Prevención mejorada del VIH en parejas: estudio de factibilidad n.º 3 (EPIC)
Prevención mejorada del VIH en parejas serodiscordantes Estudio n.º 3: Viabilidad de la autoevaluación del VIH en la pareja en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En Lesotho, un país con una discordancia estimada del 16 % entre las parejas heterosexuales, llegar a parejas y parejas masculinas para involucrarlos en pruebas de VIH para permitir la identificación de parejas discordantes es un primer paso importante para cualquier esfuerzo de prevención y tratamiento del VIH.
Este es un estudio de factibilidad del uso de autodiagnósticos de VIH en el hogar de parejas y miembros del hogar de personas reclutadas de clínicas seleccionadas de atención prenatal (ANC), tuberculosis (TB) y terapia antirretroviral (ART) en Lesotho. Este estudio utiliza un diseño de observación para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la autoevaluación en el hogar para la prueba del VIH de las parejas y la eficacia de esta intervención para identificar parejas discordantes con el VIH. Se plantea la hipótesis de que una intervención de autodiagnóstico en el hogar aumentará el número de parejas que se hacen la prueba del VIH y dará como resultado una mayor identificación de parejas discordantes con el VIH recientemente diagnosticadas, la población objetivo del estudio de prevención mejorada en parejas (EPIC) planificado.
Los objetivos principales de este estudio incluyen:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la autoevaluación en el hogar para la prueba del VIH de las parejas de los participantes índice
- Evaluar la efectividad de las estrategias de autodiagnóstico de la pareja en el hogar para identificar parejas con VIH discordante
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la autoevaluación en el hogar para la prueba del VIH de otros miembros del hogar de los participantes del índice
Setenta y cinco hombres y mujeres (participantes índice) serán reclutados de clínicas prenatales, de TB y de TAR. Los equipos de pruebas del VIH visitarán los hogares de los participantes del índice y ofrecerán pruebas del VIH en el hogar a todos los miembros adultos del hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mafeteng, Lesoto
- Mafeteng Hospital
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Mohale's Hoek, Lesoto
- Ntseke Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice Participante
- Mujeres y hombres mayores de 18 años
- Estado seropositivo conocido
Recibir atención prenatal o atención/tratamiento de TB/TAR en las clínicas participantes
o Para hombres y mujeres reclutados de la clínica de TB: deben haber estado tomando medicamentos para la TB durante al menos 8 semanas
Casado o viviendo con su pareja como si estuviera casado
o El cónyuge debe ser un miembro actual del hogar del participante del índice (es decir, casado o viviendo con el participante índice, y residiendo actualmente en Lesotho)
- Dispuesto a permitir que el equipo de estudio visite el hogar y ofrezca asesoramiento y pruebas de VIH a la pareja y otros miembros del hogar
- Habilidad para hablar inglés o sesotho.
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado
Los miembros del hogar
- Un miembro del hogar se define como un individuo que:
- Ha estado compartiendo una estructura física, como un complejo o una vivienda, con el participante del índice y que ha estado consumiendo o haciendo alguna contribución a los alimentos y otros recursos compartidos del hogar.
También se ofrecerá la participación a los huéspedes que se quedaron en la casa la noche anterior.
- Mujeres y hombres mayores de 18 años
- Habilidad para hablar inglés o sesotho.
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión descritos anteriormente
- Individuos que informan estar infectados por el VIH (solo miembros del hogar)
- Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, podría interferir con la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Autoevaluación en el hogar
Los participantes del índice que hayan dado positivo en la prueba del VIH recibirán información sobre la importancia de la prueba del VIH para sus parejas y otros miembros del hogar y el papel de la autoevaluación en el hogar para aumentar potencialmente la cantidad de parejas y miembros del hogar que se hacen la prueba del VIH.
Además, se asesorará a los participantes del índice sobre las formas de hablar con sus parejas y miembros del hogar sobre la prueba del VIH y se les proporcionarán hojas informativas que se pueden distribuir dentro del hogar.
Por último, a los participantes del índice se les presentará a un miembro del "equipo de prueba" que se presentará en su hogar y ofrecerá la intervención del estudio.
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El "equipo de prueba" móvil ofrecerá a las parejas de los participantes del índice y otros miembros del hogar la autoevaluación del VIH. Quienes den su consentimiento para la autoevaluación del VIH con confirmación de SCT completarán los siguientes procedimientos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de socios evaluados
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con los objetivos principales del estudio de este estudio, evaluaremos la viabilidad de una estrategia de autodiagnóstico del VIH en el hogar al monitorear la cantidad de parejas que se someten a la prueba del VIH.
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9 meses
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Número de miembros del hogar evaluados
Periodo de tiempo: 9 meses
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De acuerdo con los objetivos principales del estudio de este estudio, evaluaremos la viabilidad de una estrategia de autodiagnóstico del VIH en el hogar al monitorear el número de miembros de los hogares de los participantes del índice que se someten a la prueba del VIH.
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9 meses
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Número de parejas serodiscordantes identificadas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluaremos la eficacia de una estrategia de autodiagnóstico del VIH en el hogar mediante el seguimiento del número de parejas serodiscordantes para el VIH que se identifican a lo largo de este estudio.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- AAAM6800
- 5R01AI083038 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .