Лечебная физкультура у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Остеоартрит является одной из наиболее распространенных форм хронических заболеваний у взрослого населения, и около 800 000 человек в Швеции (население около 9 миллионов человек) страдают этим заболеванием, которое вызывает боль в суставах, скованность, отек, потерю функции и тошноту. оставлять. Исследования, проведенные в Швеции, Соединенном Королевстве (Великобритания) и США, показывают, что затраты на лечение остеоартрита составляют около 1–2,5 % ВВП. Ожидается, что с увеличением продолжительности жизни и общим снижением физической активности в западных промышленно развитых странах от этого заболевания будет страдать больше людей. В недавнем международном литературном обзоре клинических исследований эффективности лечебной физкультуры авторы пришли к выводу, что есть некоторые доказательства того, что лечебная физкультура эффективна в уменьшении боли в колене и улучшении повседневной жизни. В сборнике научных исследований Шведского совета по оценке технологий в здравоохранении (SBU) был сделан вывод, что упражнения на силу и гибкость привели к положительным краткосрочным эффектам по сравнению только с информацией. Тем не менее, в настоящее время нет научных исследований, в которых оценивались бы эффекты лечебной физкультуры доза-реакция. Для улучшения качества жизни людей с остеоартритом и использования лечебной физкультуры в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи важны исследования эффектов доза-эффект у пациентов с остеоартритом. Это мнение подтверждается различными систематическими обзорами, в том числе последней компиляцией отчета Шведского совета по оценке технологий здравоохранения (SBU).

Дозировка упражнений зависит от частоты, интенсивности и продолжительности упражнений. Недавние клинические испытания показывают положительный эффект как при краткосрочном (конец вмешательства), так и при долгосрочном наблюдении (6 и 12 месяцев) в пользу высокоповторяющихся высоких доз ЛФК по сравнению с относительно более низкими дозами упражнений у пациентов с длительным -постоянная субакромиальная боль и у пациентов с длительно существующим пателлофеморальным болевым синдромом. По сравнению с обычным лечением, лечебная физкультура также показала свою эффективность в качестве послеоперационной реабилитации после артроскопической операции у пациентов с болью в колене с верифицированным разрывом мениска. В настоящем клиническом испытании, которое является совместным проектом Северных стран с исследователями из различных исследовательских групп в Швеции и Норвегии, мы намерены исследовать краткосрочные и долгосрочные эффекты, сравнивая высокодозированную лечебную физкультуру с малоповторяющейся программой упражнений с низкой дозировкой у пациентов с диагнозом артроз коленного сустава. Первичным исходом является боль (ВАШ) и функция коленного сустава (оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)). Поскольку неизвестно, какие пациенты будут реагировать на различные дозировки упражнений, мы также рассмотрим различные прогностические факторы, связанные с убеждениями пациента в отношении лечебной физкультуры, а также различные психосоциальные переменные, такие как тревога, депрессия, боязнь движения, катастрофизация, удовлетворенность жизнью и уровень стресса. самоэффективности. Мы надеемся, что это исследование расширит наши знания о положительных и отрицательных предикторах исхода.

Таким образом, основной целью исследования является оценка двух режимов лечебной физкультуры с упором на дозировку упражнений; 1) лечебная физкультура с дозировкой упражнений длительностью 80 - 90 минут при каждой процедуре по сравнению с; 2) низкодозированная лечебная физкультура (традиционная лечебная физкультура) продолжительностью 20-30 минут на каждую процедуру) у больных с длительно текущим остеоартрозом коленных суставов. Все пациенты в обеих группах вмешательства будут получать три процедуры в неделю в течение 12 недель, всего 36 процедур. Физиотерапевты в четырех различных интервенционных центрах будут лечить пациентов от обоих упражнений. Оценки будут проводиться при включении, после окончания лечения, а также через шесть и 12 месяцев наблюдения. Объективные тесты (тест с ходьбой на 20 метров, переход из положения сидя в положение стоя за 30 секунд и максимальное количество однократных сгибаний/разгибаний в коленном суставе за 30 секунд) проверяются при включении и в конце лечения. Тестеры ослеплены относительно группы вмешательства. Анкеты заполняются пациентом при включении, в конце лечения, через шесть и 12 месяцев наблюдения. Чтобы оценить, когда в течение трехмесячного периода лечения начинают происходить возможные клинически интересные изменения, пациенты заполняют KOOS (функция) и ВАШ (боль) после каждой 6-й процедуры, проводя в общей сложности шесть измерений в течение периода вмешательства.

