変形性膝関節症患者における運動療法

変形性関節症は、成人に最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、スウェーデン (人口約 900 万人) の約 80 万人がこの病気に苦しんでおり、関節の痛み、硬直、腫れ、機能喪失、病気を引き起こします。離れる。 スウェーデン、英国 (UK)、および米国の研究によると、変形性関節症の費用は GDP の約 1 ～ 2.5 % です。 西側先進国では平均寿命が延び、身体活動が全体的に減少しているため、より多くの人がこの病気に苦しむことが予想されます。 運動療法の有効性に関する臨床研究に関する最近の国際文献レビューの中で、著者らは、運動療法が膝の痛みを軽減し、日常生活活動を改善するのに効果的であるという証拠がいくつかあると結論付けています。 スウェーデン医療技術評価評議会 (SBU) がまとめた科学的研究では、筋力トレーニングと柔軟性トレーニングは、情報だけの場合と比較して、短期的にプラスの効果をもたらすと結論付けられています。 しかし、現在、運動療法の用量反応効果を評価した科学的研究はありません。 変形性関節症患者の生活の質、および一次および二次医療現場での運動療法の利用を改善するには、変形性関節症患者における用量反応効果に関する研究が重要です。 この見解は、スウェーデン医療技術評価評議会 (SBU) の最新編集報告書を含む、さまざまな系統的レビューによって裏付けられています。

運動量は、運動の頻度、強度、持続時間の要素です。 最近の臨床試験では、短期間（介入終了時）と長期追跡調査（6か月および12か月）の両方でプラスの効果が示されており、長期間にわたる患者の比較的低用量の運動量と比較して、高反復高用量の運動療法が有利であることが示されています。 -長期的な肩峰下痛、および長期にわたる膝蓋大腿部痛症候群の患者。 半月板断裂が確認された膝痛患者の関節鏡手術後の術後リハビリテーションとして、通常の治療と比較して運動療法が効果的であることも示されています。 スウェーデンとノルウェーのさまざまな研究グループの研究者との北欧共同プロジェクトであるこの現在の臨床試験では、以下の症状があると診断された患者を対象に、高用量の運動療法と低用量反復の低用量運動プログラムを比較し、短期および長期の効果を調査する予定です。変形性膝関節症。 主要アウトカムは、痛み（VAS）と膝機能（膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS））です。 どの患者が異なる運動量に反応するかは不明であるため、運動療法に関する患者の信念に関連するさまざまな予後因子や、不安、うつ病、運動恐怖症、壊滅的状態、生活の満足度、レベルなどのさまざまな心理社会的変数にも注目します。自己効力感のこと。 この研究により、結果の正および負の予測因子に関する知識が増えることを願っています。

したがって、この研究の主な目的は、運動量に焦点を当てた 2 つの運動療法モードを評価することです。 1) 各治療で 80 ～ 90 分間継続する運動量を伴う運動療法と比較。 2) 長期変形性膝関節症患者に対する低用量の運動療法 (各治療で 20 ～ 30 分間継続する従来の運動療法)。 両方の介入グループのすべての患者は、週に 3 回の治療を 12 週間受け、合計 36 回の治療を受けます。 4 つの異なる介入センターの理学療法士が、両方の運動介入による患者を治療します。 評価は、治療開始時、治療終了後、6 か月および 12 か月後のフォローアップ時に行われます。 客観的なテスト（20メートル歩行テスト、30秒間の座り立ち、30秒間の片膝の最大屈曲/伸展回数）が治療開始時と終了時にテストされます。 テスターは介入グループに関しては盲検化されています。 アンケートは、治療開始時、治療終了時、6 か月および 12 か月後の追跡調査時に患者によって記入されます。 3 か月の治療期間中に臨床的に興味深い変化がいつ起こり始めるかを評価するために、患者は 6 回目の治療ごとに KOOS (機能) と VAS (痛み) を記入し、介入期間中に合計 6 回の測定を行います。

