Puntuación de predicción de angiografía por tomografía computarizada para revascularización percutánea de oclusiones totales crónicas (CT-RECTOR)
Desarrollo de puntuación de predicción de angiografía por tomografía computarizada para revascularización percutánea de oclusiones totales crónicas: registro multicéntrico CT-RECTOR
Las oclusiones totales crónicas (CTO) se encuentran en casi una cuarta parte de los pacientes que se someten a una angiografía coronaria. La presencia de una OTC no tratada se ha relacionado con un pronóstico clínico adverso, tanto en la angina estable como en el infarto agudo de miocardio, ya menudo se asocia con angina sintomática persistente. Dependiendo de su estado sintomático y funcional, así como de la complejidad anatómica, la OTC puede tratarse solo con una terapia médica óptima o una terapia combinada con revascularización coronaria.
Los posibles beneficios de la intervención coronaria percutánea (ICP) en la OTC incluyen el alivio de los síntomas, una mejor función del ventrículo izquierdo y, potencialmente, una ventaja de supervivencia asociada con el éxito en comparación con la revascularización fallida. Es de destacar que los marcados avances en las técnicas endovasculares y la tecnología de dispositivos han dado como resultado mejoras sustanciales en las tasas de éxito del procedimiento de PCI en la OCT.
A pesar de estos avances, la gran mayoría de los pacientes con OTC aún reciben tratamiento médico o son remitidos para cirugía de derivación coronaria en lugar de ICP. La razón más común para diferir la PCI en pacientes con OTC parece ser la incertidumbre de predecir el resultado del procedimiento de revascularización percutánea. Otras barreras para intentar CTO por PCI incluyen la dificultad de medir el tiempo requerido para el procedimiento y el uso de recursos.
El estudio CT-RECTOR (Computed Tomography REgistry of Chronic Total Occlusion Revascularization) fue diseñado para evaluar la aplicación de la angiografía por tomografía computarizada (CTA) coronaria para la predicción del resultado del procedimiento de PCI en OTC en una población internacional de pacientes. El objetivo principal de este registro multicéntrico es desarrollar una herramienta de predicción no invasiva basada en CTA (puntuación CT-RECTOR) para clasificar la idoneidad de la OTC para PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ATC coronaria ha surgido recientemente como una valiosa herramienta no invasiva para brindar orientación durante el tratamiento percutáneo de la OCT. Las principales ventajas de la ATC coronaria en la caracterización de la OTC incluyen la visualización tridimensional de la trayectoria y la morfología de la oclusión, así como la evaluación exacta de las calcificaciones. A pesar de esto, y aunque estudios previos de un solo centro sugirieron una utilidad potencial de las características de la OTC basadas en la ATC coronaria individual para predecir la PCI, no se ha compilado un modelo de predicción para clasificar la idoneidad de la OTC para la PCI en una gran cohorte de pacientes.
El registro CT-RECTOR es un estudio observacional multicéntrico retrospectivo de pacientes sometidos a ATC coronaria previa al procedimiento antes del intento de ICP de la OTC entre 2007 y 2013. El estudio fue diseñado para inscribir a 250 pacientes consecutivos en 4 sitios de grupos de alto volumen en 2 países europeos. Los sitios de CT-RECTOR se eligieron sobre la base del volumen adecuado de la ATC coronaria y la competencia en ICP para reflejar el tratamiento de última generación de los pacientes con OTC en la "vida real".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para intento de PCI de OTC como parte de su estándar de atención
- Realización de ATC coronaria con filas de 64 detectores o más dentro de las 6 semanas anteriores al intento de PCI de la ATC
- Vaso nativo o injerto de derivación de novo o reestenosis en el stent OTC
- OTC definida angiográficamente con flujo TIMI 0 y duración estimada de más de 3 meses (la duración de la oclusión se determinó en función de los antecedentes de dolor torácico repentino, un infarto de miocardio previo en el mismo territorio del vaso diana o el tiempo entre el diagnóstico realizado a partir de angiografía coronaria y posterior ICP)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intento de PCI de CTO
Intento de ICP de OTC con exploración por ATC coronaria previa al procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cruce exitoso de la guía a través de la CTO en 30 minutos
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Cruce exitoso de la guía a través de la OTC dentro de los 30 minutos (definido como el tiempo desde la inserción inicial de la guía en la luz coronaria hasta el momento en que se cruzó con éxito a través de la lesión o se sacó de la luz debido a un cruce fallido de la guía)
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Intraprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cruce exitoso de la guía a través de la CTO y restauración del flujo
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Cruce exitoso de la guía a través de la OTC y restauración del flujo (<50 % de estenosis residual y flujo TIMI 2-3)
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Intraprocedimiento
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Cruce exitoso de la guía a través de la OTC con implantación de stent y restauración del flujo
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
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Cruce exitoso de la guía a través de la OTC con implantación de stent y restauración del flujo (<50 % de estenosis residual y flujo TIMI 2-3) sin disección o perforación coronaria grave
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Intraprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian W. Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff Heart Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP-0021-106/1416/13
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