Terapia ruchowa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych postaci chorób przewlekłych w populacji dorosłych, a około 800 000 osób w Szwecji (populacja około 9 milionów) cierpi na tę chorobę, która powoduje ból stawów, sztywność, obrzęk, utratę funkcji i choroby Zostawić. Badania przeprowadzone w Szwecji, Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) i USA pokazują, że koszty choroby zwyrodnieniowej stawów wynoszą około 1-2,5% PKB. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia i ogólnym spadkiem aktywności fizycznej w uprzemysłowionych krajach zachodnich oczekuje się, że więcej osób będzie cierpieć na tę chorobę. W niedawnym międzynarodowym przeglądzie literatury badań klinicznych dotyczących skuteczności terapii ruchowej autorzy doszli do wniosku, że istnieją pewne dowody na to, że ćwiczenia terapeutyczne skutecznie zmniejszają ból kolana i poprawiają codzienne czynności. W zestawieniu badań naukowych Szwedzkiej Rady ds. Oceny Technologii w Opiece Zdrowotnej (SBU) stwierdzono, że ćwiczenia siły i elastyczności przyniosły pozytywne efekty krótkoterminowe w porównaniu z samymi informacjami. Jednak obecnie nie ma badań naukowych, które oceniałyby wpływ terapii ruchowej na dawkę. Aby poprawić jakość życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawów i stosowania terapii ruchowej w placówkach podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, ważne są badania nad wpływem odpowiedzi na dawkę u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Pogląd ten jest poparty różnymi przeglądami systematycznymi, w tym najnowszym zestawieniem raportu Szwedzkiej Rady ds. Oceny Technologii Medycznych (SBU).

Dawka ćwiczeń jest czynnikiem częstotliwości, intensywności i czasu trwania ćwiczeń. Niedawne badania kliniczne wykazały pozytywne skutki zarówno krótkoterminowe (po zakończeniu interwencji), jak i długoterminowe (6- i 12 miesięcy), na korzyść terapii ruchowej w dużych, powtarzalnych dawkach, w porównaniu ze stosunkowo mniejszą dawką ćwiczeń u pacjentów z długim -przewlekły ból podbarkowy oraz u pacjentów z przewlekłym zespołem bólowym rzepkowo-udowym. W porównaniu ze zwykłym leczeniem wykazano również, że terapia ruchowa jest skuteczna jako rehabilitacja pooperacyjna po artroskopii u pacjentów z bólem kolana z potwierdzonym pęknięciem łąkotki. W obecnym badaniu klinicznym, które jest nordyckim projektem realizowanym we współpracy z naukowcami z różnych grup badawczych w Szwecji i Norwegii, zamierzamy zbadać krótko- i długoterminowe efekty porównujące terapię ruchową z dużymi dawkami z programem ćwiczeń o niskiej powtarzalności i niskich dawkach u pacjentów, u których zdiagnozowano choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. Podstawowym wynikiem jest ból (VAS) i funkcja kolana (The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Ponieważ nie wiadomo, którzy pacjenci zareagują na różne dawki ćwiczeń, przyjrzymy się również różnym czynnikom prognostycznym związanym z przekonaniami pacjenta dotyczącymi terapii ruchowej, a także różnym zmiennym psychospołecznym, takim jak lęk, depresja, lęk przed ruchem, katastrofizm, zadowolenie z życia i poziom własnej skuteczności. Mamy nadzieję, że to badanie poszerzy naszą wiedzę na temat pozytywnych i negatywnych predyktorów wyniku.

Dlatego głównym celem badania jest ocena dwóch trybów terapii ruchowej, koncentrując się na dawkowaniu ćwiczeń; 1) terapia ruchowa z dawką ćwiczeń trwającą 80 - 90 minut podczas każdego zabiegu w porównaniu do; 2) niskodawkowa terapia ruchowa (konwencjonalna terapia ruchowa) trwająca 20-30 minut przy każdym zabiegu) u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wszyscy pacjenci w obu grupach interwencyjnych otrzymają trzy zabiegi tygodniowo przez 12 tygodni, co daje w sumie 36 zabiegów. Fizjoterapeuci w czterech różnych ośrodkach interwencyjnych będą leczyć pacjentów z obu interwencji ruchowych. Oceny zostaną przeprowadzone przy włączeniu, po zakończeniu leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Testy obiektywne (test marszu na 20 metrów, siadanie i wstawanie w ciągu 30 sekund oraz maksymalna liczba pojedynczych zgięć/wyprostów w kolanie w ciągu 30 sekund) są testowane na początku i na końcu leczenia. Testerzy są zaślepieni odnośnie grupy interwencyjnej. Kwestionariusze są wypełniane przez pacjenta przy włączeniu, zakończeniu leczenia, po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Aby ocenić, kiedy w ciągu 3-miesięcznego okresu leczenia zaczną pojawiać się możliwe interesujące klinicznie zmiany, pacjenci wypełniają KOOS (funkcja) i VAS (ból) po każdym 6 zabiegu, dokonując łącznie sześciu pomiarów w okresie interwencji.

