Terapia fisica in pazienti con artrosi del ginocchio

L'artrosi è una delle forme più comuni di malattie croniche nella popolazione adulta e circa 800.000 persone in Svezia (popolazione di circa 9 milioni di persone) soffrono di questa malattia, che causa dolori articolari, rigidità, gonfiore, perdita di funzionalità e malessere Partire. Studi condotti in Svezia, Regno Unito (Regno Unito) e Stati Uniti mostrano che i costi per l'osteoartrosi sono circa l'1-2,5% del PIL. Con l'aumento dell'aspettativa di vita e la generale diminuzione dell'attività fisica nei paesi industrializzati occidentali, si prevede che più persone soffrano di questa malattia. In una recente revisione della letteratura internazionale sugli studi clinici sull'efficacia della terapia fisica, gli autori hanno concluso che vi sono alcune prove che l'esercizio terapeutico è efficace nel ridurre il dolore al ginocchio e nel migliorare le attività della vita quotidiana. In una raccolta di studi scientifici del Consiglio svedese per la valutazione della tecnologia nell'assistenza sanitaria (SBU), si è concluso che gli esercizi di forza e flessibilità hanno prodotto effetti positivi a breve termine rispetto alle sole informazioni. Tuttavia, attualmente non esiste uno studio scientifico che abbia valutato gli effetti dose-risposta della terapia fisica. Per migliorare la qualità della vita delle persone con osteoartrite e l'uso della terapia fisica nelle strutture sanitarie primarie e secondarie, è importante la ricerca sugli effetti dose-risposta nei pazienti con osteoartrite. Questo punto di vista è supportato da varie revisioni sistematiche, tra cui l'ultima compilazione del rapporto del Consiglio svedese sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (SBU).

Il dosaggio dell'esercizio è un fattore di frequenza, intensità e durata dell'esercizio. Recenti studi clinici mostrano effetti positivi sia a breve termine (fine dell'intervento) sia a follow-up a lungo termine (6 e 12 mesi), a favore di una terapia con esercizio ad alto dosaggio ripetitivo rispetto a un dosaggio di esercizio relativamente inferiore in pazienti con lungo dolore subacromiale a lungo termine e nei pazienti con sindrome da dolore femoro-rotuleo a lungo termine. Rispetto al trattamento abituale, la terapia fisica si è dimostrata efficace anche come riabilitazione post-chirurgica dopo chirurgia artroscopica in pazienti con dolore al ginocchio con rottura mensicale verificata. In questo studio clinico, che è un progetto collaborativo nordico con ricercatori di diversi gruppi di ricerca in Svezia e Norvegia, intendiamo studiare gli effetti a breve e lungo termine confrontando la terapia fisica ad alto dosaggio rispetto a un programma di esercizio a basso dosaggio ripetitivo in pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio. L'outcome primario è il dolore (VAS) e la funzione del ginocchio (The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)). Poiché non è noto quali pazienti risponderanno ai diversi dosaggi di esercizio, esamineremo anche diversi fattori prognostici relativi alle convinzioni del paziente riguardo alla terapia fisica, nonché diverse variabili psicosociali come ansia, depressione, paura del movimento, catastrofizzazione, soddisfazione della vita e livello di autoefficacia. Ci auguriamo che questo studio aumenti le nostre conoscenze sui predittori positivi e negativi per l'esito.

Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è valutare due modalità di terapia fisica incentrate sul dosaggio dell'esercizio; 1) terapia fisica con un dosaggio di esercizio della durata di 80 - 90 minuti per ogni trattamento rispetto a; 2) terapia fisica a basso dosaggio (trattamento fisico convenzionale) della durata di 20-30 minuti per ciascun trattamento) in pazienti con artrosi del ginocchio a lungo termine. Tutti i pazienti in entrambi i gruppi di intervento riceveranno tre trattamenti a settimana per 12 settimane per un totale di 36 trattamenti. I fisioterapisti di quattro diversi centri di intervento tratteranno i pazienti di entrambi gli interventi di esercizio. Le valutazioni saranno eseguite all'inclusione, dopo la fine del trattamento e dopo sei e 12 mesi di follow-up. I test oggettivi (test del cammino di 20 metri, seduta per stare in piedi in 30 secondi e numero massimo di flessione/estensione del ginocchio singolo in 30 secondi) vengono testati all'inclusione e alla fine del trattamento. I tester sono accecati per quanto riguarda il gruppo di intervento. I questionari vengono compilati dal paziente all'inclusione, alla fine del trattamento, a sei e 12 mesi di follow-up. Per valutare quando iniziano a verificarsi possibili cambiamenti clinici interessanti durante il periodo di trattamento di tre mesi, i pazienti stanno compilando KOOS (funzione) e VAS (dolore) dopo ogni 6 trattamenti effettuando un totale di sei misurazioni durante il periodo di intervento.

