Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaterapia potilailla, joilla on polven nivelrikko

keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: Björn O. Äng, Karolinska Institutet

Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisten sairauksien muodoista aikuisväestössä, ja noin 800 000 ihmistä Ruotsissa (väkiluku 9 miljoonaa) kärsii tästä sairaudesta, joka aiheuttaa nivelkipuja, jäykkyyttä, turvotusta ja toimintakyvyn menetystä. ja sairaslomaa. On yhä enemmän näyttöä siitä, että liikuntahoito on tehokasta polven OA-potilailla. Pitkäaikaisista vaikutuksista ja siitä, minkä tyyppisten harjoitusten annostus on tehokkain, on kuitenkin vähän tietoa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa, joka on pohjoismainen yhteistyöprojekti Ruotsin ja Norjan eri tutkimusryhmien tutkijoiden kanssa, aiomme tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia vertaamalla suuriannoksisia liikuntahoitoja (kukin hoito kestää 80-90 minuuttia) vs. suhteellisen pieniannoksinen harjoitusohjelma (25-30 min) potilaille, joilla on diagnosoitu polven OA. Molempien interventioryhmien potilaat saavat kolme hoitoa viikossa 12 viikon ajan, eli yhteensä 36 hoitoa. Ensisijainen tulos on kipuarvioinnit ja toiminta (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Toissijainen tulos koskee erilaisia ​​terveysarvioita ja objektiivisia toimintakokeita. Lopputuloksen ennustajien osalta aiomme tutkia myös erilaisia ​​psykososiaalisia muuttujia sekä potilaan uskomuksia liikunnasta. Suunnitelmissa on myös raportoida, kuinka suuriannoksinen liikuntahoito todella toimii perusterveydenhuollossa.

Sokkoutettu arvioija arvioi potilaat sisällyttämisen yhteydessä, hoidon lopussa (3 kuukautta) sekä kuuden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Suunnittelemme mukaan yhteensä 200 perusterveydenhuollon koehenkilöä, joista kaksi Norjasta ja kaksi Ruotsista, joilla on radiologisesti varmennettu polven OA, johon liittyy polvikipuja ja heikentynyt toiminta. Potilaiden tulee olla 45–85-vuotiaita. Potilaat suljetaan pois, jos heille on varattu polvileikkaus tai heillä on jokin muu rasitussietokykyä rajoittava sairaus (esim. sydänsairaus tai systeemiset/aineenvaihduntataudit tai krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus). Päätavoitteena on arvostella harjoitukset niin, että ne suoritetaan kivuttomasti tai lähes kivuttomasti molemmissa interventioryhmissä. Deloading-periaatetta käytetään tämän tavoitteen saavuttamiseksi käyttämällä suurta määrää toistoja sarjoissa kivun modulaationa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa asteittaisen harjoitteluhoidon tehokkuudesta polvi OA:sta kärsivillä potilailla ja uutta tietoa, jos tulos voidaan liittää suoritettuun harjoitusannostukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on yksi yleisimmistä kroonisten sairauksien muodoista aikuisväestössä, ja noin 800 000 ihmistä Ruotsissa (väkiluku noin 9 miljoonaa) kärsii tästä sairaudesta, joka aiheuttaa nivelkipuja, jäykkyyttä, turvotusta, toimintakyvyn menetystä ja sairaita. lähteä. Ruotsista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta (Yhdistynyt kuningaskunta) ja USA:sta tehdyt tutkimukset osoittavat, että nivelrikon kustannukset ovat noin 1-2,5 % bruttokansantuotteesta. Elinajanodote pidentyessä ja fyysisen aktiivisuuden yleinen väheneminen läntisissä teollisuusmaissa on odotettavissa, että yhä useammat ihmiset kärsivät tästä taudista. Äskettäisessä kansainvälisessä kirjallisuuskatsauksessa liikuntahoidon tehokkuutta koskevista kliinisistä tutkimuksista, kirjoittajat totesivat, että on olemassa todisteita siitä, että terapeuttinen harjoittelu vähentää tehokkaasti polvikipuja ja parantaa päivittäistä elämää. Ruotsin terveydenhuollon teknologian arvioinnin neuvoston (SBU) tieteellisten tutkimusten kokoelmassa todettiin, että voima- ja joustavuusharjoittelut johtivat positiivisiin lyhytaikaisiin vaikutuksiin verrattuna pelkkään tietoon. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tieteellistä tutkimusta, joka olisi arvioinut liikuntahoidon annos-vastevaikutuksia. Nivelrikkopotilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja liikuntahoidon käytön parantamiseksi perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa nivelrikkopotilaiden annosvastevaikutusten tutkimus on tärkeää. Tätä näkemystä tukevat useat systemaattiset katsaukset, mukaan lukien Ruotsin terveysteknologian arviointineuvoston (SBU) viimeisin kokoelma.

Harjoitusannos on harjoituksen tiheyden, intensiteetin ja keston tekijä. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset osoittavat positiivisia vaikutuksia sekä lyhyellä aikavälillä (intervention lopussa) että pitkäaikaisissa seurannoissa (6 ja 12 kuukautta), mikä suosii suuria toistuvia suuriannoksisia harjoitushoitoja verrattuna suhteellisen pienempään harjoitusannokseen potilailla, joilla on pitkäaikainen harjoitus. -kestoaikainen subakromiaalinen kipu ja potilailla, joilla on pitkäkestoinen patello femoraalinen kipuoireyhtymä. Tavalliseen hoitoon verrattuna liikuntaterapia on myös osoittautunut tehokkaaksi leikkauksen jälkeisenä kuntoutuksena artroskooppisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on polvikipuja, joilla on todettu mensiksen repeämä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa, joka on pohjoismainen yhteistyöprojekti eri tutkimusryhmien tutkijoiden kanssa Ruotsissa ja Norjassa, aiomme tutkia lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia vertaamalla suuriannoksista harjoitushoitoa matalaan toistuvaan matalaannoksiseen harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Ensisijainen tulos on kipu (VAS) ja polven toiminta (The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Koska ei tiedetä, mitkä potilaat reagoivat erilaisiin liikuntaannoksiin, tarkastelemme myös erilaisia ​​ennustetekijöitä, jotka liittyvät potilaan uskomuksiin liikuntaterapiasta sekä erilaisia ​​psykososiaalisia muuttujia, kuten ahdistusta, masennusta, liikepelkoa, katastrofia, tyytyväisyyttä elämään ja tasoa. itsetehokkuudesta. Toivomme, että tämä tutkimus lisää tietoamme positiivisista ja negatiivisista lopputuloksen ennustajista.

Siten tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahta liikuntaterapiamuotoa keskittyen harjoituksen annostukseen; 1) liikuntaterapia harjoitusannoksella, joka kestää 80 - 90 minuuttia kullakin hoidolla verrattuna; 2) pieniannoksinen liikuntahoito (perinteinen liikuntahoito), joka kestää 20-30 minuuttia kullakin hoidolla) potilailla, joilla on pitkäaikainen polven nivelrikko. Kaikki potilaat molemmissa interventioryhmissä saavat kolme hoitoa viikossa 12 viikon ajan eli yhteensä 36 hoitoa. Fysioterapeutit neljässä eri interventiokeskuksessa hoitavat potilaita molemmista liikuntainterventioista. Arvioinnit suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä, hoidon päätyttyä sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Objektiiviset testit (20 metrin kävelytesti, istua seisomaan 30 sekunnissa ja enimmäismäärä yksittäisiä polven taivutuksia/venyyksiä 30 sekunnissa) testataan sisällyttämisen yhteydessä ja hoidon lopussa. Testaajat ovat sokeita interventioryhmän suhteen. Potilas täyttää kyselylomakkeet mukaanoton yhteydessä, hoidon lopussa sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Arvioidakseen, milloin mahdollisia kliinisiä mielenkiintoisia muutoksia alkaa tapahtua kolmen kuukauden hoitojakson aikana, potilaat täyttävät KOOS (toiminto) ja VAS (kipu) joka kuudennen hoidon jälkeen ja tekevät yhteensä kuusi mittausta interventiojakson aikana.

