A Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
30 de abril de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S
A Randomised, Double Blind, Cross-over Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of the trial is to compare the safety and efficacy of insulin degludec (IDeg) and insulin glargine (IGlar) with or without OADs (oral anti-diabetic drugs) excluding SUs (sulfonylureas)/glinides in subjects with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
721
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215-7502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haleyville, Alabama, Estados Unidos, 35565-1719
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Novo Nordisk Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
- Novo Nordisk Investigational Site
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Novo Nordisk Investigational Site
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El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno, California, Estados Unidos, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
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Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
- Novo Nordisk Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766-2007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730-3063
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rialto, California, Estados Unidos, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356-3551
- Novo Nordisk Investigational Site
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Georgia
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Perry, Georgia, Estados Unidos, 31069
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654-3573
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
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Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Hampshire
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Newington, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Morganville, New Jersey, Estados Unidos, 07751
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
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Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humboldt, Tennessee, Estados Unidos, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
- Novo Nordisk Investigational Site
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228-3419
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sealy, Texas, Estados Unidos, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23321
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202-1334
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Virginia
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Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carolina, Porto Rico, 00983
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manati, Porto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, Porto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, Porto Rico, 00918
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: - Male or female, age at least 18 years at the time of signing informed consent - Subjects fulfilling at least one of the below criteria: a) Experienced at least one severe hypoglycaemic episode within last year (according to the ADA (American Diabetes Association) definition, April 2013), b) Moderate chronic renal failure, defined as glomerular filtration rate 30 - 59 mL/min/1.73
m^2 per CKD-Epi (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) by central laboratory analysis, c) Hypoglycaemic symptom unawareness, d) Exposed to insulin for more than 5 years, e) Recent episode of hypoglycaemia (defined by symptoms of hypoglycaemia and/or episode with low glucose measurement (below or equal to 70 mg/dL [below or equal to 3.9 mmol/L])) within the last 12 weeks prior to Visit 1 (screening) - Type 2 diabetes mellitus (diagnosed clinically) for at least 26 weeks prior to Visit 1 - Current treatment with any basal insulin (OD or BID) ± any combination of OADs (metformin, DPP-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and SGLT2-inhibitor) for 26 weeks or longer prior to Visit 1 For subjects on BID the total daily dose should be below 75 units - HbA1c (glycosylated haemoglobin) below or equal to 9.5 % by central laboratory analysis - BMI (body mass index) below or equal to 45 kg/m^2 Exclusion Criteria: - Treatment with a bolus insulin separately or contained in an insulin mix product within the last 26 weeks prior to Visit 1 - Use of any other anti-diabetic agent(s) than those stated in the inclusion criteria within the last 26 weeks prior to Visit 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IDeg OD ± OADs followed by IGlar OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
|
|
Comparador Ativo: IGlar OD ± OADs followed by IDeg OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Hypoglycaemic Episodes During the Maintenance Period
Prazo: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos com um ou mais episódios hipoglicêmicos graves durante o período de manutenção
Prazo: Após 16 semanas de tratamento, em cada período de tratamento (Semana 16-32 e Semana 48-64)
|
Percentagem de indivíduos que tiveram um ou mais episódios hipoglicémicos graves durante o período de manutenção.
Hipoglicemia grave (de acordo com a definição de 2013 da American Diabetes Association): Um episódio de hipoglicemia que requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos, glucagon ou tomar outras ações corretivas.
Os valores de glicose plasmática podem não estar disponíveis durante um evento, mas a recuperação neurológica após o retorno da glicose plasmática ao normal é considerada evidência suficiente de que o evento foi induzido por uma baixa concentração plasmática de glicose.
|
Após 16 semanas de tratamento, em cada período de tratamento (Semana 16-32 e Semana 48-64)
|
|
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Durante 32 semanas de tratamento para cada período de tratamento
|
O evento adverso emergente do tratamento foi definido como um evento com data de início igual ou posterior ao primeiro dia de exposição ao tratamento randomizado e não posterior ao último dia de tratamento randomizado.
|
Durante 32 semanas de tratamento para cada período de tratamento
|
|
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Nocturnal Hypoglycaemic Episode During the Maintenance Period
Prazo: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia and with time of onset between 00:01 and 05.59 a.m., both inclusive.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
|
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Prazo: Week 32, Week 64
|
Change from baseline in HbA1c (glycosylated haemoglobin) at week 32 (treatment period 1) and at week 64 (treatment period 2).
Week 32 HbA1c value was considered as baseline for calculating change from baseline in HbA1c at week 64.
|
Week 32, Week 64
|
|
FPG (Fasting Plasma Glucose)
Prazo: week 32, week 64
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Fasting plasma glucose values at week 32 and week 64.
|
week 32, week 64
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Evans M, Mehta R, Gundgaard J, Chubb B. Cost-Effectiveness of Insulin Degludec vs. Insulin Glargine U100 in Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus in a UK Setting. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1919-1930. doi: 10.1007/s13300-018-0478-1. Epub 2018 Aug 10.
- DeVries JH, Bailey TS, Bhargava A, Gerety G, Gumprecht J, Heller S, Lane W, Wysham CH, Zinman B, Bak BA, Hachmann-Nielsen E, Philis-Tsimikas A. Day-to-day fasting self-monitored blood glucose variability is associated with risk of hypoglycaemia in insulin-treated patients with type 1 and type 2 diabetes: A post hoc analysis of the SWITCH Trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):622-630. doi: 10.1111/dom.13565. Epub 2018 Nov 26.
- Chaykin L, Bhargava A, de la Rosa R, Wysham CH, Norgard Troelsen L, Ostoft SH, Philis-Tsimikas A. Effect of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Hispanic Patients With Type 2 Diabetes: Results From the SWITCH 2 Trial. Clin Diabetes. 2019 Jan;37(1):73-81. doi: 10.2337/cd18-0016.
- Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, de la Rosa R, Handelsman Y, Troelsen LN, Kvist K, Norwood P. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):45-56. doi: 10.1001/jama.2017.7117.
- Heller SR, DeVries JH, Wysham C, Hansen CT, Hansen MV, Frier BM. Lower rates of hypoglycaemia in older individuals with type 2 diabetes using insulin degludec versus insulin glargine U100: Results from SWITCH 2. Diabetes Obes Metab. 2019 Jul;21(7):1634-1641. doi: 10.1111/dom.13708. Epub 2019 Apr 15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN1250-3998
- U1111-1143-7963 (Outro identificador: WHO)
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