A Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
30 de abril de 2019 actualizado por: Novo Nordisk A/S
A Randomised, Double Blind, Cross-over Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of the trial is to compare the safety and efficacy of insulin degludec (IDeg) and insulin glargine (IGlar) with or without OADs (oral anti-diabetic drugs) excluding SUs (sulfonylureas)/glinides in subjects with type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
721
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215-7502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haleyville, Alabama, Estados Unidos, 35565-1719
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Novo Nordisk Investigational Site
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
- Novo Nordisk Investigational Site
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Novo Nordisk Investigational Site
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El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno, California, Estados Unidos, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
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Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
- Novo Nordisk Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pomona, California, Estados Unidos, 91766-2007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730-3063
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rialto, California, Estados Unidos, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356-3551
- Novo Nordisk Investigational Site
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- Novo Nordisk Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33130
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Novo Nordisk Investigational Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Perry, Georgia, Estados Unidos, 31069
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654-3573
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Hampshire
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Newington, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Morganville, New Jersey, Estados Unidos, 07751
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
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Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Humboldt, Tennessee, Estados Unidos, 38343
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77072
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
- Novo Nordisk Investigational Site
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228-3419
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sealy, Texas, Estados Unidos, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Utah
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Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Novo Nordisk Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23321
- Novo Nordisk Investigational Site
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
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Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202-1334
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Virginia
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Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carolina, Puerto Rico, 00983
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manati, Puerto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ponce, Puerto Rico, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Juan, Puerto Rico, 00918
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: - Male or female, age at least 18 years at the time of signing informed consent - Subjects fulfilling at least one of the below criteria: a) Experienced at least one severe hypoglycaemic episode within last year (according to the ADA (American Diabetes Association) definition, April 2013), b) Moderate chronic renal failure, defined as glomerular filtration rate 30 - 59 mL/min/1.73
m^2 per CKD-Epi (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) by central laboratory analysis, c) Hypoglycaemic symptom unawareness, d) Exposed to insulin for more than 5 years, e) Recent episode of hypoglycaemia (defined by symptoms of hypoglycaemia and/or episode with low glucose measurement (below or equal to 70 mg/dL [below or equal to 3.9 mmol/L])) within the last 12 weeks prior to Visit 1 (screening) - Type 2 diabetes mellitus (diagnosed clinically) for at least 26 weeks prior to Visit 1 - Current treatment with any basal insulin (OD or BID) ± any combination of OADs (metformin, DPP-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and SGLT2-inhibitor) for 26 weeks or longer prior to Visit 1 For subjects on BID the total daily dose should be below 75 units - HbA1c (glycosylated haemoglobin) below or equal to 9.5 % by central laboratory analysis - BMI (body mass index) below or equal to 45 kg/m^2 Exclusion Criteria: - Treatment with a bolus insulin separately or contained in an insulin mix product within the last 26 weeks prior to Visit 1 - Use of any other anti-diabetic agent(s) than those stated in the inclusion criteria within the last 26 weeks prior to Visit 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IDeg OD ± OADs followed by IGlar OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
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Comparador activo: IGlar OD ± OADs followed by IDeg OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design.
Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
|
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
Administered once daily injected s.c.
/ subcutaneously (under the skin).
Dose is individually adjusted.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Hypoglycaemic Episodes During the Maintenance Period
Periodo de tiempo: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de sujetos con uno o más episodios hipoglucémicos graves durante el período de mantenimiento
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de tratamiento, en cada período de tratamiento (Semana 16-32 y Semana 48-64)
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Porcentaje de sujetos que experimentaron uno o más episodios hipoglucémicos graves durante el período de mantenimiento.
Hipoglucemia grave (según la definición de 2013 de la Asociación Estadounidense de Diabetes): un episodio de hipoglucemia que requiere la ayuda de otra persona para administrar activamente carbohidratos, glucagón o tomar otras medidas correctivas.
Es posible que los valores de glucosa plasmática no estén disponibles durante un evento, pero la recuperación neurológica que sigue al retorno de la glucosa plasmática a la normalidad se considera prueba suficiente de que el evento fue inducido por una concentración baja de glucosa plasmática.
|
Después de 16 semanas de tratamiento, en cada período de tratamiento (Semana 16-32 y Semana 48-64)
|
|
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante 32 semanas de tratamiento para cada período de tratamiento
|
El evento adverso emergente del tratamiento se definió como un evento con fecha de inicio en o después del primer día de exposición al tratamiento aleatorizado y no más tarde del último día de tratamiento aleatorizado.
|
Durante 32 semanas de tratamiento para cada período de tratamiento
|
|
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Nocturnal Hypoglycaemic Episode During the Maintenance Period
Periodo de tiempo: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
Severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia and with time of onset between 00:01 and 05.59 a.m., both inclusive.
Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
|
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
|
|
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Periodo de tiempo: Week 32, Week 64
|
Change from baseline in HbA1c (glycosylated haemoglobin) at week 32 (treatment period 1) and at week 64 (treatment period 2).
Week 32 HbA1c value was considered as baseline for calculating change from baseline in HbA1c at week 64.
|
Week 32, Week 64
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FPG (Fasting Plasma Glucose)
Periodo de tiempo: week 32, week 64
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Fasting plasma glucose values at week 32 and week 64.
|
week 32, week 64
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Evans M, Mehta R, Gundgaard J, Chubb B. Cost-Effectiveness of Insulin Degludec vs. Insulin Glargine U100 in Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus in a UK Setting. Diabetes Ther. 2018 Oct;9(5):1919-1930. doi: 10.1007/s13300-018-0478-1. Epub 2018 Aug 10.
- DeVries JH, Bailey TS, Bhargava A, Gerety G, Gumprecht J, Heller S, Lane W, Wysham CH, Zinman B, Bak BA, Hachmann-Nielsen E, Philis-Tsimikas A. Day-to-day fasting self-monitored blood glucose variability is associated with risk of hypoglycaemia in insulin-treated patients with type 1 and type 2 diabetes: A post hoc analysis of the SWITCH Trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):622-630. doi: 10.1111/dom.13565. Epub 2018 Nov 26.
- Chaykin L, Bhargava A, de la Rosa R, Wysham CH, Norgard Troelsen L, Ostoft SH, Philis-Tsimikas A. Effect of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Hispanic Patients With Type 2 Diabetes: Results From the SWITCH 2 Trial. Clin Diabetes. 2019 Jan;37(1):73-81. doi: 10.2337/cd18-0016.
- Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, de la Rosa R, Handelsman Y, Troelsen LN, Kvist K, Norwood P. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia in Patients With Type 2 Diabetes: The SWITCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jul 4;318(1):45-56. doi: 10.1001/jama.2017.7117.
- Heller SR, DeVries JH, Wysham C, Hansen CT, Hansen MV, Frier BM. Lower rates of hypoglycaemia in older individuals with type 2 diabetes using insulin degludec versus insulin glargine U100: Results from SWITCH 2. Diabetes Obes Metab. 2019 Jul;21(7):1634-1641. doi: 10.1111/dom.13708. Epub 2019 Apr 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN1250-3998
- U1111-1143-7963 (Otro identificador: WHO)
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