Potilaita rekrytoidaan perusterveydenhuollon yksiköistä Västervikistä ja Luulajasta Ruotsista sekä Trondheimista ja Mosjöenistä Norjasta. Potilaille tiedotetaan projektista sekä suullisesti että kirjallisesti. Näiden tietojen perusteella potilaat, jotka haluavat osallistua hankkeeseen, ottavat yhteyttä paikalliseen tutkimuskeskukseen arvioidakseen mahdollisen osallistumisen. Suunnittelemme mukaan yhteensä 200 potilasta, joilla on radiologisesti varmennettu polven nivelrikko, johon liittyy polvikipuja ja heikentynyt toiminta. Potilaiden tulee olla 45-85-vuotiaiden ikäryhmässä, tulla kolmeen hoitoon viikossa, yhteensä 36 hoitoon 12 viikon ajan, eikä heillä saa olla polvikipuihinsa hoitoja tai järjestettyä harjoitushoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana. . Potilaat suljetaan pois myös, jos heille on varattu polvileikkaus tai heillä on jokin muu rasitussietokykyä rajoittava sairaus (esim. sydänsairaus tai systeemiset/aineenvaihduntataudit tai krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus). Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan joko suuriannoksiseen lääketieteelliseen liikuntahoitoon tai pieniannoksiseen liikuntahoitoon.

Jokainen hoito suuriannoksisessa ryhmässä (kutsutaan myös "Medical Exercise Therapy, MET") koostuu 20 minuutin maailmanlaajuisesta harjoituksesta (esim. Pyöräily paikallaan), sitten neljä paikallista polviharjoitusta joko avoimella tai suljetulla ketjulla suorittamalla kolme 30 toiston sarjaa tai viiden minuutin yhtäjaksoisia toistoja, sitten vielä viisi minuuttia pyöräilyä, jota seuraa vielä neljä paikallista polviharjoitusta kolme 30 toiston sarjaa tai viiden minuutin jatkuvat toistot ja viimeistely 10 minuutin pyöräilyllä. Jokainen hoito kestää 80-90 minuuttia. Tämän ryhmän potilaiden tulee myös suorittaa yksi kotiharjoitus joka päivä tekemällä kolme sarjaa viiden minuutin kuormittamatonta polven ojennusta hoitonauhoilla. Pieniannoksisen harjoituksen ryhmässä potilaat suorittavat yhteensä viisi harjoitusta; 10 minuuttia lämmittelyä kiinteällä polkupyörällä, sitten neljä erilaista polviharjoitusta tekemällä kaksi 10 toiston sarjaa. Jokainen hoito kestää 20-30 minuuttia.

Kaikille potilaille molemmissa interventioryhmissä sovelletaan samoja menetelmiä harjoitusten testaamiseen hoidon alussa ja harjoitusten arviointiin hoitojakson aikana. Päätavoitteena on arvostella harjoitukset niin, että ne suoritetaan kivuttomasti tai lähes kivuttomasti molemmissa interventioryhmissä. Harjoitukset ovat standardoituja molempiin harjoitusohjelmiin, kuitenkin yksilöllisesti ja jatkuvasti potilaan kliinisen tilan mukaan. Kaikki hoidot suoritetaan kokeneiden ja ammattitaitoisten fysioterapeuttien valvonnassa.

Hoitavia fysioterapeutteja ohjeistetaan olemaan neutraaleja käsityksensä suhteen, minkä hoidon he uskovat olevan tehokkain tiedottaessaan potilaalle; Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta erilaista liikuntaterapiamuotoa, emmekä tiedä, onko toinen liikuntamuoto parempi kuin toinen vai onko niillä samanlaisia ​​vaikutuksia.

MET:n teoreettinen perusta ja harjoitusten eteneminen on kuvattu tieteellisissä artikkeleissa ja kirjaluvuissa. Itsearvioitua kipua, toimintaa ja elämänlaatua seurataan sekä hoidon aikana että hoidon jälkeen sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannassa. Prognostiset markkerit, jotka on arvioitu seuraamalla analyysin taustatietoja ja varhaisia ​​testituloksia, liittyvät pitkän aikavälin hoitotulokseen. Kustannustehokkuutta analysoidaan käyttämällä inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER), jotta saadaan yksi mittaus, jolla punnitaan kustannuksia harjoitusannostustoimenpiteiden vaikutuksiin nähden. Arvioidaan myös kustannukset per laatumukautettu elinvuosi (QALY).

