カップルにおける HIV 予防の強化: 実現可能性研究 #3 (EPIC)
血清不一致カップルにおける HIV 予防の強化 研究 #3: 自宅でのパートナーによる HIV 自己検査の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
異性愛者カップルの間に推定16%の不一致がある国であるレソトでは、男性のパートナーやカップルにHIV検査を受けてもらい、不一致のカップルを特定できるようにすることが、HIVの予防と治療の取り組みにとって重要な第一歩となる。
これは、レソトの一部の産前ケア（ANC）、結核（TB）、抗レトロウイルス療法（ART）クリニックから募集された個人のパートナーおよび世帯員を対象とした、自宅でのHIV自己検査の使用に関する実現可能性研究です。 この研究では、観察デザインを使用して、パートナーのHIV検査のための自宅ベースの自己検査の実現可能性と受容性、およびHIV不一致のカップルを特定するためのこの介入の有効性を評価しています。 自宅ベースの自己検査介入により、HIV 検査を行うパートナーの数が増加し、計画されているカップルの予防強化 (EPIC) 研究の対象集団である、新たに HIV 不一致と診断されたカップルの特定が増加するという仮説が立てられています。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 指数参加者のパートナーの HIV 検査のための自宅での自己検査の実現可能性と受け入れ可能性を評価するため
- HIV 不一致のカップルを特定するための自宅ベースのパートナー自己検査戦略の有効性を評価する
- 指数参加者の他の世帯員の HIV 検査のための自宅での自己検査の実現可能性と受け入れ可能性を評価するため
75 人の男女 (インデックス参加者) が、出産前、結核、および ART クリニックから募集されます。 HIV 検査チームはインデックス参加者の世帯を訪問し、成人の世帯員全員に自宅での HIV 検査を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mafeteng、レソト
- Mafeteng Hospital
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Mohale's Hoek、レソト
- Ntseke Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
インデックス参加者
- 18歳以上の女性および男性
- 既知の HIV 陽性ステータス
参加クリニックで産前ケアまたは結核/ARTケア/治療を受ける
o 結核クリニックから採用された男性および女性の場合: 少なくとも 8 週間結核薬を服用している必要があります
結婚している、または結婚しているかのようにパートナーと同居している
o 配偶者は、インデックス参加者の世帯の現在のメンバーである必要があります（つまり、 インデックス参加者と結婚しているか同居しており、現在レソトに居住している）
- 研究チームが自宅を訪問し、パートナーや他の家族のメンバーにHIVカウンセリングと検査を提供することを喜んで許可します。
- 英語またはセソト語を話す能力
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
世帯員
- 世帯員とは、次のような個人として定義されます。
- 指数参加者と敷地や農園などの物理的構造を共有しており、食料やその他の共有家庭資源を消費または何らかの貢献をしている人
前夜にご宿泊のお客様も参加可能です
- 18歳以上の女性および男性
- 英語またはセソト語を話す能力
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 上記の対象基準を満たさない個人
- HIVに感染していると申告した人（世帯員のみ）
- 研究者が研究への参加を妨げると判断した症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自宅でのセルフテスト
HIV 検査で陽性反応が出たインデックス参加者には、パートナーや他の世帯員に対する HIV 検査の重要性、および HIV 検査を受けるパートナーや世帯員の数を潜在的に増加させる上での家庭での自己検査の役割に関する情報が提供されます。
さらに、インデックス参加者は、HIV 検査についてパートナーや世帯員と話し合う方法についてアドバイスを受け、世帯内で配布できる情報シートが提供されます。
最後に、インデックス参加者は、自宅でプレゼンテーションを行って研究介入を提供する「テストチーム」のメンバーに紹介されます。
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インデックス参加者のパートナーや他の世帯員は、移動式の「検査チーム」による HIV 自己検査を受けることができます。 SCT 確認付きの HIV 自己検査に同意する人は、次の手順を完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストされたパートナーの数
時間枠：9ヶ月
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この研究の主な研究目的と一致して、HIV 検査を受けるパートナーの数をモニタリングすることにより、自宅での HIV 自己検査戦略の実現可能性を評価します。
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9ヶ月
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検査を受けた世帯員の数
時間枠：9ヶ月
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この研究の主な研究目的と一致して、指標参加者の世帯のうち HIV 検査を受けている人の数をモニタリングすることにより、家庭での HIV 自己検査戦略の実現可能性を評価します。
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9ヶ月
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特定された血清不一致カップルの数
時間枠：9ヶ月
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私たちは、この研究を通じて特定された HIV 血清不一致カップルの数を追跡することにより、自宅での HIV 自己検査戦略の有効性を評価します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAM6800
- 5R01AI083038 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。