Cvičební terapie u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida je jednou z nejčastějších forem chronických onemocnění u dospělé populace a přibližně 800 000 lidí ve Švédsku (populace přibližně 9 milionů lidí) trpí touto chorobou, která způsobuje bolesti kloubů, ztuhlost, otoky, ztrátu funkce a nemocné. odejít. Studie ze Švédska, Spojeného království (UK) a USA ukazují, že náklady na osteoartrózu jsou asi 1-2,5 % HDP. S rostoucí střední délkou života a všeobecným poklesem fyzické aktivity v západních průmyslových zemích se očekává, že touto nemocí bude trpět více lidí. V nedávném mezinárodním literárním přehledu klinických studií o účinnosti cvičební terapie autoři dospěli k závěru, že existují určité důkazy, že terapeutické cvičení účinně snižuje bolest kolene a zlepšuje aktivity každodenního života. V kompilaci vědeckých studií Švédské rady pro hodnocení technologií ve zdravotnictví (SBU) se dospělo k závěru, že cvičení zaměřená na sílu a flexibilitu mají ve srovnání s pouhými informacemi pozitivní krátkodobé účinky. V současné době však neexistuje žádná vědecká studie, která by hodnotila účinky cvičební terapie v závislosti na dávce. Pro zlepšení kvality života jedinců s osteoartrózou a používání cvičební terapie v prostředí primární a sekundární zdravotní péče je důležitý výzkum účinků reakce na dávku u pacientů s osteoartrózou. Tento názor podporují různé systematické přehledy, včetně nejnovější zprávy Švédské rady pro hodnocení zdravotních technologií (SBU).

Dávkování cvičení je faktorem frekvence, intenzity a trvání cvičení. Nedávné klinické studie prokázaly pozitivní účinky jak při krátkodobém (konec intervence), tak při dlouhodobém sledování (6 a 12 měsíců), ve prospěch cvičební terapie s vysokými opakovanými dávkami ve srovnání s relativně nižšími cvičebními dávkami u pacientů s dlouhými -dlouhodobá subakromiální bolest a u pacientů s dlouhodobým patellofemorálním bolestivým syndromem. Ve srovnání s běžnou léčbou se pohybová terapie osvědčila i jako pooperační rehabilitace po artroskopické operaci u pacientů s bolestmi kolene s ověřenou rupturou mensiku. V této současné klinické studii, která je projektem severské spolupráce s výzkumníky z různých výzkumných skupin ve Švédsku a Norsku, máme v úmyslu prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky srovnáním cvičební terapie s vysokými dávkami oproti nízkodávkovanému cvičebnímu programu s nízkými dávkami u pacientů s diagnózou artróza kolena. Primárním výsledkem je bolest (VAS) a funkce kolena (The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Vzhledem k tomu, že není známo, kteří pacienti budou reagovat na různé dávky cvičení, podíváme se také na různé prognostické faktory související s přesvědčením pacienta ohledně cvičební terapie a také na různé psychosociální proměnné, jako je úzkost, deprese, strach z pohybu, katastrofa, životní spokojenost a úroveň vlastní účinnosti. Doufáme, že tato studie rozšíří naše znalosti o pozitivních a negativních prediktorech výsledku.

Hlavním cílem studie je tedy zhodnotit dva způsoby cvičební terapie se zaměřením na dávkování zátěže; 1) cvičební terapie s cvičební dávkou trvající 80 - 90 minut při každém ošetření ve srovnání s; 2) nízkodávková cvičební terapie (konvenční cvičební léčba) trvající 20-30 minut při každém ošetření) u pacientů s dlouhodobou osteoartrózou kolena. Všichni pacienti v obou intervenčních skupinách budou dostávat tři ošetření týdně po dobu 12 týdnů, celkem tedy 36 ošetření. Fyzioterapeuti ve čtyřech různých intervenčních centrech budou ošetřovat pacienty z obou cvičebních intervencí. Hodnocení budou provedena při zařazení, po ukončení léčby a po šesti a 12 měsících sledování. Objektivní testy (test chůze na 20 metrů, ze sedu a stoje za 30 sekund a maximální počet flexí/extenzi v jednom koleni za 30 sekund) se testují při zařazení a na konci léčby. Testeři jsou zaslepeni, pokud jde o intervenční skupinu. Dotazníky vyplňuje pacient při zařazení, ukončení léčby, po 6 a 12 měsících sledování. Aby bylo možné posoudit, kdy se během tříměsíčního léčebného období začnou vyskytovat možné klinicky zajímavé změny, pacienti po každém 6. ošetření vyplňují KOOS (funkce) a VAS (bolest), přičemž během období intervence provedou celkem šest měření.

