부부의 HIV 예방 강화: 타당성 조사 #3 (EPIC)
Serodiscordant 커플의 향상된 HIV 예방 연구 #3: HIV에 대한 가정 기반 파트너 자가 테스트의 타당성
연구 개요
상세 설명
이성애 커플 사이에 약 16%의 불일치가 있는 국가인 레소토에서는 불일치 커플을 식별할 수 있도록 HIV 테스트에 참여시키기 위해 남성 파트너와 커플에게 연락하는 것이 모든 HIV 예방 및 치료 노력의 중요한 첫 단계입니다.
이것은 레소토의 선별된 산전 관리(ANC), 결핵(TB) 및 항레트로바이러스 요법(ART) 클리닉에서 모집된 개인의 파트너 및 가족 구성원의 가정 기반 HIV 자가 테스트 사용에 대한 타당성 조사입니다. 이 연구는 관찰 설계를 사용하여 파트너의 HIV 테스트를 위한 가정 기반 자가 테스트의 타당성과 수용 가능성 및 HIV 불일치 커플을 식별하기 위한 이 개입의 효과를 평가합니다. 가정 기반 자가 테스트 중재는 HIV에 대해 테스트하는 파트너의 수를 증가시키고 계획된 커플의 강화된 예방(EPIC) 연구의 대상 모집단인 새로 진단된 HIV 불일치 커플의 식별을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 지수 참가자 파트너의 HIV 검사를 위한 가정 기반 자가 검사의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해
- HIV 불일치 커플을 식별하기 위한 가정 기반 파트너 자가 테스트 전략의 효과를 평가하기 위해
- 지수 참가자의 다른 가족 구성원의 HIV 검사를 위한 가정 기반 자가 검사의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해
75명의 남녀(지수 참가자)가 산전, 결핵 및 ART 클리닉에서 모집됩니다. HIV 테스트 팀은 인덱스 참가자 가정을 방문하여 모든 성인 가구 구성원에게 가정 기반 HIV 테스트를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mafeteng, 레소토
- Mafeteng Hospital
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Mohale's Hoek, 레소토
- Ntseke Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
인덱스 참가자
- 18세 이상의 여성 및 남성
- 알려진 HIV 양성 상태
참여 클리닉에서 산전 관리 또는 TB/ART 관리/치료 받기
o TB 클리닉에서 모집한 남녀의 경우: 최소 8주 동안 TB 약물을 복용해야 합니다.
결혼했거나 결혼한 것처럼 파트너와 동거
o 배우자는 현재 지수 참가자의 가구 구성원이어야 합니다(즉, 인덱스 참가자와 결혼했거나 동거 중이며 현재 레소토에 거주)
- 연구 팀이 가정을 방문하여 파트너 및 다른 가족 구성원에게 HIV 상담 및 테스트를 제공할 의향이 있음
- 영어 또는 세소토어 구사 능력
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
가족 구성원
- 가구 구성원은 다음과 같은 개인으로 정의됩니다.
- 지수 참가자와 건물 또는 주택과 같은 물리적 구조를 공유하고 있으며 음식 및 기타 공유 가구 자원을 소비하거나 기여하고 있는 사람
전날 밤 집에 머물렀던 게스트도 참여할 수 있습니다.
- 18세 이상의 여성 및 남성
- 영어 또는 세소토어 구사 능력
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- HIV에 감염되었다고 신고한 개인(가족 구성원만 해당)
- 조사관이 연구 참여를 방해한다고 생각하는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가정 기반 자가 테스트
HIV 양성 반응을 보인 지수 참가자에게는 배우자 및 다른 가족 구성원에 대한 HIV 검사의 중요성과 잠재적으로 HIV 검사를 받은 파트너 및 가족 구성원의 수를 늘리는 가정 기반 자가 검사의 역할에 관한 정보가 제공됩니다.
또한 지수 참가자는 파트너 및 가족 구성원과 HIV 검사에 대해 이야기하는 방법에 대해 상담을 받고 가정 내에서 배포할 수 있는 정보 시트를 제공받습니다.
마지막으로 인덱스 참가자는 집에서 발표하고 연구 개입을 제공할 "테스트 팀"의 구성원을 소개받게 됩니다.
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인덱스 참가자의 파트너 및 기타 가족 구성원은 모바일 "테스트 팀"에서 HIV 자가 테스트를 제공받게 됩니다. SCT 확인을 통해 HIV 자가진단에 동의하는 사람은 다음 절차를 완료해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트한 파트너 수
기간: 9개월
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이 연구의 주요 연구 목적에 따라 HIV 검사를 받는 파트너의 수를 모니터링하여 가정 기반 HIV 자가 검사 전략의 타당성을 평가할 것입니다.
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9개월
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검사를 받은 가구 구성원 수
기간: 9개월
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이 연구의 1차 연구 목적과 일치하게, 우리는 HIV 검사를 받는 지수 참가자의 가족 구성원 수를 모니터링하여 가정 기반 HIV 자가 검사 전략의 타당성을 평가할 것입니다.
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9개월
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확인된 혈청 불일치 커플의 수
기간: 9개월
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우리는 이 연구를 통해 확인된 HIV 혈청 불일치 커플의 수를 추적하여 가정 기반 HIV 자가 테스트 전략의 효과를 평가할 것입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAM6800
- 5R01AI083038 (미국 NIH 보조금/계약)
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