Oefentherapie bij patiënten met knieartrose

Artrose is een van de meest voorkomende vormen van chronische ziekten bij de volwassen bevolking en ongeveer 800.000 mensen in Zweden (bevolking van ongeveer 9 miljoen mensen) lijden aan deze ziekte, die gewrichtspijn, stijfheid, zwelling, functieverlies en ziek vertrekken. Studies uit Zweden, het Verenigd Koninkrijk (VK) en de VS tonen aan dat de kosten voor artrose ongeveer 1-2,5 % van het bbp bedragen. Met de toenemende levensverwachting en de algemene afname van fysieke activiteit in de westerse geïndustrialiseerde landen, wordt verwacht dat meer mensen aan deze ziekte zullen lijden. In een recent internationaal literatuuroverzicht van klinische onderzoeken naar de effectiviteit van oefentherapie concludeerden de auteurs dat er enig bewijs is dat therapeutische oefeningen effectief zijn in het verminderen van kniepijn en het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven. In een compilatie van wetenschappelijke studies door de Swedish Council on Technology Assessment in Health Care (SBU), werd geconcludeerd dat kracht- en flexibiliteitsoefeningen resulteerden in positieve kortetermijneffecten in vergelijking met alleen informatie. Er is momenteel echter geen wetenschappelijk onderzoek dat de dosis-responseffecten van oefentherapie heeft geëvalueerd. Om de kwaliteit van leven van mensen met artrose en het gebruik van oefentherapie in de eerste en tweede lijn te verbeteren, is onderzoek naar dosis-responseffecten bij patiënten met artrose van belang. Deze mening wordt ondersteund door verschillende systematische reviews, waaronder het rapport van de laatste compilatie van de Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU).

De trainingsdosering is een factor van de trainingsfrequentie, -intensiteit en -duur. Recente klinische onderzoeken laten positieve effecten zien op zowel de korte termijn (einde van de interventie) als de lange termijn follow-ups (6 en 12 maanden), ten gunste van een hoge repetitieve hoge dosering oefentherapie in vergelijking met een relatief lagere inspanningsdosering bij patiënten met langdurige subacromiale pijn op de lange termijn en bij patiënten met langdurig patellofemoraal pijnsyndroom. Vergeleken met de gebruikelijke behandeling is oefentherapie ook effectief gebleken als postoperatieve revalidatie na artroscopische chirurgie bij patiënten met kniepijn met een geverifieerde gescheurde mensicus. In dit huidige klinische onderzoek, een Scandinavisch samenwerkingsproject met onderzoekers van verschillende onderzoeksgroepen in Zweden en Noorwegen, zijn we van plan korte- en langetermijneffecten te onderzoeken door een hoge dosering oefentherapie te vergelijken met een laag repetitief laag gedoseerd oefenprogramma bij patiënten met de diagnose knie artrose. Primaire uitkomstmaat is pijn (VAS) en kniefunctie (The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Aangezien het niet bekend is welke patiënten zullen reageren op de verschillende trainingsdoseringen, zullen we ook kijken naar verschillende prognostische factoren die verband houden met de opvattingen van de patiënt over oefentherapie, evenals verschillende psychosociale variabelen zoals angst, depressie, angst voor beweging, catastroferen, tevredenheid met het leven en niveau. van zelfredzaamheid. We hopen dat deze studie onze kennis over positieve en negatieve voorspellers voor uitkomst zal vergroten.

Het belangrijkste doel van de studie is dus om twee vormen van oefentherapie te evalueren die gericht zijn op oefendosering; 1) oefentherapie met een oefendosering van 80 - 90 minuten duur bij elke behandeling vergeleken met; 2) laaggedoseerde oefentherapie (conventionele oefenbehandeling) van 20-30 minuten bij elke behandeling) bij patiënten met langdurige knieartrose. Alle patiënten in beide interventiegroepen krijgen gedurende 12 weken drie behandelingen per week, wat een totaal van 36 behandelingen oplevert. Fysiotherapeuten van vier verschillende interventiecentra gaan patiënten van beide beweeginterventies behandelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij opname, na het einde van de behandeling en na zes en twaalf maanden follow-up. Objectieve testen (20 meter looptest, zitten naar staan ​​in 30 seconden en maximaal aantal knieflexies/-extensies in 30 seconden) worden getest bij inclusie en aan het einde van de behandeling. De testers zijn geblindeerd ten aanzien van de interventiegroep. Vragenlijsten worden ingevuld door de patiënt bij opname, einde van de behandeling, na 6 en 12 maanden follow-up. Om te beoordelen wanneer mogelijk klinisch interessante veranderingen beginnen op te treden tijdens de behandelingsperiode van drie maanden, vullen patiënten na elke 6e behandeling KOOS (functie) en VAS (pijn) in, waarbij in totaal zes metingen worden uitgevoerd tijdens de interventieperiode.

Patiënten worden gerekruteerd uit instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg in Västervik en Luleå in Zweden en in Trondheim en Mosjöen in Noorwegen. Patiënten worden zowel mondeling als schriftelijk geïnformeerd over het project. Op basis van deze informatie nemen patiënten die willen deelnemen aan het project contact op met het lokale onderzoekscentrum om te worden beoordeeld op mogelijke opname. We zijn van plan om in totaal 200 patiënten met radiografisch geverifieerde artrose van de knie met kniepijn en verminderde functie op te nemen. De patiënten moeten tussen de 45 en 85 jaar oud zijn, drie behandelingen per week komen, in totaal 36 behandelingen gedurende 12 weken, en mogen de afgelopen drie maanden geen behandelingen of georganiseerde vorm van oefentherapie hebben gehad voor hun kniepijn . Patiënten worden ook uitgesloten als ze zijn ingepland voor een knieoperatie of een andere vorm van ziekte/aandoening hebben die de inspanningstolerantie beperkt (bijv. hartziekte of systemische/metabole ziekten of chronische obstructieve luchtwegziekte). Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar hooggedoseerde medische oefentherapie of laaggedoseerde oefentherapie.

Elke behandeling in de hoge doseringsgroep (ook wel "Medical Exercise Therapy, MET) genoemd, bestaat uit 20 minuten globale inspanning (bijv. stationair fietsen), daarna vier lokale knieoefeningen met open of gesloten ketting, drie sets van 30 herhalingen of vijf minuten aaneengesloten herhalingen, daarna nog eens vijf minuten fietsen gevolgd door nog eens vier lokale knieoefeningen, drie sets van 30 herhalingen of vijf minuten aaneengesloten herhalingen en afronding met 10 minuten fietsen. Elke behandeling duurt 80 tot 90 minuten. De patiënten in deze groep zullen ook elke dag één thuisoefening uitvoeren door drie sets van vijf minuten onbelaste knie-extensie uit te voeren met therabands. In de oefengroep met lage dosering voeren de patiënten in totaal vijf oefeningen uit; 10 minuten opwarmen met een hometrainer, daarna vier verschillende knieoefeningen waarbij twee sets van 10 herhalingen worden uitgevoerd. Elke behandeling duurt 20 tot 30 minuten.

Voor alle patiënten in beide interventiegroepen worden dezelfde methoden toegepast voor het uittesten van oefeningen aan het begin van de behandeling, en voor het beoordelen van oefeningen tijdens de behandelperiode. Een belangrijk doel is om oefeningen zo te beoordelen dat ze pijnvrij of bijna pijnvrij worden uitgevoerd in beide interventiegroepen. De oefeningen zijn gestandaardiseerd voor beide oefenprogramma's, echter geïndividualiseerd en doorlopend gegradeerd in relatie tot de klinische toestand van de patiënt. Alle behandelingen worden uitgevoerd onder supervisie van ervaren en kundige fysiotherapeuten.

De behandelend fysiotherapeuten wordt geïnstrueerd om neutraal te zijn over hun opvattingen over welke behandeling volgens hen het meest effectief is om de patiënt te informeren; in dit onderzoek vergelijken we twee verschillende vormen van oefentherapie en weten we niet of de ene oefenvorm beter is dan de andere of dat ze evenveel effect hebben.

De theoretische basis voor MET en de oefenprogressies zijn beschreven in wetenschappelijke artikelen en boekhoofdstukken. Zelf beoordeelde pijn, functie en kwaliteit van leven worden gecontroleerd, zowel tijdens de behandeling als na de behandeling, en na zes en twaalf maanden follow-up. Prognostische markers geëvalueerd door het volgen van achtergrondinformatie en vroege testresultaten hebben betrekking op het behandelresultaat op de lange termijn. Analyse van kosteneffectiviteit zal worden gedaan met behulp van de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), om te komen tot één enkele maatstaf voor het afwegen van kosten tegen effecten van de inspanningsdosisinterventies. Ook zal een inschatting worden gemaakt van de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY's).

Ons projectteam heeft ruime ervaring met de praktische uitvoering van klinisch gecontroleerde studies en analytische methodologie gekoppeld aan registers en gezondheidseconomische kostenramingen. Van deze studie verwachten we meer kennis over de vraag of klinische uitkomsten van oefentherapie gerelateerd kunnen zijn aan oefendosering en hoe oefentherapie geïndividualiseerd moet worden op basis van de geschiedenis van de patiënt, het klinische beeld en de verkregen copingstrategieën. In een recent rapport van de Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU) vroegen ze dergelijke gegevens om zowel de effecten van analyses van oefenbehandelingen die gepersonaliseerde revalidatie ondersteunen, te evalueren.

De resultaten van dit onderzoek zullen nieuwe informatie opleveren over de effectiviteit van oefentherapie bij patiënten met knieartrose, en nieuwe kennis over de vraag of de uitkomst gerelateerd kan worden aan de dosering van de uitgeoefende inspanning.