I pazienti vengono reclutati dalle strutture sanitarie di base a Västervik e Luleå in Svezia ea Trondheim e Mosjöen in Norvegia. I pazienti vengono informati del progetto sia verbalmente che anche tramite informazioni scritte. Sulla base di queste informazioni, i pazienti che desiderano partecipare al progetto, contattano il centro investigativo locale per essere valutati per una possibile inclusione. Stiamo pianificando di includere un totale di 200 pazienti con artrosi del ginocchio verificata radiograficamente con dolore al ginocchio e ridotta funzionalità. I pazienti devono rientrare nella fascia di età compresa tra 45 e 85 anni, venire per tre trattamenti a settimana, per un totale di 36 trattamenti per 12 settimane, e non devono aver ricevuto alcun trattamento o forma organizzata di terapia fisica per il dolore al ginocchio negli ultimi tre mesi . I pazienti sono esclusi anche se sono stati programmati per un intervento chirurgico al ginocchio o hanno qualche altra forma di malattia/malattia che limita la tolleranza all'esercizio (ad es. malattie cardiache o malattie sistemiche/metaboliche o malattie croniche ostruttive delle vie aeree). I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati alla terapia fisica ad alto dosaggio o alla terapia fisica a basso dosaggio.

Ogni trattamento nel gruppo ad alto dosaggio (chiamato anche "Medical Exercise Therapy, MET) consiste in 20 minuti di esercizio globale (ad es. ciclismo stazionario), quindi quattro esercizi locali del ginocchio a catena aperta o chiusa eseguendo tre serie da 30 ripetizioni o cinque minuti di ripetizioni continue, poi altri cinque minuti di ciclismo seguiti da altri quattro esercizi locali del ginocchio tre serie da 30 ripetizioni o cinque minuti di ripetizioni continue e finitura con 10 minuti di pedalata. Ogni trattamento dura dagli 80 ai 90 minuti. I pazienti di questo gruppo eseguiranno anche un esercizio a casa ogni giorno eseguendo tre serie di cinque minuti di estensione del ginocchio senza carico con therabands. Nel gruppo di esercizi a basso dosaggio i pazienti eseguono un totale di cinque esercizi; 10 minuti di riscaldamento utilizzando una cyclette, poi quattro diversi esercizi per le ginocchia eseguendo due serie da 10 ripetizioni. Ogni trattamento dura dai 20 ai 30 minuti.

Per tutti i pazienti in entrambi i gruppi di intervento vengono applicati gli stessi metodi per testare gli esercizi all'inizio del trattamento e per valutare gli esercizi durante il periodo di trattamento. Uno degli obiettivi principali è classificare gli esercizi in modo che vengano eseguiti senza dolore o quasi senza dolore in entrambi i gruppi di intervento. Gli esercizi sono standardizzati per entrambi i programmi di esercizio, comunque individualizzati e graduati continuamente in relazione allo stato clinico del paziente. Tutti i trattamenti vengono eseguiti sotto la supervisione di fisioterapisti esperti e qualificati.

I fisioterapisti curanti sono istruiti a essere neutrali riguardo alle loro convinzioni su quale trattamento ritengono sia più efficace per informare il paziente; in questo studio stiamo confrontando due diverse forme di terapia fisica e non sappiamo se una modalità di esercizio sia migliore dell'altra o se abbiano effetti uguali.

Le basi teoriche per il MET e le progressioni degli esercizi sono state descritte in articoli scientifici e capitoli di libri. Il dolore, la funzione e la qualità della vita autovalutati sono monitorati sia durante il trattamento che dopo il trattamento e al follow-up di sei e 12 mesi. I marcatori prognostici valutati seguendo l'analisi delle informazioni di base e dei primi risultati dei test si riferiscono all'esito del trattamento a lungo termine. L'analisi del rapporto costo-efficacia verrà effettuata utilizzando il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER), al fine di fornire un'unica misura per soppesare i costi rispetto agli effetti degli interventi di dosaggio dell'esercizio. Verrà inoltre effettuata una valutazione del costo per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY).

Il nostro team di progetto ha una vasta esperienza con l'implementazione pratica di studi clinici controllati e metodologia analitica collegata a registri e stime dei costi economici sanitari. Da questo studio ci aspettiamo una maggiore conoscenza del fatto che i risultati clinici della terapia fisica possano essere correlati al dosaggio dell'esercizio e di come la terapia fisica debba essere individualizzata in base alla storia del paziente, al quadro clinico e alle strategie di coping ottenute. In un recente rapporto del Consiglio svedese sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (SBU) hanno richiesto tali dati valutando sia gli effetti delle analisi del trattamento dell'esercizio che il supporto della riabilitazione personalizzata.

I risultati di questo studio forniranno nuove informazioni sull'efficacia della terapia fisica per i pazienti con artrosi del ginocchio e nuove conoscenze se il risultato può essere correlato al dosaggio dell'esercizio eseguito.