Pacjenci są rekrutowani z placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Västervik i Luleå w Szwecji oraz w Trondheim i Mosjöen w Norwegii. Pacjenci są informowani o projekcie zarówno ustnie, jak i pisemnie. Na podstawie tych informacji pacjenci, którzy chcieliby wziąć udział w projekcie, kontaktują się z lokalnym ośrodkiem badawczym w celu oceny możliwości włączenia. Planujemy włączyć łącznie 200 pacjentów z potwierdzoną radiograficznie chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z bólem kolana i upośledzoną funkcją. Pacjenci muszą być w wieku od 45 do 85 lat, przyjść na trzy zabiegi tygodniowo, łącznie 36 zabiegów przez 12 tygodni i nie mogą mieć żadnych zabiegów ani zorganizowanej formy terapii ruchowej z powodu bólu kolana w ciągu ostatnich trzech miesięcy . Pacjenci są również wykluczeni, jeśli mają zaplanowaną operację kolana lub cierpią na inną postać choroby/choroby, która ogranicza tolerancję wysiłku (np. choroby serca lub choroby ogólnoustrojowe/metaboliczne lub przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych). Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej terapię ruchową wysokimi dawkami lub terapię ruchową niskimi dawkami.

Każde leczenie w grupie wysokich dawek (zwane również „medyczną terapią ruchową, MET) składa się z 20-minutowych ćwiczeń ogólnych (np. stacjonarna jazda na rowerze), następnie cztery lokalne ćwiczenia na kolana w otwartym lub zamkniętym łańcuchu, wykonując trzy serie po 30 powtórzeń lub pięć minut ciągłych powtórzeń, następnie kolejne pięć minut jazdy na rowerze, a następnie kolejne cztery lokalne ćwiczenia kolan, trzy serie po 30 powtórzeń lub pięć minut ciągłych powtórzeń i zakończenie z 10 minut jazdy na rowerze. Każdy zabieg trwa od 80 do 90 minut. Pacjenci z tej grupy powinni również codziennie wykonywać jedno ćwiczenie w domu, wykonując trzy serie pięciominutowego wyprostu stawu kolanowego bez obciążenia z taśmami terapeutycznymi. W grupie ćwiczeń o niskiej dawce pacjenci wykonują łącznie pięć ćwiczeń; 10 minut rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, następnie cztery różne ćwiczenia kolan wykonujące dwa zestawy po 10 powtórzeń. Każdy zabieg trwa od 20 do 30 minut.

Dla wszystkich pacjentów w obu grupach interwencji stosuje się te same metody testowania ćwiczeń na początku leczenia i stopniowania ćwiczeń w okresie leczenia. Głównym celem jest stopniowanie ćwiczeń tak, aby były wykonywane bez bólu lub prawie bez bólu w obu grupach interwencyjnych. Ćwiczenia są wystandaryzowane dla obu programów ćwiczeń, jednak zindywidualizowane i stopniowane w sposób ciągły w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Wszystkie zabiegi przeprowadzane są pod okiem doświadczonych i wykwalifikowanych fizjoterapeutów.

Fizjoterapeuci leczący są instruowani, aby byli neutralni w stosunku do swoich przekonań, jakie leczenie ich zdaniem jest najskuteczniejsze, informując pacjenta; w tym badaniu porównujemy dwie różne formy terapii ruchowej i nie wiemy, czy jeden tryb ćwiczeń jest lepszy od drugiego, czy też mają takie same efekty.

Teoretyczne podstawy MET i przebieg ćwiczeń zostały opisane w artykułach naukowych i rozdziałach książek. Samoocena bólu, funkcji i jakości życia jest monitorowana zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego zakończeniu, a także po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Markery prognostyczne oceniane na podstawie analizy informacji podstawowych i wyników wczesnych badań odnoszą się do długoterminowego wyniku leczenia. Analiza opłacalności zostanie przeprowadzona przy użyciu przyrostowego współczynnika opłacalności (ICER), w celu zapewnienia pojedynczej miary do ważenia kosztów w stosunku do skutków interwencji związanych z dawkowaniem ćwiczeń. Zostanie również przeprowadzona ocena kosztu roku życia skorygowanego o jakość (QALY).

Nasz zespół projektowy ma bogate doświadczenie w praktycznym wdrażaniu kontrolowanych badań klinicznych i metodologii analitycznej powiązanej z rejestrami i szacunkami kosztów ekonomicznych w ochronie zdrowia. Z tego badania oczekujemy poszerzenia wiedzy na temat tego, czy wyniki kliniczne terapii ruchowej mogą być związane z dawkowaniem ćwiczeń i jak należy zindywidualizować terapię ruchową zgodnie z historią pacjenta, obrazem klinicznym i uzyskiwanymi strategiami radzenia sobie. W niedawnym raporcie Szwedzkiej Rady ds. Oceny Technologii Medycznych (SBU) poproszono o takie dane oceniające zarówno efekty analiz leczenia wysiłkowego, jak i wspierające spersonalizowaną rehabilitację.

Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji na temat skuteczności terapii ruchowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz nowej wiedzy, czy wynik można powiązać z dawką wykonywanych ćwiczeń.