Prevenção aprimorada do HIV em casais: estudo de viabilidade nº 1 (EPIC)
Prevenção aprimorada do HIV em casais discordantes no Lesoto: estudo de viabilidade nº 1
O objetivo deste estudo é reunir as informações necessárias para desenvolver um grande ensaio de prevenção para diminuir o risco de transmissão do HIV entre casais HIV-discordantes (onde uma pessoa é HIV positiva e a outra é HIV negativa) no Lesoto. A equipe do protocolo gostaria de aprender mais sobre homens, mulheres e casais no Lesoto e o que eles pensam sobre vários tópicos relacionados ao HIV, incluindo testagem e aconselhamento de HIV, circuncisão masculina e tratamento de HIV.
Haverá três partes para o estudo, incluindo 1) uma pesquisa 2) discussões de grupos focais; e 3) entrevistas em profundidade. Duzentas mulheres grávidas ou puérperas serão recrutadas para participar da pesquisa. As mulheres que responderem ao questionário também serão convidadas a participar dos grupos focais. Um total de 6-8 grupos consistindo de 6-12 mulheres cada será conduzido. Trinta homens da comunidade serão recrutados para participar de uma entrevista individual em profundidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudos até o momento indicam que os parceiros HIV negativos em casais HIV discordantes (onde um parceiro é HIV+ e o outro é HIV-) correm um risco substancial de contrair a infecção pelo HIV e que tal transmissão pode desempenhar um papel importante na transmissão heterossexual do HIV em países com alta soroprevalência na África subsaariana. O objetivo deste estudo é conduzir a pesquisa preparatória necessária para projetar e implementar um estudo de intervenção de prevenção do HIV destinado a diminuir o risco de infecção pelo HIV entre casais HIV-discordantes no Lesoto.
Usando métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos, o estudo visa:
- Estabelecer as características da linha de base da população de estudo proposta, especificamente mulheres grávidas e puérperas recentes e homens no Lesoto
- Explore os tipos de relações sexuais e sociais que existem entre homens e mulheres no Lesoto
- Avaliar o conhecimento, a compreensão e as percepções individuais sobre as diferentes estratégias de prevenção do HIV, incluindo testagem e tratamento do HIV, aconselhamento de casais e circuncisão masculina
- Identifique as barreiras interpessoais e individuais para acessar esses tipos de intervenções de prevenção do HIV.
Haverá três componentes de estudo, incluindo 1) pesquisa quantitativa 2) discussões de grupos focais; e 3) entrevistas individuais em profundidade. Um estudo transversal quantitativo será administrado a 200 mulheres grávidas e puérperas. Os componentes qualitativos serão baseados em inquérito iterativo aberto por meio de discussões de grupos focais e entrevistas em profundidade com dois grupos: (1) mulheres grávidas e puérperas recentes; e (2) homens. Os dados coletados durante este estudo informarão o desenho do estudo e os componentes de intervenção do estudo de intervenção de prevenção proposto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mafeteng, Lesoto
- Le'Coop Health Center
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Mafeteng, Lesoto
- Mafeteng District Hospital
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Mohale's Hoek, Lesoto
- Mpharane Clinic
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Mohale's Hoek, Lesoto
- Ntsekhe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres grávidas e puérperas dentro de 6 meses após o parto e homens serão inscritos.
Este estudo de viabilidade tem como alvo as mulheres que procuram atendimento em ANCs, pois essas clínicas são onde um grande número de mulheres descobre seu status de HIV e se envolve na prevenção do HIV e/ou cuidados e serviços de tratamento. É por meio dessas mulheres que os homens da comunidade serão recrutados para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pesquisa Quantitativa Feminina
- Mulheres com pelo menos 18 anos de idade
- Grávida ou até 6 meses após o parto
- Recebendo cuidados pré-natais na clínica-alvo
- Capacidade de falar Inglês ou Sesotho
Discussão do Grupo Focal de Mulheres
- Todos os critérios de inclusão listados na Pesquisa Quantitativa de Mulheres E
- Capacidade de falar Sesotho, especificamente
- Vontade de revelar o status de HIV dentro da FGD
- Disposição para permitir a gravação de áudio de FGD
Entrevistas Individuais Masculinas
- Homens entre 18 e 50 anos
- Morar ou trabalhar em um dos dois distritos visados
- Capacidade de falar Sesotho
- Disponibilidade para permitir a gravação de áudio da entrevista
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão serão excluídos da participação no estudo.
