌심실 기능 개선, 실패한 혈관재생술과 비교할 때 성공과 관련된 잠재적인 생존 이점이 포함됩니다. 주목할 점은 혈관 내 기술과 장치 기술의 현저한 발전으로 CTO의 PCI 시술 성공률이 크게 향상되었다는 것입니다.
이러한 발전에도 불구하고 대다수의 CTO 환자는 여전히 의학적 관리를 받거나 PCI가 아닌 관상동맥우회술을 의뢰받고 있습니다. CTO 환자에서 PCI를 연기하는 가장 일반적인 이유는 경피 혈관재개통술의 절차적 결과 예측이 불확실하기 때문인 것으로 보입니다. PCI의 CTO 시도에 대한 또 다른 장벽에는 절차 및 리소스 사용에 필요한 시간을 측정하는 어려움이 포함됩니다.
CT-RECTOR(Computed Tomography REgistry of Chronic Total Occlusion Revascularization) 연구는 국제 환자 모집단의 CTO에서 PCI의 시술 결과 예측을 위한 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)의 적용을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 다기관 레지스트리의 주요 목적은 PCI에 대한 CTO 적합성을 평가하기 위한 비침습적 CTA 기반 예측 도구(CT-RECTOR 점수)를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 CTA는 최근 CTO의 경피적 치료 동안 지침을 제공하는 귀중한 비침습적 도구로 부상했습니다. CTO의 특성화에서 관상 동맥 CTA의 주요 장점은 석회화의 정확한 평가뿐만 아니라 폐색 궤적 및 형태의 3차원 시각화를 포함합니다. 그럼에도 불구하고 이전의 단일 센터 연구에서 PCI를 예측하기 위한 개별 관상 동맥 CTA 기반 CTO 특성의 잠재적 유용성을 제안했지만 대규모 환자 집단에서 PCI에 대한 CTO 적합성을 평가하기 위한 편집된 예측 모델은 없었습니다.
CT-RECTOR 레지스트리는 2007년에서 2013년 사이에 CTO의 PCI를 시도하기 전에 시술 전 관상 동맥 CTA를 받은 환자에 대한 후향적 다기관 관찰 연구입니다. 이 연구는 2개의 유럽 국가에 있는 4개의 대규모 클러스터 사이트에서 250명의 연속 환자를 등록하도록 설계되었습니다. CT-RECTOR 부위는 CTO 환자의 최첨단 ''실제'' 관리를 반영하기 위해 적절한 관상 동맥 CTA 부피 및 PCI 숙련도를 기준으로 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 표준의 일부로 CTO의 PCI 시도를 의뢰한 환자
- CTO의 PCI 시도 전 6주 이내에 64개 검출기 이상의 관상 동맥 CTA 수행
- 천연 혈관 또는 바이패스 이식편 드 노보 또는 스텐트 내 재협착 CTO
- TIMI 흐름이 0이고 예상 기간이 3개월 이상인 혈관 조영술로 정의된 CTO(폐색 기간은 갑작스런 흉통의 병력, 동일한 표적 혈관 영역에서의 이전 심근 경색 또는 관상 동맥 조영술 및 후속 PCI)
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CTO의 PCI 시도
시술 전 관상 동맥 CTA 스캔으로 CTO의 PCI 시도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분 이내에 CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 통과
기간: 절차 내
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30분 이내에 CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 통과(가이드와이어가 처음 관상동맥 내강에 삽입된 후 병변을 성공적으로 통과하거나 가이드와이어 교차 실패로 인해 루멘에서 빠져나온 시간까지의 시간으로 정의됨)
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절차 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 교차 및 흐름 복원
기간: 절차 내
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CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 교차 및 흐름 복원(<50% 잔류 협착 및 TIMI 2-3 흐름)
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절차 내
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CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 교차 및 스텐트 이식 및 혈류 회복
기간: 절차 내
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심한 관상동맥 박리 또는 천공 없이 스텐트 이식 및 흐름 복원(<50% 잔류 협착 및 TIMI 2-3 흐름)으로 CTO를 통한 성공적인 가이드와이어 교차
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절차 내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian W. Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff Heart Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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