健康なボランティアを対象に、アレクチニブ (RO5424802) の単回経口投与薬物動態に対する食物とエソメプラゾールの影響を調査する研究。

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 キログラム/平方メートル (kg/m^2)
• 健康な男性と女性の参加者。 健康状態は、詳細な病歴および手術歴、バイタルサインを含む完全な身体検査、12誘導心電図（ECG）、血液学、血液化学、血清学および尿検査を経て、活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。
• 女性参加者は、ホルモン補充療法（HRT）を受けていない女性向けの血小胞刺激ホルモン（FSH）検査によって過去1年間に不妊手術を受けているか、閉経後であることが確認されている必要があります。
• 男性参加者は、研究期間中および最後の薬剤投与後3か月間、プロトコールで定義されている効果的な避妊法を使用する意欲がなければなりません。
• -治験クリニックに入院する72時間前から退院まで、キサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、および「栄養ドリンク」）の使用を控える意思がある。
• -治験薬の初回投与の7日前から退院まで、グレープフルーツ、ザボン、スターフルーツ、またはセビリアオレンジを含む製品の摂取を控える意思がある
• アレクチニブの服用中および経過観察中は、長時間の日光曝露を避けたいと考えています。 参加者には、潜在的な日焼けを防ぐために、少なくとも日焼け防止指数 (SPF) > 30 の広域スペクトルの日焼け止めとリップクリームを使用するようアドバイスする必要があります。
• グループ 2 の参加者は H でなければなりません。 呼気検査でピロリ菌陰性

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、妊娠中または授乳中の女性パートナーを持つ男性、または妊娠の可能性のある女性。
• スクリーニング時または研究ユニットへの入院前の乱用薬物、アルコールまたはコチニン検査の陽性反応
• マリファナを含む乱用薬物を定期的に摂取した疑い。
• 現在の喫煙者または最初の投与前6か月以内に禁煙した参加者。 参加者は、各コチニン検査の前に少なくとも 1 週間は煙の多い環境を避ける必要があります。
• - 1日平均2杯の標準ドリンク（1杯の標準ドリンク = アルコール10グラム）を超えるアルコール摂取歴（スクリーニング後3か月以内）。 アルコール摂取は治験クリニックに入院する 72 時間前と治験全期間中、退院まで禁止されます。
• -QT/QTcF延長、ECG異常、または研究参加のリスクを高めると研究者の意見によるECGの異常の危険因子または家族歴を有する参加者
• -スクリーニング時、研究センターへの入院時、または投与前に、収縮期血圧（SBP）が水銀柱140ミリメートル（mmHg）を超えるか90mmHg未満、または拡張期血圧（DBP）が90mmHgを超えるか45mmHg未満であることが確認された。
• 顕著な安静時徐脈 (平均脈拍数 < 45 拍/分 [bpm]) または頻脈 (平均脈拍数 > 90 bpm)
• -治験薬の初回投与前2週間以内または5半減期（いずれか長い方）以内の薬剤（処方箋または市販薬）の使用。ただし、1日あたり2gまでのアセトアミノフェンを48時間前までに除く。投与まで、投与前の 1 週間に合計 4 g を超えないこと
• -治験薬の最初の投与前の4週間または5半減期（いずれか長い方）以内のハーブサプリメントまたは代謝誘導剤の使用（以下の薬物を含むがこれらに限定されない）：リファンピン、リファブチン、グルココルチコイド、カルバマゼピン、フェニトインおよびフェノバルビタール
• 激しい活動、日光浴、接触スポーツは、臨床現場に入る4日前から、および研究期間中、フォローアップまで禁止されています。
• -初回投与前45日または5半減期（いずれか長い方）以内、または生物学的療法の場合は6か月以内の治験薬または治験機器の研究への参加
• スクリーニング前の45日以内に450 mLを超える献血を行った場合
• 制酸薬、ヒスタミン 2 (H2) 受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬 (PPI)、または正常な胃の環境および/または運動性を変化させる可能性のある薬剤の定期的な使用。 最初の投与前 2 週間以内にそのような薬剤を使用しないでください。