Para todos os componentes quantitativos e qualitativos
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão descritos acima
- Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, interfira na adesão aos requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pesquisa Quantitativa Feminina
Pesquisas quantitativas serão administradas a 200 mulheres grávidas e puérperas recentemente. As pesquisas serão realizadas em inglês ou sesotho, dependendo da preferência do participante. As pesquisas serão administradas por um membro da equipe de estudos. As atividades de pesquisa serão realizadas em um espaço privado dentro ou ao redor do prédio da clínica. Todas as atividades de estudo levarão aproximadamente 1 hora para serem concluídas. A pesquisa é composta por 62 perguntas fechadas. Incluídas nesta pesquisa estão questões relacionadas a dados demográficos, comportamentos sexuais, HIV e vários serviços de teste de HIV. |
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Discussões de grupos focais para mulheres
Serão conduzidos de 6 a 8 grupos focais de aproximadamente 6 a 12 mulheres grávidas ou puérperas recentemente. As discussões do grupo focal serão organizadas de acordo com o status sorológico do HIV para permitir um diálogo aberto e o conforto do participante. Todas as discussões em grupo serão conduzidas em Sesotho. Cada discussão em grupo será facilitada, preferencialmente, por uma membro da equipe de estudo do sexo feminino. Todas as discussões em grupo serão realizadas em um espaço privado dentro de um local de estudo ou outro local específico dentro da comunidade. Todas as atividades de estudo levarão aproximadamente duas horas para serem concluídas. Os tópicos que serão discutidos durante essas entrevistas incluem dinâmica de relacionamento entre homens e mulheres Basotho, conhecimento do HIV e várias questões relacionadas, incluindo teste de HIV, tratamento de HIV e discordância no status de HIV. Além disso, serão feitas perguntas sobre conhecimentos e atitudes em relação à circuncisão masculina. |
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Entrevistas Masculinas
30 entrevistas individuais em profundidade com homens. Entrevistas semiestruturadas em profundidade, compostas por perguntas abertas, serão realizadas em inglês ou sesotho, dependendo da preferência do participante. As atividades de entrevista serão conduzidas em um espaço privado dentro ou ao redor do prédio da clínica. Os tópicos que serão discutidos durante essas entrevistas incluem dinâmica de relacionamento entre homens e mulheres Basotho, conhecimento do HIV e várias questões relacionadas, incluindo teste de HIV, tratamento de HIV e discordância no status de HIV. Além disso, serão feitas perguntas sobre conhecimentos e atitudes em relação à circuncisão masculina tradicional e médica. Após a conclusão da entrevista, o mesmo facilitador administrará uma breve pesquisa ao participante do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de mulheres grávidas e puérperas que fizeram o teste de HIV
Prazo: 6 meses
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Usando pesquisas quantitativas realizadas nos locais de estudo, mulheres grávidas e puérperas dentro de 6 meses após o parto serão questionadas se já fizeram o teste de HIV.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes do índice que moram com o parceiro
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a viabilidade do teste domiciliar, avaliaremos a porcentagem de mulheres grávidas e puérperas que moram com seus parceiros.
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6 meses
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Percentagem de participantes do sexo masculino que foram circuncidados
Prazo: 6 meses
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Perguntaremos aos participantes do sexo masculino se eles foram circuncidados para determinar a viabilidade e a necessidade de inclusão de MC em futuras intervenções.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- AAAF0372
- 1R01AI083038-01 (NIH)
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