A Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
30 april 2019 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
A Randomised, Double Blind, Cross-over Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of the trial is to compare the safety and efficacy of insulin degludec (IDeg) and insulin glargine (IGlar) with or without OADs (oral anti-diabetic drugs) excluding SUs (sulfonylureas)/glinides in subjects with type 2 diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
721
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35215-7502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haleyville, Alabama, Förenta staterna, 35565-1719
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscumbia, Alabama, Förenta staterna, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Förenta staterna, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lincoln, California, Förenta staterna, 95648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Förenta staterna, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North Hollywood, California, Förenta staterna, 91606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91766-2007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730-3063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rialto, California, Förenta staterna, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tarzana, California, Förenta staterna, 91356-3551
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiefland, Florida, Förenta staterna, 32626
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Förenta staterna, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33619
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Perry, Georgia, Förenta staterna, 31069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654-3573
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Newington, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morganville, New Jersey, Förenta staterna, 07751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jackson Heights, New York, Förenta staterna, 11372
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Förenta staterna, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Smithtown, New York, Förenta staterna, 11787
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 15683
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Förenta staterna, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humboldt, Tennessee, Förenta staterna, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012-4637
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marshall, Texas, Förenta staterna, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78228-3419
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sealy, Texas, Förenta staterna, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Förenta staterna, 84020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23321
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richland, Washington, Förenta staterna, 99352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202-1334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Martinsburg, West Virginia, Förenta staterna, 25401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria: - Male or female, age at least 18 years at the time of signing informed consent - Subjects fulfilling at least one of the below criteria: a) Experienced at least one severe hypoglycaemic episode within last year (according to the ADA (American Diabetes Association) definition, April 2013), b) Moderate chronic renal failure, defined as glomerular filtration rate 30 - 59 mL/min/1.73
m^2 per CKD-Epi (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) by central laboratory analysis, c) Hypoglycaemic symptom unawareness, d) Exposed to insulin for more than 5 years, e) Recent episode of hypoglycaemia (defined by symptoms of hypoglycaemia and/or episode with low glucose measurement (below or equal to 70 mg/dL [below or equal to 3.9 mmol/L])) within the last 12 weeks prior to Visit 1 (screening) - Type 2 diabetes mellitus (diagnosed clinically) for at least 26 weeks prior to Visit 1 - Current treatment with any basal insulin (OD or BID) ± any combination of OADs (metformin, DPP-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and SGLT2-inhibitor) for 26 weeks or longer prior to Visit 1 For subjects on BID the total daily dose should be below 75 units - HbA1c (glycosylated haemoglobin) below or equal to 9.5 % by central laboratory analysis - BMI (body mass index) below or equal to 45 kg/m^2 Exclusion Criteria: - Treatment with a bolus insulin separately or contained in an insulin mix product within the last 26 weeks prior to Visit 1 - Use of any other anti-diabetic agent(s) than those stated in the inclusion criteria within the last 26 weeks prior to Visit 1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IDeg OD ± OADs followed by IGlar OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
|
|
Aktiv komparator: IGlar OD ± OADs followed by IDeg OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Hypoglycaemic Episodes During the Maintenance Period
Tidsram: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel försökspersoner med en eller flera allvarliga hypoglykemiska episoder under underhållsperioden
Tidsram: Efter 16 veckors behandling, i varje behandlingsperiod (vecka 16-32 och vecka 48-64)
|
Andel av försökspersonerna som upplevde en eller flera allvarliga hypoglykemiska episoder under underhållsperioden.
Allvarlig hypoglykemi (enligt definitionen av American Diabetes Association 2013): En hypoglykemisk episod som kräver hjälp av en annan person för att aktivt administrera kolhydrater, glukagon eller vidta andra korrigerande åtgärder.
Plasmaglukosvärden kanske inte är tillgängliga under en händelse, men neurologisk återhämtning efter återgång av plasmaglukos till det normala anses vara tillräckliga bevis för att händelsen inducerades av en låg plasmaglukoskoncentration.
|
Efter 16 veckors behandling, i varje behandlingsperiod (vecka 16-32 och vecka 48-64)
|
|
Förekomst av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Under 32 veckors behandling för varje behandlingsperiod
|
Behandlingsuppkomna biverkningar definierades som en händelse med startdatum på eller efter den första dagen av exponering för randomiserad behandling och inte senare än den sista dagen av randomiserad behandling.
|
Under 32 veckors behandling för varje behandlingsperiod
|
|
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Nocturnal Hypoglycaemic Episode During the Maintenance Period
Tidsram: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia and with time of onset between 00:01 and 05.59 a.m., both inclusive.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
|
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Tidsram: Week 32, Week 64
|
Change from baseline in HbA1c (glycosylated haemoglobin) at week 32 (treatment period 1) and at week 64 (treatment period 2).
Week 32 HbA1c value was considered as baseline for calculating change from baseline in HbA1c at week 64.
|
Week 32, Week 64
|
|
FPG (Fasting Plasma Glucose)
Tidsram: week 32, week 64
|
Fasting plasma glucose values at week 32 and week 64.
|
week 32, week 64
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Evans M, Mehta R, Gundgaard J, Chubb B. Cost-Effectiveness of Insulin Degludec vs. Insulin Glargine U100 in Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus in a UK Setting. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1919-1930. doi: 10.1007/s13300-018-0478-1. Epub 2018 Aug 10.
- DeVries JH, Bailey TS, Bhargava A, Gerety G, Gumprecht J, Heller S, Lane W, Wysham CH, Zinman B, Bak BA, Hachmann-Nielsen E, Philis-Tsimikas A. Day-to-day fasting self-monitored blood glucose variability is associated with risk of hypoglycaemia in insulin-treated patients with type 1 and type 2 diabetes: A post hoc analysis of the SWITCH Trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):622-630. doi: 10.1111/dom.13565. Epub 2018 Nov 26.
- Chaykin L, Bhargava A, de la Rosa R, Wysham CH, Norgard Troelsen L, Ostoft SH, Philis-Tsimikas A. Effect of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Hispanic Patients With Type 2 Diabetes: Results From the SWITCH 2 Trial. Clin Diabetes. 2019 Jan;37(1):73-81. doi: 10.2337/cd18-0016.
- Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, de la Rosa R, Handelsman Y, Troelsen LN, Kvist K, Norwood P. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):45-56. doi: 10.1001/jama.2017.7117.
- Heller SR, DeVries JH, Wysham C, Hansen CT, Hansen MV, Frier BM. Lower rates of hypoglycaemia in older individuals with type 2 diabetes using insulin degludec versus insulin glargine U100: Results from SWITCH 2. Diabetes Obes Metab. 2019 Jul;21(7):1634-1641. doi: 10.1111/dom.13708. Epub 2019 Apr 15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN1250-3998
- U1111-1143-7963 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .