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A Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)

2019年4月30日 更新者：Novo Nordisk A/S

A Randomised, Double Blind, Cross-over Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)

This trial is conducted in the United States of America (USA). The aim of the trial is to compare the safety and efficacy of insulin degludec (IDeg) and insulin glargine (IGlar) with or without OADs (oral anti-diabetic drugs) excluding SUs (sulfonylureas)/glinides in subjects with type 2 diabetes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

721

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35215-7502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haleyville、Alabama、アメリカ、35565-1719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscumbia、Alabama、アメリカ、35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • El Cajon、California、アメリカ、92020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93702
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hawaiian Gardens、California、アメリカ、90716
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pomona、California、アメリカ、91766-2007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730-3063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rialto、California、アメリカ、92376
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarzana、California、アメリカ、91356-3551
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland、Florida、アメリカ、32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City、Florida、アメリカ、33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Panama City、Florida、アメリカ、32401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33619
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Perry、Georgia、アメリカ、31069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Florissant、Missouri、アメリカ、63031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Newington、New Hampshire、アメリカ、03801
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Morganville、New Jersey、アメリカ、07751
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights、New York、アメリカ、11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport、New York、アメリカ、11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smithtown、New York、アメリカ、11787
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scottdale、Pennsylvania、アメリカ、15683
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer、South Carolina、アメリカ、29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humboldt、Tennessee、アメリカ、38343
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012-4637
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79912
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble、Texas、アメリカ、77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst、Texas、アメリカ、76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marshall、Texas、アメリカ、75670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sealy、Texas、アメリカ、77474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23321
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richland、Washington、アメリカ、99352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202-1334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ、00983
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan、プエルトリコ、00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria: - Male or female, age at least 18 years at the time of signing informed consent - Subjects fulfilling at least one of the below criteria: a) Experienced at least one severe hypoglycaemic episode within last year (according to the ADA (American Diabetes Association) definition, April 2013), b) Moderate chronic renal failure, defined as glomerular filtration rate 30 - 59 mL/min/1.73 m^2 per CKD-Epi (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) by central laboratory analysis, c) Hypoglycaemic symptom unawareness, d) Exposed to insulin for more than 5 years, e) Recent episode of hypoglycaemia (defined by symptoms of hypoglycaemia and/or episode with low glucose measurement (below or equal to 70 mg/dL [below or equal to 3.9 mmol/L])) within the last 12 weeks prior to Visit 1 (screening) - Type 2 diabetes mellitus (diagnosed clinically) for at least 26 weeks prior to Visit 1 - Current treatment with any basal insulin (OD or BID) ± any combination of OADs (metformin, DPP-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and SGLT2-inhibitor) for 26 weeks or longer prior to Visit 1 For subjects on BID the total daily dose should be below 75 units - HbA1c (glycosylated haemoglobin) below or equal to 9.5 % by central laboratory analysis - BMI (body mass index) below or equal to 45 kg/m^2 Exclusion Criteria: - Treatment with a bolus insulin separately or contained in an insulin mix product within the last 26 weeks prior to Visit 1 - Use of any other anti-diabetic agent(s) than those stated in the inclusion criteria within the last 26 weeks prior to Visit 1

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IDeg OD ± OADs followed by IGlar OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design. Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
薬：insulin degludec
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
薬：insulin glargine
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
アクティブコンパレータ：IGlar OD ± OADs followed by IDeg OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design. Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
薬：insulin degludec
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
薬：insulin glargine
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Hypoglycaemic Episodes During the Maintenance Period
時間枠：After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Severe or blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia. Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
維持期間中に重度の低血糖エピソードを1回以上起こした被験者の割合
時間枠：16 週間の治療後、各治療期間 (16 ～ 32 週目および 48 ～ 64 週目)
維持期間中に1回以上の重度の低血糖エピソードを経験した被験者の割合。 重度の低血糖症（米国糖尿病協会の 2013 年の定義による）：積極的に炭水化物やグルカゴンを投与したり、その他の是正措置を講じたりするために他の人の援助を必要とする低血糖症状。 事象中は血漿グルコース値を入手できない場合があるが、血漿グルコースが正常に戻った後の神経学的回復は、その事象が低血漿グルコース濃度によって引き起こされたことの十分な証拠であると考えられる。
16 週間の治療後、各治療期間 (16 ～ 32 週目および 48 ～ 64 週目)
治療による緊急の有害事象の発生率
時間枠：各治療期間ごとに 32 週間の治療期間中
治療により発現した有害事象は、発症日がランダム化治療への曝露の初日以降、ランダム化治療の最終日までであるイベントとして定義されました。
各治療期間ごとに 32 週間の治療期間中
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Nocturnal Hypoglycaemic Episode During the Maintenance Period
時間枠：After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia and with time of onset between 00:01 and 05.59 a.m., both inclusive. Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
時間枠：Week 32, Week 64
Change from baseline in HbA1c (glycosylated haemoglobin) at week 32 (treatment period 1) and at week 64 (treatment period 2). Week 32 HbA1c value was considered as baseline for calculating change from baseline in HbA1c at week 64.
Week 32, Week 64
FPG (Fasting Plasma Glucose)
時間枠：week 32, week 64
Fasting plasma glucose values at week 32 and week 64.
week 32, week 64

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月6日

一次修了 (実際)

2015年12月4日

研究の完了 (実際)

2015年12月4日

試験登録日

最初に提出

2014年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月30日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN1250-3998
  • U1111-1143-7963 (その他の識別子：WHO)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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