Træningsterapi hos patienter med knæartrose

Slidgigt er en af ​​de mest almindelige former for kroniske sygdomme i den voksne befolkning, og cirka 800 000 mennesker i Sverige (befolkning på cirka 9 millioner mennesker) lider af denne sygdom, som forårsager ledsmerter, stivhed, hævelse, funktionstab og syge forlade. Undersøgelser fra Sverige, Storbritannien (UK) og USA viser, at omkostningerne til slidgigt er omkring 1-2,5 % af BNP. Med stigende levealder og det generelle fald i fysisk aktivitet i vestlige industrialiserede lande forventes det, at flere mennesker vil lide af denne sygdom. I en nylig international litteraturgennemgang af kliniske undersøgelser af effektiviteten af ​​træningsterapi konkluderede forfatterne, at der er nogle beviser for, at terapeutisk træning er effektiv til at reducere knæsmerter og forbedre dagligdagens aktiviteter. I en samling af videnskabelige undersøgelser fra det svenske råd for teknologivurdering i sundhedsvæsenet (SBU) blev det konkluderet, at styrke- og smidighedsøvelser resulterede i positive kortsigtede effekter sammenlignet med kun information. Der er dog i øjeblikket ingen videnskabelig undersøgelse, der har evalueret dosis-respons-effekter af træningsterapi. For at forbedre livskvaliteten for personer med slidgigt og brugen af ​​træningsterapi i primær og sekundær sundhedspleje er forskning i dosisresponseffekter hos patienter med slidgigt vigtig. Dette synspunkt understøttes af forskellige systematiske gennemgange, herunder rapporten fra Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU) seneste samling.

Træningsdosering er en faktor af træningsfrekvens, intensitet og varighed. Nylige kliniske forsøg viser positive effekter både på kort sigt (slut med intervention) og ved langsigtede opfølgninger (6- og 12 måneder) til fordel for høj gentagne højdosis træningsterapi sammenlignet med en relativt lavere træningsdosis hos patienter med langvarig træning. -term subakromiale smerte og hos patienter med langvarig patello femoral smertesyndrom. I forhold til sædvanlig behandling har træningsterapi også vist sig at være effektiv som postkirurgisk genoptræning efter artroskopisk kirurgi hos patienter med knæsmerter med en verificeret sprængt mensicus. I dette nuværende kliniske forsøg, som er et nordisk samarbejdsprojekt med forskere fra forskellige forskningsgrupper i Sverige og Norge, har vi til hensigt at undersøge kort- og langsigtede effekter ved at sammenligne højdosis træningsterapi versus et lavt gentagne lavdosis træningsprogram hos patienter diagnosticeret med knæ slidgigt. Det primære resultat er smerter (VAS) og knæfunktion (Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)). Da det er uvist, hvilke patienter der vil reagere på de forskellige træningsdoser, vil vi også se på forskellige prognostiske faktorer relateret til patientens overbevisning om træningsterapi samt forskellige psykosociale variabler som angst, depression, angst for bevægelse, katastrofer, livstilfredshed og niveau. af selveffektivitet. Vi håber, at denne undersøgelse vil øge vores viden om positive og negative prædiktorer for udfald.

Hovedformålet med undersøgelsen er således at evaluere to former for træningsterapi med fokus på træningsdosering; 1) træningsterapi med en træningsdosis af 80 - 90 minutters varighed ved hver behandling sammenlignet med; 2) lavdosis træningsterapi (konventionel træningsbehandling), der varer 20-30 minutter ved hver behandling) hos patienter med langvarig knæartrose. Alle patienter i begge interventionsgrupper vil modtage tre behandlinger om ugen i 12 uger, hvilket giver i alt 36 behandlinger. Fysioterapeuter på fire forskellige interventionscentre vil behandle patienter fra begge træningsinterventioner. Vurderinger vil blive udført ved inklusion, efter endt behandling og efter seks og 12 måneders opfølgning. Objektive tests (20 meter gangtest, sidde at stå på 30 sekunder og maksimalt antal enkelt knæfleksion/ekstension på 30 sekunder) testes ved inklusion og ved afslutning af behandlingen. Testerne er blinde med hensyn til interventionsgruppe. Spørgeskemaer udfyldes af patienten ved inklusion, afslutning af behandlingen, ved seks og 12 måneders opfølgning. For at vurdere, hvornår der begynder at forekomme klinisk interessante ændringer i løbet af den tre måneders behandlingsperiode, udfylder patienterne KOOS (funktion) og VAS (smerte) efter hver 6. behandling og foretager i alt seks målinger i løbet af interventionsperioden.