Пациенты набираются в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Вестервике и Лулео в Швеции и в Тронхейме и Мошеэне в Норвегии. Пациенты информируются о проекте как в устной, так и в письменной форме. Основываясь на этой информации, пациенты, которые хотели бы участвовать в проекте, связываются с местным исследовательским центром для оценки возможного включения. Мы планируем включить в исследование в общей сложности 200 пациентов с рентгенологически подтвержденным остеоартритом коленного сустава с болью в колене и снижением его функции. Пациенты должны быть в возрастной группе от 45 до 85 лет, проходить три процедуры в неделю, всего 36 процедур в течение 12 недель, и не должны проходить какие-либо процедуры или организованную форму лечебной физкультуры для лечения боли в колене за последние три месяца. . Пациенты также исключаются, если им назначена операция на колене или у них есть какие-либо другие формы заболеваний/заболеваний, которые ограничивают толерантность к физическим нагрузкам (например, болезнь сердца или системные/метаболические заболевания или хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей). Пациенты, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы либо в группу лечебной лечебной физкультуры с высокими дозами, либо в группу лечебной физкультуры с низкими дозами.

Каждое лечение в группе с высокой дозировкой (также называемой «лечебной лечебной физкультурой», МЕТ) состоит из 20-минутных общих упражнений (например, стационарная езда на велосипеде), затем четыре локальных упражнения на колени открытой или замкнутой цепи, выполняющие три подхода по 30 повторений или пятиминутные непрерывные повторения, затем еще пять минут езды на велосипеде, за которыми следуют еще четыре локальных упражнения на колени, три подхода по 30 повторений или пятиминутные непрерывные повторения и финиш. с 10-минутной ездой на велосипеде. Каждая процедура длится от 80 до 90 минут. Пациенты этой группы также должны выполнять одно домашнее упражнение каждый день, выполняя три подхода пятиминутного разгибания колена с разгрузкой с помощью Therabands. В группе упражнений с низкой дозировкой пациенты выполняют в общей сложности пять упражнений; 10-минутная разминка на велотренажере, затем четыре разных упражнения для коленей с двумя подходами по 10 повторений. Каждая процедура длится от 20 до 30 минут.

Для всех пациентов в обеих группах вмешательства применяются одни и те же методы для проверки упражнений в начале лечения и для оценки упражнений в течение периода лечения. Основная цель состоит в том, чтобы классифицировать упражнения таким образом, чтобы они выполнялись безболезненно или почти безболезненно в обеих группах вмешательства. Упражнения стандартизированы для обеих программ упражнений, однако постоянно индивидуализируются и классифицируются в зависимости от клинического состояния пациента. Все процедуры проводятся под наблюдением опытных и квалифицированных физиотерапевтов.

Лечащим физиотерапевтам рекомендуется быть нейтральными в отношении своих убеждений относительно того, какое лечение, по их мнению, является наиболее эффективным, информируя пациента; в этом исследовании мы сравниваем две разные формы лечебной физкультуры, и мы не знаем, лучше ли один режим упражнений, чем другой, и имеют ли они одинаковый эффект.

Теоретическая основа МЕТ и последовательности упражнений описаны в научных статьях и главах книг. Боль, функцию и качество жизни по самооценке контролируют как во время лечения, так и после лечения, а также через шесть и 12 месяцев наблюдения. Прогностические маркеры, оцениваемые с помощью следующего анализа исходной информации и результатов ранних тестов, связаны с долгосрочным исходом лечения. Анализ эффективности затрат будет проводиться с использованием коэффициента приростной эффективности затрат (ICER), чтобы обеспечить единую меру для взвешивания затрат по сравнению с эффектами вмешательств с дозировкой упражнений. Также будет проведена оценка затрат на год жизни с поправкой на качество (QALY).

Наша проектная группа имеет большой опыт практической реализации клинических контролируемых исследований и аналитической методологии, связанной с реестрами и оценками экономических затрат на здравоохранение. От этого исследования мы ожидаем большего количества знаний о том, могут ли клинические результаты лечебной физкультуры быть связаны с дозировкой упражнений и как физиотерапия должна быть индивидуализирована в соответствии с анамнезом пациента, клинической картиной и полученными стратегиями выживания. В недавнем отчете Шведского совета по оценке медицинских технологий (SBU) они запросили такие данные, оценивающие как эффекты анализа лечебных упражнений, так и анализы, поддерживающие персонализированную реабилитацию.

Результаты этого исследования дадут новую информацию об эффективности лечебной физкультуры для пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также новые знания о том, может ли результат быть связан с дозировкой выполняемых упражнений.