歯周炎の非外科的治療のためのエリスリトール粉末とメトロニダゾールゲルの使用
歯周炎の非外科的治療のためのエリスリトール粉末と局所由来のメトロニダゾールの使用:分割口無作為対照臨床試験
本研究の目的は、歯周ポケットの治療における局所メトロニダゾールの補助剤の有無にかかわらず、エリスリトール粉末の使用を評価することです。
治療計画のフェーズ1として原因関連療法を必要とし、プロービングポケットの深さが4mm以上の部位が4つ以上ある20人の連続した成人歯周病患者が登録されます。 各患者について、4 つのサイトが研究のために考慮され、2 つのサイトがテスト グループに割り当てられ、2 つのサイトがコントロール グループに割り当てられます。 テストグループでは、ピエゾセラミック超音波デバイスを使用してポケットの超音波デブリードマンを行います。チップはハンドピースに接続されており、1 ポケットあたり 5 分間かかります。 その後、エリスリトール粉末を歯肉縁下に 2x5 秒/ポケット使用します。 この時点で、メトロニダゾールゲルの歯肉下への送達が提供されます。 対照群では、メトロニダゾールの代わりにプラセボを使用することを除いて、同じプロトコルが使用されます。 器具装着後、患者は 0.20% クロルヘキシジンで 1 日 3 回、2 週間すすがれます。
ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月で、次のパラメーターが評価されます: プロービング ポケットの深さ (PPD)、プロービング時の出血 (BoP)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)。
調査の概要
詳細な説明
歯周病の治療における感染制御の長期的な結果と利点は、十分に文書化されています。 原因に関連する概念によれば、細菌プラークバイオフィルムの破壊は、歯周炎の治療の主な目的として定義できます。
ここ数年、グリシンパウダーエアポリッシングは、歯周ポケットの歯肉縁下バイオフィルムの除去に肯定的な結果を示しており、歯肉縁下に送達されたメトロニダゾールは、単独でスケーリングとルートプレーニングの結果を改善したようです. 最近、新しい予防用粉末が開発されました。 パウダーの特殊な作用は、新成分エリスリトールとわずか14ミクロンの超微粒子によるものです。 サイズが小さいため、一方では処理された表面への粒子あたりの影響が最小限に抑えられ、他方ではバイオフィルムに対して効率的な非常に高密度の粉末ジェットが得られます。
本研究の目的は、歯周ポケットの治療における局所メトロニダゾールの補助剤の有無にかかわらず、エリスリトール粉末の使用を評価することです。
材料と方法:
治療計画のフェーズ1として原因関連療法を必要とし、プロービングポケットの深さが4mm以上の部位が4つ以上ある20人の連続した成人歯周病患者が登録されます。 各患者について、4 つのサイトが研究のために考慮され、2 つのサイトがテスト グループに割り当てられ、2 つのサイトがコントロール グループに割り当てられます。 テストグループでは、ピエゾセラミック超音波デバイスを使用してポケットの超音波デブリードマンを行います。チップはハンドピースに接続されており、1 ポケットあたり 5 分間 LED が点灯します。 その後、2x5 秒/ポケットのエアフロー ユニットに接続されたペリオフロー ノズル付きのペリオフロー ハンドピースを使用して、エリスリトール パウダーを歯肉縁下に使用します。 この時点で、メトロニダゾールゲルの歯肉下への送達が提供されます。 対照群では、メトロニダゾールの代わりにプラセボを使用することを除いて、同じプロトコルが使用されます。 器具装着後、患者は 0.20% クロルヘキシジンで 1 日 3 回、2 週間すすがれます。
ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月で、次のパラメーターが評価されます: プロービング ポケットの深さ (PPD)、プロービング時の出血 (BoP)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Torino、イタリア、10129
- PROED, Institute for Professional Education in Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯周炎に罹患している成人患者 ポケットの深さ =>4mm を少なくとも 4 箇所プロービング
除外基準:
- ヘビースモーカー 現在妊娠中の患者 悪性腫瘍の病歴 長期のステロイドまたは抗生物質療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波とエリスリトール、メトロニダゾールゲル
超音波とエリスリトール エア パウダーによるスケーリングとルート プレーニングの後、メトロニダゾール ゲルを塗布します。
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プラセボコンパレーター:超音波とエリスリトール、プラセボ
超音波とエリスリトールエアパウダーによるスケーリングとルートプレーニングの後、プラセボを塗布します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケット深さ変更
時間枠:ベースライン、6 か月
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歯周校正済みの PCP-15 mm プローブを使用して、ポケットの深さを測定します
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ベースライン、6 か月
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プロービングの変更でブリーディング
時間枠:ベースライン、6 か月
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歯周校正済みの PCP-15 mm プローブを使用して、プロービング時の出血を検出します
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ベースライン、6 か月
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クリニカルアタッチメントレベルの変更
時間枠:ベースライン、6 か月
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歯周校正済みの PCP-15 mm プローブを使用して、アタッチメント レベルを測定します。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Daniele Cardaropoli, DDS、Proed, Torino, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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