Patienter rekrutteres fra primær sundhedspleje i Västervik og Luleå i Sverige og i Trondheim og Mosjöen i Norge. Patienterne informeres om projektet både mundtligt og også gennem skriftlig information. På baggrund af denne information skal patienter, der ønsker at deltage i projektet, kontakte det lokale undersøgelsescenter for at blive vurderet med henblik på eventuel inklusion. Vi planlægger at inkludere i alt 200 patienter med radiografisk verificeret knæartrose med knæsmerter og nedsat funktion. Patienterne skal være i aldersgruppen 45 til 85 år, komme til tre behandlinger om ugen, i alt 36 behandlinger i 12 uger og må ikke have haft behandlinger eller organiseret form for træningsterapi for deres knæsmerter de sidste tre måneder . Patienter er også udelukket, hvis de har fået planlagt en knæoperation eller har en anden form for sygdom/sygdom, der begrænser træningstolerancen (f. hjertesygdomme eller systemiske/metaboliske sygdomme eller kronisk obstruktiv luftvejssygdom). Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret enten til højdosis medicinsk træningsterapi eller lavdosis træningsterapi.

Hver behandling i højdosisgruppen (også kaldet "Medical Exercise Therapy, MET) består af 20 minutters global træning (f.eks. stationær cykling), derefter fire lokale knæøvelser enten åben eller lukket kæde, der udfører tre sæt af 30 gentagelser eller fem minutters kontinuerlige gentagelser, derefter yderligere fem minutters cykling efterfulgt af yderligere fire lokale knæøvelser tre sæt af 30 gentagelser eller fem minutters kontinuerlige gentagelser og afsluttende med 10 minutters cykling. Hver behandling varer 80 til 90 minutter. Patienterne i denne gruppe skal også udføre en hjemmeøvelse hver dag og udføre tre sæt af fem minutters deloaded knæforlængelse med therabands. I lavdosis-motionsgruppen udfører patienterne i alt fem øvelser; 10 minutters opvarmning med en stationær cykel, derefter fire forskellige knæøvelser med to sæt af 10 gentagelser. Hver behandling varer 20 til 30 minutter.

For alle patienter i begge interventionsgrupper anvendes de samme metoder til afprøvning af øvelser ved behandlingens start og til bedømmelse af øvelser i behandlingsperioden. Et hovedmål er at graduere øvelser, så de udføres smertefrit eller tæt på smertefrit i begge interventionsgrupper. Øvelserne er standardiserede for begge træningsprogrammer, dog individualiserede og gradueres løbende i forhold til patientens kliniske status. Alle behandlinger udføres under supervision af erfarne og dygtige fysioterapeuter.

De behandlende fysioterapeuter instrueres i at være neutrale i forhold til deres overbevisning om, hvilken behandling de mener er mest effektiv til at informere patienten; i denne undersøgelse sammenligner vi to forskellige former for træningsterapi, og vi ved ikke, om den ene træningsform er bedre end den anden, eller om de har samme effekt.

Det teoretiske grundlag for MET og øvelsesforløbene er beskrevet i videnskabelige artikler og bogkapitler. Selvvurderet smerte, funktion og livskvalitet følges både under behandlingen og efter behandlingen samt ved seks og 12 måneders opfølgning. Prognostiske markører evalueret ved at følge analysebaggrundsinformation og tidlige testresultater relaterer til det langsigtede behandlingsresultat. Analyse af omkostningseffektivitet vil blive udført ved hjælp af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER), for at give et enkelt mål til afvejning af omkostninger mod effekter af træningsdosisinterventionerne. Der vil også blive foretaget en vurdering af omkostningerne pr. kvalitetsjusteret leveår (QALYs).

Vores projektteam har stor erfaring med praktisk implementering af klinisk kontrollerede studier og analytisk metodik knyttet til registre og sundhedsøkonomiske omkostningsestimater. Fra denne undersøgelse forventer vi øget viden om, hvorvidt kliniske resultater fra træningsterapi kan være relateret til træningsdosering, og hvordan træningsterapi skal individualiseres i forhold til patientens historie, kliniske billede og opnåede mestringsstrategier. I en nylig rapport fra Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU) anmodede de om sådanne data, der evaluerer både effekterne af træningsbehandlingsanalyser, der understøtter personlig rehabilitering.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give ny information om effektiviteten af ​​træningsterapi til patienter med knæartrose, og ny viden om, hvorvidt resultatet kan relateres til den udførte træningsdosering.