Projektiryhmällämme on laaja kokemus kliinisten kontrolloitujen tutkimusten käytännön toteutuksesta ja rekistereihin ja terveystaloudellisiin kustannusarvioihin liittyvien analyyttisten metodologioiden toteuttamisesta. Tästä tutkimuksesta odotamme lisää tietoa siitä, voivatko liikuntahoidon kliiniset tulokset liittyä harjoitusannostuksiin ja kuinka liikuntahoito on yksilöitävä potilaan historian, kliinisen kuvan ja selviytymisstrategioiden mukaan. Ruotsin terveysteknologian arviointineuvoston (SBU) tuoreessa raportissa he pyysivät tällaisia ​​​​tietoja arvioiden sekä yksilöllistä kuntoutusta tukevien liikuntahoitoanalyysien vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa polven nivelrikkopotilaiden liikuntahoidon tehokkuudesta ja uutta tietoa, mikäli tulos voidaan liittää suoritetun harjoituksen annostukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Ruotsi, SE-14183
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-85-vuotiaat, joilla on röntgenvarmennettu polven nivelrikko, johon liittyy kipua ja heikentynyt toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen nivelsairaus, nykyinen etummaisen ristisiteen vamma, polvioireita pahentavat lonkka-oireet, polven tekonivelleikkaus 12 kuukauden sisällä ja rinnakkaissairaudet, jotka eivät salli harjoittelua, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitys-, systeemiset tai aineenvaihduntatilat, jotka rajoittavat rasituksen sietokykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen liikuntaterapia
Suuriannoksinen harjoitushoito suoritetaan kokeneiden fysioterapeuttien valvonnassa ja se noudattaa aiemmin nimellä Medical Exercise Therapy, MET, kuvattua harjoitusprotokollaa. Ohjelma sisältää erilaisia ​​puoliglobaalisia ja paikallisia harjoituksia polville. Jotta jatkuvasta kivusta huolimatta voidaan saavuttaa suuri määrä toistoja, sovelletaan kuormituksen purkamisen (painon vähentämisen) periaatetta. Deloadingin käyttö mahdollistaa suuren määrän toistoja lähes tai kokonaan kivuttomasti. Myöhemmin, kun potilas paranee ja sietää lisääntynyttä kuormitusta, harjoitukset mukautetaan toimivammiksi käyttämällä suljetun ketjun harjoituksia ilman kehon kuormitusta. Jokainen harjoitus suoritetaan kolmessa 30 toiston sarjassa ja välillä 30-60 s lepoa. Globaalit harjoitukset kiinteällä pyörällä suoritetaan kolme kertaa yhden hoitokerran aikana; Ensin 20 minuuttia globaalina kivun modulaationa, kymmenen minuuttia hoidon keskellä ja sitten kymmenen minuuttia hoidon lopussa.
Liikuntaterapia
Active Comparator: Pienemmällä annoksella harjoitushoitoa
Vertailu-/vertailuryhmän potilaat suorittavat kuusi harjoitusta, joista viisi on kahdessa 10 toiston sarjassa, joissa yhdistetään paikallisia ja puoliglobaalisia harjoituksia, jälleen kuormituksen purkuperiaatteella. Viisi semi-globaalia ja paikallista harjoitusta ovat samat kuin MET-ryhmässä, ja hoito-ohjelmaa valvotaan samalla tavalla kuin MET-ryhmässä. Terapia alkaa 10 minuutilla seisovalla pyörällä ja noudatetaan samoja periaatteita kuin MET-ryhmässä koskien arvostelua ja harjoitusten seurantaa sekä harjoitusten säätämistä niin, että ne suoritetaan lähes kivuttomasti.
Liikuntaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta itsearvioinnissa (KOOS) kolmen kuukauden seurannassa (muut seurantatoimet tällä toimenpiteellä sisältävät kuuden ja 12 kuukauden seurannan).
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätepiste). Lisäksi interventiojakson aikana KOOS-arvot arvioidaan joka kuudennen hoidon jälkeen eli 2, 4, 6, 8, 10 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Ensisijainen tulosmitta on sairauskohtainen polvivamma ja nivelrikkotulos (KOOS). KOOS arvioi potilaiden omaa ilmoitusta kivusta, muista oireista, päivittäisistä toiminnoista, urheilusta ja virkistystoiminnasta sekä polviin liittyvästä elämänlaadusta ja vastaa 42 kysymykseen, joiden vastaaminen vie noin 10 minuuttia. KOOS pisteytetään 0-100, erikseen jokaiselle ala-asteikolle, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätepiste). Lisäksi interventiojakson aikana KOOS-arvot arvioidaan joka kuudennen hoidon jälkeen eli 2, 4, 6, 8, 10 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen kolmen kuukauden seurannassa
Kuvaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon käyttämällä itsearvioitua potilastyytyväisyysasteikkoa (6 pisteen asteikko)
Hoidon jälkeen kolmen kuukauden seurannassa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Hospital Anxiety and Depression asteikko (HAD), mitattu HAD-kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Katastrofia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Potilaiden katastrofaalinen taso käyttämällä Catastrophizing Scalea (PCS)
Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Kinesiofobian Tama-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Potilaiden uskomukset ja asenteet kipuun ja fyysiseen toimintaan käyttämällä itse arvioimaa Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikkoa.
Lähtötilanteessa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden seurannan jälkeen
Muutos lähtötasosta itse arvioidussa kivussa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kolmen kuukauden seurannassa (muut seurannat tällä mittarilla sisältävät kuuden ja 12 kuukauden seurannan)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurannassa eli hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi interventiojakson aikana VAS arvioidaan joka kuudennen hoidon jälkeen eli 2, 4, 6, 8, 10 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kipu mitataan käyttämällä 100 mm pitkää viivaa, jossa ei kipua 0:ssa ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 100 mm. Potilas tekee pystysuoraan viivan 100 mm pitkälle viivalle kipukokemuksen mukaan.
Kolmen kuukauden seurannassa eli hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi interventiojakson aikana VAS arvioidaan joka kuudennen hoidon jälkeen eli 2, 4, 6, 8, 10 viikon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
20 min kävelytesti.
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
20 m kävelytesti. Potilaita pyydetään kävelemään kahden näkyvän viivan välissä, jotka on merkitty lattialle; Ensin tavanomaisella tahdilla ja sitten maksimaalisessa tahdissa potilas tuntee olonsa turvalliseksi.
Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
30s Maksimi toistettu yksipuolinen polven taivutustesti
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
Testi arvioi polven taivutusten maksimimäärän 30 sekunnissa yhdellä jalalla seisten. Molemmat (jalat)polvet testataan
Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
viisi kertaa toistuvat tuolitelineet.
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
Potilas istuu tavallisessa tuolissa (istuinkorkeus 40 cm) ilman käsinojia, ja häntä neuvotaan nousemaan täysin pystyasentoon viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista ilman käsiä. Tulos on aika, jonka potilas käyttää viisi kertaa toistuvien tuolien seisomiseen.
Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
Kivun ja aistikynnyksen arviointi.
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen
Käyttämällä Cefar PainMatcher -työkalua, kivun ja aistikynnyksen arviointityökalua, koehenkilöt tallentavat lähtötilanteensa ja hoidon jälkeiset kipukynnykset.
Inkluusiossa ja kolmen kuukauden seurannassa, eli hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOM-TOR-2009
  • KI-TOM-TOR-2013 (Muu tunniste)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole tällä hetkellä suunnitteilla, mutta se voi olla tarpeen tulevien rahoittajien vaatimuksista riippuen (se on silloin tarpeen täydentää eettistä sovellustamme). Tiedonvalvonta ("kyllä", kuten edellä mainittiin) koskee ulkopuolista henkilöä, joka valvoo tietojamme ja kirjaa tulokset muistikirjaan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa