カップルの HIV 予防の強化: 実現可能性調査 #1 (EPIC)
レソトの不和なカップルにおける HIV 予防の強化: 実現可能性調査 #1
この研究の目的は、レソトで HIV 不一致のカップル (1 人が HIV 陽性で、もう 1 人が HIV 陰性) の間で HIV 感染のリスクを減らすための大規模な予防試験を開発するために必要な情報を収集することです。 プロトコル チームは、レソトの男性、女性、カップルについて、また HIV 検査やカウンセリング、男性の割礼、HIV 治療など、HIV に関連するさまざまなトピックについて彼らがどう考えているかを知りたいと考えています。
調査には、1) 調査、2) フォーカス グループ ディスカッション、の 3 つの部分があります。 3) 詳細なインタビュー。 調査に参加するために、200 人の妊娠中または産後の女性が募集されます。 アンケートに回答した女性は、フォーカス グループへの参加も求められます。 それぞれ6〜12人の女性からなる合計6〜8グループが実施されます。 コミュニティから 30 人の男性が募集され、詳細な個別インタビューに参加します。
調査の概要
状態
詳細な説明
これまでの研究によると、HIV不一致のカップル（一方のパートナーがHIV+で、もう一方のパートナーがHIV-である場合）内のHIV陰性のパートナーは、HIV感染を獲得するリスクがかなりあり、そのような感染はHIVの異性間感染において重要な役割を果たしている可能性がある.サハラ以南のアフリカでは血清陽性率が高い。 この研究の目的は、レソトの HIV 不一致のカップルの HIV 感染のリスクを減らすことを目的とした HIV 予防介入試験を設計および実施するために必要な準備研究を実施することです。
定量的および定性的な調査方法の両方を使用して、この調査は次のことを目的としています。
- 提案された研究集団、具体的にはレソトの妊娠中および産後の女性と男性のベースライン特性を確立する
- レソトの男性と女性の間に存在する性的および社会的関係の種類を探る
- HIV の検査と治療、カップルのカウンセリング、男性の割礼など、さまざまな HIV 予防戦略に関する個人の知識、理解、認識を評価する
- これらのタイプの HIV 予防介入へのアクセスに対する対人レベルおよび個人レベルの障壁を特定します。
1) 定量調査、2) フォーカス グループ ディスカッション、 3) 詳細な個別インタビュー。 妊娠中および産後の女性 200 人を対象に、定量的横断調査を実施します。 定性的な構成要素は、フォーカス グループ ディスカッションと 2 つのグループへの詳細なインタビューによる、無制限の反復調査に基づいています。 （2）男性。 この研究中に収集されたデータは、提案された予防介入研究の研究デザインと介入コンポーネントを通知します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mafeteng、レソト
- Le'Coop Health Center
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Mafeteng、レソト
- Mafeteng District Hospital
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Mohale's Hoek、レソト
- Mpharane Clinic
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Mohale's Hoek、レソト
- Ntsekhe Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
出産後6ヶ月以内の妊娠中・産後の女性と男性が対象です。
この実現可能性調査は、ANC でケアを求めている女性を対象としています。これらのクリニックは、多数の女性が HIV の状態を知り、HIV 予防および/またはケアと治療サービスに従事する場所だからです。 これらの女性を通じて、コミュニティから男性が調査に参加するように募集されます。
説明
包含基準:
女性の定量調査
- 18歳以上の女性
- 妊娠中または産後6ヶ月以内
- 対象クリニックで産前健診を受ける
- 英語またはセソト語を話す能力
女性のフォーカス グループ ディスカッション
- 女性の定量的調査に記載されているすべての選択基準 AND
- 特にセソト語を話す能力
- -FGD内でHIVステータスを開示する意欲
- FGD の音声録音を許可する意思
男性個別面談
- 18歳から50歳までの男性
- 対象となる 2 つの地区のいずれかに居住または勤務している
- セソト語を話す能力
- インタビューの録音を許可する意思
除外基準:
- 除外基準のいずれかを満たす個人は、研究参加から除外されます。
すべての定量的および定性的なコンポーネントについて
- 上記の包含基準を満たさない個人
- -研究者の意見では、研究要件の順守を妨げる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性の定量調査
定量調査は、200人の妊娠中および産後の女性に実施されます。 調査は、参加者の好みに応じて、英語またはセソト語で行われます。 調査は研究スタッフメンバーによって管理されます。 調査活動は、診療所の建物内または周辺のプライベート スペースで実施されます。 すべての学習活動が完了するまでに約 1 時間かかります。 この調査は、62 の選択式の質問で構成されています。 この調査には、人口統計、性行動、HIV、およびさまざまな HIV 検査サービスに関する質問が含まれています。 |
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女性のフォーカス グループ ディスカッション
約 6 ～ 12 人の妊娠中または産後の女性の 6 ～ 8 つのフォーカス グループが実施されます。 フォーカス グループ ディスカッションは、オープンな対話と参加者の快適さを可能にするために、HIV 血清状態に従って編成されます。 グループディスカッションはすべてセソトで行います。 各グループディスカッションは、できれば女性の研究スタッフメンバーによって進行されます。 すべてのグループディスカッションは、スタディサイト内またはコミュニティ内の別の指定された場所のいずれかのプライベートスペースで開催されます. すべての学習活動は、完了するまでに約 2 時間かかります。 これらのインタビューで議論されるトピックには、バソトの男性と女性の間の関係のダイナミクス、HIV の知識、および HIV 検査、HIV 治療、HIV 感染状況の不一致など、さまざまな関連問題が含まれます。 さらに、男性の割礼に関する知識と態度について質問されます。 |
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男性インタビュー
男性への30の詳細な個別インタビュー。 自由回答式の質問で構成される詳細な半構造化インタビューは、参加者の好みに応じて英語またはセソト語で行われます。 面接活動は、クリニックの建物内またはその周辺のプライベートスペースで行われます。 これらのインタビューで議論されるトピックには、バソトの男性と女性の間の関係のダイナミクス、HIV の知識、および HIV 検査、HIV 治療、HIV 感染状況の不一致など、さまざまな関連問題が含まれます。 さらに、伝統的および医学的な男性の割礼に関する知識と態度について質問されます。 インタビューの完了後、同じファシリテーターが研究参加者に簡単な調査を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査を受けた妊娠中および産後の女性の割合
時間枠：6ヵ月
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研究施設で実施された定量的調査を使用して、出産後 6 か月以内の妊娠中および産後の女性に、HIV の検査を受けたことがあるかどうかを尋ねます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーと同居している指数参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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在宅検査の実現可能性を評価するために、パートナーと同居している妊娠中および産後の女性の割合を評価します。
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6ヵ月
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割礼を受けた男性参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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男性の参加者に割礼を受けているかどうかを尋ねて、将来の介入におけるMCの包含の実現可能性と必要性を判断します.
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAF0372
- 1R01AI083038-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。