患者は、スウェーデンのベステルビークとルレオ、ノルウェーのトロンハイムとモシェンにあるプライマリケア医療施設から募集されます。 患者にはこのプロジェクトについて口頭および書面による情報の両方で通知されます。 この情報に基づいて、プロジェクトへの参加を希望する患者は地元の調査センターに連絡し、参加の可能性を評価してもらいます。 私たちは、膝の痛みと機能低下を伴う、X線写真で確認された変形性膝関節症の患者を合計200人参加させる予定です。 患者は45歳から85歳までの年齢層で、週に3回、12週間で合計36回の治療を受ける必要があり、過去3か月間膝痛の治療や組織的な運動療法を受けていない必要があります。 。 また、膝の手術が予定されている患者、または運動耐容能を制限する他の形態の疾患/疾患を患っている患者も除外されます（例：運動耐性が制限される）。 心臓病、全身性/代謝性疾患、または慢性閉塞性気道疾患)。 包含基準を満たす患者は、高用量の医学的運動療法または低用量の運動療法のいずれかに無作為に割り当てられます。

高用量グループの各治療（「医療運動療法、MET」とも呼ばれます）は、20分間の全体的な運動（例：運動療法）で構成されます。 静止サイクリング）、その後、オープンチェーンまたはクローズドチェーンの 4 つのローカル膝エクササイズを 30 回の繰り返しまたは 5 分間の連続繰り返しを 3 セット実行し、次にさらに 5 分間のサイクリングに続いてさらに 4 つのローカル膝エクササイズを 30 回の繰り返しまたは 5 分間の連続繰り返しを 3 セット行い、終了します。 10分間のサイクリングで。 各治療時間は80～90分です。 このグループの患者はまた、セラバンドを使用した 5 分間の負荷を軽減した膝伸展を 3 セット行う自宅エクササイズを毎日 1 回実行します。 低用量の運動グループでは、患者は合計 5 つの運動を行います。エアロバイクを使って 10 分間ウォームアップし、その後 4 つの異なる膝のエクササイズを 10 回 2 セット行います。 各治療時間は20～30分です。

両方の介入グループのすべての患者に対して、治療開始時の演習のテストと治療期間中の演習の採点に同じ方法が適用されます。 主な目標は、両方の介入グループで痛みがないか、痛みがほとんどないようにエクササイズを採点することです。 演習はどちらの演習プログラムでも標準化されていますが、患者の臨床状態に応じて個別化され、継続的に等級付けされます。 すべての治療は経験豊富で熟練した理学療法士の監督の下で行われます。

治療を行う理学療法士は、どの治療法が患者に最も効果的であると信じるかについて、自分の信念に関して中立であるように指導されています。この研究では、2 つの異なる運動療法を比較していますが、一方の運動モードが他方の運動モードより優れているのか、それとも同じ効果があるのか​​はわかりません。

MET の理論的基礎とエクササイズの進行については、科学論文や本の章で説明されています。 自己評価された痛み、機能、生活の質は、治療中と治療後の両方で、6 か月と 12 か月の追跡調査時にモニタリングされます。 以下の分析背景情報および初期の検査結果によって評価される予後マーカーは、長期的な治療結果に関連します。 費用対効果の分析は、運動量介入の効果に対する費用を比較検討するための単一の尺度を提供するために、増分費用対効果比 (ICER) を使用して行われます。 品質調整耐用年数 (QALY) あたりのコストについても評価が行われます。

私たちのプロジェクト チームは、臨床管理研究の実際の実施と、レジストリおよび医療経済コストの推定に関連した分析方法論に関する豊富な経験を持っています。 この研究から、運動療法の臨床結果が運動量に関連しているかどうか、また、患者の病歴、臨床像、対処戦略に応じて運動療法をどのように個別化する必要があるかについての知識が増えることが期待されます。 スウェーデン医療技術評価評議会（SBU）の最近の報告書では、個別化されたリハビリテーションをサポートする運動療法分析の両方の効果を評価するようなデータを要求しました。

この研究の結果は、変形性膝関節症患者に対する運動療法の有効性についての新たな情報と、結果が実施された運動量に関連する可能性があるかどうかについての新たな知識を提供することになるでしょう。