Pacienti se rekrutují ze zařízení primární péče ve Västerviku a Luleå ve Švédsku a v Trondheimu a Mosjöenu v Norsku. Pacienti jsou o projektu informováni jak ústně, tak i písemně. Na základě těchto informací se pacienti, kteří by se chtěli projektu zúčastnit, obracejí na místní vyšetřovací středisko, aby bylo posouzeno případné zařazení. Plánujeme zařadit celkem 200 pacientů s rentgenologicky ověřenou kosterní artrózou kolena s bolestí kolene a sníženou funkcí. Pacienti musí patřit do věkové skupiny 45 až 85 let, docházet na tři ošetření týdně, celkem 36 ošetření po dobu 12 týdnů, a během posledních tří měsíců nesmějí podstoupit žádnou léčbu nebo organizovanou formu cvičební terapie bolesti kolene. . Vyloučeni jsou také pacienti, kteří byli naplánováni na operaci kolena nebo mají nějakou jinou formu onemocnění/onemocnění, které omezuje toleranci zátěže (např. srdeční onemocnění nebo systémová/metabolická onemocnění nebo chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest). Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni buď k léčbě vysokými dávkami lékařského cvičení, nebo k léčbě nízkými dávkami cvičení.

Každá léčba ve skupině s vysokými dávkami (také nazývaná „lékařská cvičební terapie, MET) sestává z 20 minut globálního cvičení (např. stacionární jízda na kole), poté čtyři lokální cvičení kolen, buď otevřený nebo uzavřený řetězec, provádějící tři sady po 30 opakováních nebo pětiminutová souvislá opakování, pak dalších pět minut jízda na kole následovaná dalšími čtyřmi místními cvičeními na kolena tři sady po 30 opakováních nebo pětiminutová souvislá opakování a dokončení s 10 minutami jízdy na kole. Každé ošetření trvá 80 až 90 minut. Pacienti v této skupině by také měli každý den provádět jedno domácí cvičení a provádět tři sady pětiminutových extenzí kolene s odlehčeným kolenem s therabandy. Ve skupině cvičení s nízkou dávkou pacienti provádějí celkem pět cvičení; 10 minut zahřátí na stacionárním kole, poté čtyři různé cviky na kolena provádějící dvě sady po 10 opakováních. Každé ošetření trvá 20 až 30 minut.

Pro všechny pacienty v obou intervenčních skupinách jsou použity stejné metody pro testování cvičení na začátku léčby a pro hodnocení cvičení během období léčby. Hlavním cílem je klasifikovat cvičení tak, aby byla prováděna bez bolesti nebo téměř bez bolesti v obou intervenčních skupinách. Cvičení jsou standardizovaná pro oba cvičební programy, nicméně individualizovaná a odstupňovaná průběžně ve vztahu ke klinickému stavu pacienta. Všechna ošetření jsou prováděna pod dohledem zkušených a zkušených fyzioterapeutů.

Ošetřující fyzioterapeuti jsou instruováni, aby byli neutrální, pokud jde o jejich přesvědčení o tom, která léčba je podle nich nejúčinnější při informování pacienta; v této studii porovnáváme dvě různé formy cvičební terapie a nevíme, zda je jeden cvičební režim lepší než druhý, nebo zda mají stejné účinky.

Teoretický základ pro MET a postup cvičení byly popsány ve vědeckých článcích a kapitolách knih. Vlastní hodnocení bolesti, funkce a kvality života jsou sledovány jak během léčby, tak po léčbě a po šesti a 12 měsících sledování. Prognostické markery hodnocené následující analýzou základních informací a časných výsledků testů se vztahují k dlouhodobému výsledku léčby. Analýza nákladové efektivity bude provedena pomocí přírůstkového poměru nákladové efektivity (ICER), aby bylo možné poskytnout jediné měřítko pro vážení nákladů proti účinkům zásahů při zátěži. Bude také provedeno posouzení nákladů na rok životnosti s upravenou kvalitou (QALY).

Náš projektový tým má rozsáhlé zkušenosti s praktickou implementací klinických kontrolovaných studií a analytickou metodikou propojenou s registry a odhady zdravotně ekonomických nákladů. Od této studie očekáváme lepší znalosti o tom, zda klinické výsledky cvičební terapie mohou souviset s dávkováním cvičení a jak je třeba cvičební terapii individualizovat podle pacientovy anamnézy, klinického obrazu a získaných strategií zvládání. V nedávné zprávě od Švédské rady pro hodnocení zdravotnických technologií (SBU) požadovali taková data hodnotící oba účinky analýz pohybové léčby, které podporují personalizovanou rehabilitaci.

Výsledky této studie poskytnou nové informace o účinnosti cvičební terapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu a nové poznatky, zda výsledek může souviset s dávkou prováděného cvičení.