Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)

30. dubna 2019 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

A Randomised, Double Blind, Cross-over Trial Comparing the Safety and Efficacy of Insulin Degludec and Insulin Glargine, With or Without OADs in Subjects With Type 2 Diabetes (SWITCH 2)

This trial is conducted in the United States of America (USA). The aim of the trial is to compare the safety and efficacy of insulin degludec (IDeg) and insulin glargine (IGlar) with or without OADs (oral anti-diabetic drugs) excluding SUs (sulfonylureas)/glinides in subjects with type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

721

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35215-7502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haleyville, Alabama, Spojené státy, 35565-1719
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscumbia, Alabama, Spojené státy, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • El Cajon, California, Spojené státy, 92020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93702
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hawaiian Gardens, California, Spojené státy, 90716
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln, California, Spojené státy, 95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pomona, California, Spojené státy, 91766-2007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Spojené státy, 91730-3063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rialto, California, Spojené státy, 92376
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356-3551
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Spojené státy, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33619
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Perry, Georgia, Spojené státy, 31069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61821
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654-3573
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Morganville, New Jersey, Spojené státy, 07751
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights, New York, Spojené státy, 11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Spojené státy, 15683
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer, South Carolina, Spojené státy, 29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humboldt, Tennessee, Spojené státy, 38343
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012-4637
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77077
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble, Texas, Spojené státy, 77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marshall, Texas, Spojené státy, 75670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78228-3419
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sealy, Texas, Spojené státy, 77474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23321
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richland, Washington, Spojené státy, 99352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202-1334
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Martinsburg, West Virginia, Spojené státy, 25401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: - Male or female, age at least 18 years at the time of signing informed consent - Subjects fulfilling at least one of the below criteria: a) Experienced at least one severe hypoglycaemic episode within last year (according to the ADA (American Diabetes Association) definition, April 2013), b) Moderate chronic renal failure, defined as glomerular filtration rate 30 - 59 mL/min/1.73 m^2 per CKD-Epi (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) by central laboratory analysis, c) Hypoglycaemic symptom unawareness, d) Exposed to insulin for more than 5 years, e) Recent episode of hypoglycaemia (defined by symptoms of hypoglycaemia and/or episode with low glucose measurement (below or equal to 70 mg/dL [below or equal to 3.9 mmol/L])) within the last 12 weeks prior to Visit 1 (screening) - Type 2 diabetes mellitus (diagnosed clinically) for at least 26 weeks prior to Visit 1 - Current treatment with any basal insulin (OD or BID) ± any combination of OADs (metformin, DPP-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and SGLT2-inhibitor) for 26 weeks or longer prior to Visit 1 For subjects on BID the total daily dose should be below 75 units - HbA1c (glycosylated haemoglobin) below or equal to 9.5 % by central laboratory analysis - BMI (body mass index) below or equal to 45 kg/m^2 Exclusion Criteria: - Treatment with a bolus insulin separately or contained in an insulin mix product within the last 26 weeks prior to Visit 1 - Use of any other anti-diabetic agent(s) than those stated in the inclusion criteria within the last 26 weeks prior to Visit 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IDeg OD ± OADs followed by IGlar OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design. Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
Lék: insulin degludec
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
Lék: insulin glargine
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
Aktivní komparátor: IGlar OD ± OADs followed by IDeg OD ± OADs
The trial includes two 32-week treatment periods in a cross-over design. Total trial duration for the individual subjects will be up to 67 weeks.
Lék: insulin degludec
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.
Lék: insulin glargine
Administered once daily injected s.c. / subcutaneously (under the skin). Dose is individually adjusted.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Hypoglycaemic Episodes During the Maintenance Period
Časové okno: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Severe or blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia. Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s jednou nebo více závažnými hypoglykemickými epizodami během udržovacího období
Časové okno: Po 16 týdnech léčby v každém léčebném období (16.–32. týden a 48.–64. týden)
Procento subjektů, které prodělaly jednu nebo více závažných hypoglykemických epizod během udržovacího období. Těžká hypoglykémie (podle definice American Diabetes Association 2013): Hypoglykemická epizoda vyžadující asistenci jiné osoby při aktivní aplikaci sacharidů, glukagonu nebo jiných nápravných opatřeních. Hodnoty glukózy v plazmě nemusí být během příhody k dispozici, ale neurologické zotavení po návratu plazmatické glukózy do normálu se považuje za dostatečný důkaz, že příhoda byla vyvolána nízkou koncentrací glukózy v plazmě.
Po 16 týdnech léčby v každém léčebném období (16.–32. týden a 48.–64. týden)
Výskyt naléhavých nežádoucích účinků léčby
Časové okno: Během 32 týdnů léčby pro každé léčebné období
Nežádoucí příhoda vyvolaná léčbou byla definována jako příhoda s datem nástupu první den nebo po prvním dni expozice randomizované léčbě a ne později než poslední den randomizované léčby.
Během 32 týdnů léčby pro každé léčebné období
Number of Treatment Emergent Severe or BG Confirmed Symptomatic Nocturnal Hypoglycaemic Episode During the Maintenance Period
Časové okno: After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemic episodes were defined as episodes that were severe and/or BG confirmed by a plasma glucose value of <56 mg/dL (3.1 mmol/L), with symptoms consistent with hypoglycaemia and with time of onset between 00:01 and 05.59 a.m., both inclusive. Treatment emergent hypoglycaemic episode was defined as an event with onset date on or after the first day of exposure to randomised treatment and no later than the last day of randomised treatment.
After 16 weeks of treatment, in each treatment period (Week 16-32 and Week 48-64)
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Časové okno: Week 32, Week 64
Change from baseline in HbA1c (glycosylated haemoglobin) at week 32 (treatment period 1) and at week 64 (treatment period 2). Week 32 HbA1c value was considered as baseline for calculating change from baseline in HbA1c at week 64.
Week 32, Week 64
FPG (Fasting Plasma Glucose)
Časové okno: week 32, week 64
Fasting plasma glucose values at week 32 and week 64.
week 32, week 64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN1250-3998
  • U1111-1143-7963 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na insulin degludec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit